VOIE ORALE SOLIDE A1a. COMPRIMÉ ថ្នាំគ្រាប់ ( OSCE )

1 ក្នុងចំណោមប្រយោគខាងក្រោម តើប្រយោគមួយណា ដែលជានិយមន័យរបស់ថ្នាំគ្រាប់?

��្នាំ មានសភាពរឹង ក្នុងមួយគ្រាប់ៗមានផ្ទុកជាតិសកម្មមួយ ឬច្រើនមុខដែលបានមកពីការវាយសង្កត់គ្រាប់ម្សៅតូចៗ ដែលមានទំហំប្រហាក់ប្រហែលគ្នាឲ្យស្អិតជាប់គ្នា

��្នាំ មានសភាពរឹង ក្នុងមួយគ្រាប់ៗមានផ្ទុកជាតិសកម្មមួយ ឬ ច្រើនមុខ ដែលបានមកពីការលុញម្សៅគ្រាប់តូចៗ ដែលមានទំហំប្រហែលៗគ្នាឲ្យស្អិតជាប់គ្នា ប្រើសម្រាប់លេប

��្នាំ មានសភាពរឹង សម្រាប់លេបម្តងច្រើនគ្រាប់ បានមកពីការវាយសង្កត់ម្សៅឲ្យស្អិតជាប់គ្នា

��្នាំ មានសភាពរឹង មានសំបករឹង មានទ្រង់ទ្រាយ និងទំហំខុសៗគ្នា ប្រើសម្រាប់លេបម្តង មួយគ្រាប់

2 ខាងក្រោមនេះ គឺជារបៀបប្រើប្រាស់ថ្នាំគ្រាប់ (tablet/comprimé) លើកលែងតែ ៖

��្នាំយ៉ាងណា លេបទាំងយ៉ាងនាះ

��្រាំថ្នាំក្នុងទឹកឲ្យរីកមុននឹងប្រើ

��ៀមថ្នាំក្នុងមាត់ ដើម្បីឲ្យវាបញ្ចេញសកម្មភាពនៅនឹងកន្លែង ឬ ដើម្បីឲ្យវាជ្រាបចូលដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងយឈាម

��ាក់ថ្នាំនៅក្នុង genital / cavité naturelle

3 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណសម្បត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖

��ាយស្រួលប្រើ ងាយស្រួលរក្សាទុកដាក់

��សជាតិដែលមិនល្អ អាចលុបបំបាត់បានដោយការស្រោប

��្រើប្រាស់បានសំរាប់អ្នកជំងឺដែលមិនដឹងខ្លួន

��ាចធ្វើ dosage បានច្បាស់លាស់សំរាប់ថ្នាំមួយគ្រាប់ៗ

5 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណវិបត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖

��្នាំគ្រាប់ មានកំហាប់ខ្ពស់ បើការបែកជាភាគល្អិត (disintegration/délitement) យឺតពេក វាអាចផ្តល់ផលអាក្រក់ដល់ gastic mucosa / muqueuse digestive

��ារផលិតឲ្យចេញជាគ្រាប់ថ្នាំមានការលំបាក បើគេមិនបានសិក្សាឲ្យបានហ្មត់ចត់ពីរបៀបផលិត

��េមិនអាចផលិតជាថ្នាំគ្រាប់បានទេ ចំពោះជាតិសកម្មដែលជាសារធាតុរាវ ឬជាល្បាយដែលងាយនឹងរលាយ លើកលែងតែក្នុងករណីដែលគេប្រើជាតិសកម្មទាំងនោះក្នុងបរិមាណតិចតួច

��្នុងការផលិតជាថ្នាំគ្រាប់ គ្មានមធ្យោបាយណាមួយអាចលុបបំបាត់ រសជាតិ និងក្លិនមិនល្អរបស់ជាតិសកម្មបានឡើយ

6 ខាងក្រោមនេះ គឺជាថ្នាំដែលមានទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖

Core tablet /comprimé nu.

Film coated tablet / comprimés pelliculés.

Sugar coated tablet / comprimés dragéifiés.

Pastil / pastille.

7 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈរបស់ម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ ដែលត្រូវយកទៅផលិតជា ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖

��ានទំហំមួយ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅថ្នាំទៅក្នុង die / matriceបានទៀងទាត់

��្សៅថ្នាំត្រូវផ្សំពីគ្រាប់តូចៗដែលអាចស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយជាគ្រាប់ថ្នាំ ហើយផ្តល់ឲ្យជាថ្នាំគ្រាប់ដែលរឹងមាំ មិនងាយបាក់បែក

��ានលំហូរល្អ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅថ្នាំទៅក្នុង die / matrice បានលឿន

��្សំពី disintegrant / désintégrant ដែលអាចស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយជាគ្រាប់ថ្នាំ ហើយផ្តល់ឲ្យជាថ្នាំគ្រាប់ដែលរឹងមាំ មិនងាយបាក់បែក

8 ខាងក្រោមនេះ គឺជាកត្តាដែលចូលរួមចំនែកក្នុងលទ្ធភាពនៃការធ្វើ direct compression / compression directe លើកលែងតែ ៖

Cristallin form/la forme cristalline

Irregularity of form/l’irrégularité de la forme

Size of cristal/la taille des cristaux

Nature of compound/la nature du composé

9 ពំនោលខាងក្រោមនេះ ទាក់ទងនឹង diluent លើកលែងតែ ៖

Diluent មានតួនាទីបំពេញម៉ាសឲ្យជាតិសកម្មដែលមានបរិមាណតិចតួច ដើម្បីទទួលបានបរិមាណគ្រប់គ្រាន់ អាចផលិតជាថ្នាំគ្រាប់បាន

��ឺជា inert powder / poudre inerte ដែលគេជ្រើសរើសយកមកប្រើក្នុងករណីដោយឡែក ដោយយោងទៅលើលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់វា ដូចជា៖ ភាពរលាយ ឬមិនរលាយក្នុងទឹក absorption or adsorption power / pouvoir absorbant ou adsorbant

��ឺជា inert powder / poudre inerte ដែលគេជ្រើសរើសយកមកប្រើក្នុងករណីដោយឡែក ដោយយោងទៅលើលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់វា ដូចជា: neutrality acidity or alkalinity / neutralité, acidité ou alcalinité

��ន្ថយការទង្គិចរវាងភាគល្អិតតូចៗ (particle/particules) នៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ ដែលធានាដល់ការបញ្ជូនកំលាំងសង្កត់ឲ្យបានល្អទៅឲ្យម្សៅថ្នាំ

10 ពំនោលខាងក្រោមនេះទាក់ទងនឹង binder / Binder / liant លើកលែងតែ ៖

Binder / Binder / liant មានតួនាទីធ្វើឲ្យភាគល្អិតតូចៗស្អិតជាប់គ្នានៅពេលណាដែលគេសង្កត់វា

Binder / Binder / liant ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពស្ងួត

Binder / Binder / liant ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពជា aquous or alcohol solution / solution aqueuse ou alcoolique

��ារធាតុដែលគេយកមកប្រើគឺជា mélanges effervescent

11 តើប្រភេទផ្សេងៗនៃថ្នាំគ្រាប់ដែលប្រើតាមមាត់មានអ្វីខ្លះ ?

Core tablet/comprimé nu, coated tablet/comprimé enrobé, effervescent tablet/comprimés effervescent, multiple layer tablet/comprimé multicouche, sublingual tablet/comprimé sub-lingual, vaginal tablet/comprimé vaginal, extended release tablet/comprimé à libération ralentie

Core tablet/comprimé nu, coated tablet/comprimé enrobé, effervescent tablet/comprimés effervescent, multiple layer/comprimé multicouche, sublingual tablet/comprimé sub-lingual, lozenge/comprimés à sucer,

Coated tablet/comprimés enrobés, enteric tablet/comprimés à revêtement gastro-résistant

Comprimés nus, comprimés enrobés, comprimés à libération prolongée, implantation tablet/comprimé à implanter.

12 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំដែលត្រូវយកទៅវាយជាថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ៖

��្សៅគ្រាប់ថ្នាំមិនត្រូវមានម្សៅម៉ដ្ឋទាល់តែសោះហើយថែមទាំងត្រូវមានគ្រាប់ទំហំប៉ុនៗគ្នា ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ ទៅក្នុង die/chambre de compression បានទៀងទាត់ និងឆាប់រហ័ស

��្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវផ្សំពីភាគល្អិតដែលនៅតែស្អិតជាប់គ្នាបន្ទាប់ពីវាយបង្ហាប់ហើយ

��្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវអាចវាយបង្ហាប់ជារាងគ្រាប់ថ្នាំបាន

��្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវមានលំហូរល្អ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅក្នុង die/chambre de compression បានទៀងទាត់

13 ក្នុងចំណោមឃ្លាខាងក្រោម តើមួយណាជាតូនាទីរបស់ diluent ?

��ានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅក្នុង die / matrice បានទៀងទាត់

��ំពេញទម្ងន់ថ្នាំនៅពេលដែលជាតិសកម្មមានបរិមាណតិចតួចពេក

��ំពេញ die / matrice នៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំពេលដែលជាតិសកម្មមានបរិមាណមិនគ្រប់គ្រាន់

��ំរួលដល់លំហូរនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ និងសំរួលដល់ការបំពេញម្សៅចូលទៅក្នុង die / matrice

14 តើ diluent / diluant ណាខ្លះ ដែលគេប្រើដើម្បីផលិតថ្នាំគ្រាប់?

Starch / amidon, NH4Cl, boric acid / acide borique, hexamethylenetetramine

Starch / amidon, lactose, mineral salts / sels minéraux, saccharose, sorbitol

NaCl, KMnO4, amidon, lactose, cellulose

Potassium chloride / Chlorure de potassium, sodium bromide / bromure de sodium, lactose, starch / amidon

15 ពាក់ព័ន្ធជាមួយ binder / binder / liant តើប្រយោគមួយណាដែលមិនត្រឹមត្រូវ?

��ន្ថយការស្អិតនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅនឹង punch and die / punch / poinçons et matrices

��្វើឲ្យភាគល្អិតតូចៗស្អិតជាប់គ្នានៅពេលណាដែលគេសង្កត់

Binder / binder / liants ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពស្ងួត

Binder / binder / liants ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពជា aquous or alcohol solution / solution aqueuse ou alcoolique

16 តើណាខ្លះដែលជា Binder / binder / liants ប្រើដើម្បីផលិតថ្នាំគ្រាប់?

Starch / amidon, lactose, mineral salts / sels minéraux, saccharose, sorbitol

Gomme arabique, gomme adragante, amidon, gélatine, polyvinylpyrrolidone, PEG

Lactose, amidon, carboxyméthylcellulose, gelatine / gélatine, CaCO3

Mg(OH)2, CaCO3, acide borique, gélatine, polyvinylpyrrolidone

17 ពំនោលខាងក្រោម ទាក់ទងនឹងតូនាទីរបស់ lubricant / lubricant / lubrifiant លើកលែងតែ៖

��ម្រួលដល់លំហូរនៃម្សៅថ្នាំ

��ន្ថយភាពស្អិតរបស់ម្សៅថ្នាំទៅនឹង punch and die / matrices et punch / poinçons

��្វើឲ្យគ្រាប់តូចល្អិតនៃម្សៅថ្នាំស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ

��ន្ថយការទង្គិចគ្នានៃគ្រាប់តូចល្អិតនៃម្សៅថ្នាំនៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ

18 អ្វីទៅជាអត្ថប្រយោជន៍បន្ទាប់បន្សំរបស់ lubricant / lubricant / lubrifiant ?

��្វើឲ្យគ្រាប់ថ្នាំមានសោភណ័ភាព ភ្លឺរលោង មិនជាប់ធូលី

��ន្ថយ action irritant នៅនឹងប្រដាប់រំលាយអាហារ

��ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងបំរែបំរួល pH

��ាត់បន្ថយការភ័ន្តច្រលំជាមួយថ្នាំគ្រាប់ផ្សេងមួយទៀត

5 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណវិបត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖

19 ក្នុងសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលមិនត្រូវបានគេប្រើជា lubricant / lubricant / lubrifiant សម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់?

Mg stearate / Mg stearate / Stéarate de Mg, Ca stearate / stéarate de Ca, Zn stearate / stéarate de Zn, Al stearate / stéarate d'Al, stearic acid / acide stéarique

PEG high molecular weight / PEG de haut poids moléculaire (hydrosol)

Povidone, cellulose powder / poudre de cellulose

Talc, oil / huile, vegetal fat / graisse végétale

20 ខាងក្រោមនេះគឺជាលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់ diluent នៃថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ៖

Adsorbant power / Pouvoir adsorbant. Absorbant power / pouvoir absorbant.

Flow regularity / régularité d'écoulement

Acidity, neutrality, alkalinity / acidité, neutralité, alcalinité

Solubility in water / solubilité dans l’eau

21 តើ diluent / diluant ដែលគេប្រើ មានបរិមាណប៉ុន្មាន? បញ្ជាក់ចម្លើយដែល ត្រឹមត្រូវ៖

0,5-2% ធៀបនឹងបរិមាណម្សៅថ្នាំសរុប

2-5% ធៀបនឹងបរិមាណម្សៅថ្នាំសរុប

��្រែប្រួលទៅតាមជាតិសកម្មនិងទំរង់នៃថ្នាំគ្រាប់

��្រែប្រួលទៅតាមភាពរលាយរបស់ diluent / diluant

22 តើគេត្រូវជ្រើសរើស binder / liant សម្រាប់ effervescent tablet / comprimé effervescent តាមរបៀបណា?

Binder / liant ដែលមិនរលាយនៅក្នុងទឹក

Binder / liant ដែលឲ្យរសជាតិផ្អែម

Binder / liant hydrophobe ដែលធ្វើឲ្យការបំបែកក្នុងទឹកយឺត

Binder / liant ដែលបង្កើនល្បឿននៃការបំបែកក្នុងទឹក

23 ក្នុងចំណោមសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលត្រូវបានគេប្រើជា liant / binder សម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?

Mg stearate / Mg stearate / Stéarate de Mg, aluminium stearate / stéarate d’aluminium

Polyethylen glycol / polyéthylène glycolle, macrogol, saccharose, aspartam

Mannitol, sorbitol, saccharine, Na cyclamate / cyclamate de Na

Macrogol, Na benzoate / benzoate de Na, glycerine / la glycérine, Macrogol

24 ពំនោលខាងក្រោម ទាក់ទងនឹងតូនាទីនៃ disintegrant / désintégrant តើមួយណាដែលត្រឹមត្រូវ?

��ទួលបានឬសំរួលដល់ adherence of particles / adherence des particules

��ៀសវាងកុំឲ្យថ្នាំគ្រាប់ស្អិតជាប់នឹង punch / poinçons

��ន្ថយ Disintegration time / temps de délitement និងសម្រួលដល់biodisponibility / biodisponibilité នៃជាតិសកម្ម

��ំពេញមាឌជាតិសកម្មដែលមិនគ្រប់គ្រាន់សំរាប់វាយជាថ្នាំគ្រាប់

25 តើគេត្រូវប្រើ lubricant / lubrifiant សម្រាប់ផលិតថ្នាំគ្រាប់តាមរបៀបណា?

��ាយបញ្ចូលជាមួយជាតិសកម្ម

��ាយបញ្ចូលទៅក្នុង wet mixing / mélange humide

��ាយបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយនៅពេលធ្វើ granulation មុនពេល compression

��ាយបញ្ចូលទៅក្នុង dry mixing / mélange sec មុនពេលធ្វើ compression

26 ក្នុងចំណោមសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលត្រូវបានគេប្រើជាlubricant / lubrifiant សម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?

Mg stearate /Stéarate de Mg, Ca stearate /Stéarate de Ca, Zn stearate /Stéarate de Zn, Macrogol, Na benzoate/Benzoate de Na, Boric acid/Acide borique

Polyethylen glycol / polyéthylène glycolle, macrogol, saccharose, aspartam

Mannitol, sorbitol, saccharine, Na cyclamate / cyclamate de Na, Glucose

Macrogol, Na benzoate / benzoate de Na, glycerine / la glycérine, Macrogol, Glucose

27 តើអ្វីជាគោលបំណងនៃ effervescence of tablet / effervescence de comprimé ?

��ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងជាតិអាស៊ីតក្នុងក្រពះ

��ន្ថយ action irritant របស់ថ្នាំលើភ្នាសក្រពះ

��ន្យារ Disintegration time / temps de délitement

��ែងជាតិសកម្មយ៉ាងលឿនទៅក្នុងទឹកដើម្បីទទួលបាន solution

28 តើល្បាយមួយណាជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?

Organic acid and precursor of CO2 / acide organique et précurseur de CO2.

Weak mineral acid and precursor of CO2 / acide minérale faible et précurseur de CO2.

Mineral salt and precursor of CO2 / sels minéraux et précurseur de CO2

Mineral salt and CO2 / Sels minéraux et CO2.

29 ខាងក្រោមនេះជាសារធាតុដែលគេប្រើជា precursor of CO2 / précurseur de CO2 ក្នុងការផលិត effervescent tablet / comprimé effervescent លើកលែងតែ៖

Disodium carbonate / carbonate disodique

Sodium bicarbonate / bicarbonate de sodium

Potassium bicarbonate / bicarbonate de potassium

Ammonium carbonate / carbonate d'ammonium

30 ខាងក្រោមនេះជាអាស៊ីតដែលគេប្រើក្នុងការផលិត effervescent tablet / comprimé effervescent លើកលែងតែ៖

Salicylic acid / acide salicylique

Tartric acid / acide tartrique

Potassium hydrogentartrate / tartrate acide de potassium

Citric acid / acide citrique

31 ពំនោលខាងក្រោមទាក់ទងនឹង colorant លើកលែងតែ៖

Colorant ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបង្កើនសោភ័ណភាពរបស់ថ្នាំ

Colorant ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីចៀសវាងការភាន់ច្រលំជាមួយថ្នាំផ្សេងទៀត

Colorant ត្រូវបានច្រកបញ្ចូលក្នុង capsule

Colorant ត្រូវបានគេបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយស្ងួតនៃម្សៅ

32 គេប្រើ aroma / aromatisant ក្នុងគោលបំណងអ្វី?

��ន្ថយរសជាតិ-ក្លិនមិនល្អរបស់ជាតិសកម្ម

��ក្សាស្ថេរភាពរបស់សារធាតុដែលងាយហើរ (volatile substance/substance volatile)

��ើម្បីលុបបំបាត់ក្លិនមិនល្អរបស់ colorant

��ប់ (retain/retenir) សារធាតុដែលងាយហើរ

33 Aroma / aromatisant គ្មានអត្ថប្រយោជន៍សំរាប់ ៖

Uncoated tablet / comprimé nu

Lozenge / comprimé à sucer

Chewable tablet / comprimé à croquer

Film coated tablet / comprimé pelliculé

34 ការជ្រើសរើស adjuvants នៃថ្នាំគ្រាប់ទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ៖

Stability of active ingredient / stabilité du principe actif.

Route of administration / voie d’administration

Incompatibilities / incompatibilités

Limit of content of active ingredient / Limite de teneur du principe actif

35 ខាងក្រោមនេះ តើមួយណាជារូបមន្តនៃ suspension of film coat / suspension de pelliculage ?

Organic acid and precursor of CO2 / acide organique et précurseur de CO2

Sovent, filmogen polymer, plastifiant and colorant / Solvant, polymère filmogène, plastifiant et colorants

Buffer colorant, organic acid and Na bicarbonate / Tampon, colorants, acide organique, bicarbonate de Na.

Absorbant solvent, colorant and filmogen polymer / absorbant, solvant, colorants et polymère filmogène.

36 ពំនោលខាងក្រោមទាក់ទងនឹង buffer substance/substance tampon លើកលែងតែ៖

��ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងបំរែបំរួល pH

��ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងរសក្រពះ

��ន្ថយសកម្មភាពរលាក(កាត់) នៃឱសថទៅលើភា្នសក្រពះ

��ម្រួលកម្រិតរលាយនៃជាតិសកម្ម

37 តើអ្វីជាគោលបំណងរបស់ extended release tablet/comprimé à libération prolongée?

��ម្រួលដល់ផាសុកភាព(confort) របស់អ្នកជំងឺ និងកាត់បន្ថយការភ្លេចលេបថ្នាំ

��ន្យាររយៈពេលនៃការព្យាបាល

��ន្យារពេលបញ្ចេញ batch of tablets / lot des comprimés

��ង្កើនការសាយភាយនៃជាតិសកម្មនៅក្នុង milieu biologique

38 ខាងក្រោមនេះគឺជាវិធីធ្វើ direct compression / compression direct លើកលែងតែ៖

��ែងហើយសង្កត់ម្សៅ

��ាយជាតិសកម្មជាមួយ diluent / diluant និង lubricant / lubrifiant រួចសង្កត់ល្បាយនោះ

��ាយជាតិសកម្មជាមួយសារធាតុផ្សំផ្សេងៗតាម dry mixing / mélange sèche រូចសង្កត់ល្បាយនោះ

��ាយជាតិសកម្មជាមួយ starch solution / empois d’amidon រួចសង្កត់ល្បាយនោះ

39 តើវិធីផលិតឱសថមួយណាដែលជា direct compression / compression directe?

��ារធាតុស្អិត (Binder / liant) ត្រូវលាយជាមួយទឹកមុនពេលប្រើប្រាស់

��ិធីផលិតឱសថគ្រាប់ដោយមិនឆ្លងកាត់ការសម្ងួត

��្សៅត្រូវយកទៅវាយបង្ហាប់ជាគ្រាប់ថ្នាំដោយផ្ទាល់

��ិធីផលិតឱសថគ្រាប់ដោយឆ្លងកាត់ការលាយឱ្យសើមដោយប្រើទឹក ឫអាកុល

40 តើមួយណាដែលរៀបរាប់ពីដំណាក់កាលនៃការផលិតថ្នាំគ្រាប់ តាម dry mixing / voie sèche ?

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, broyage, tamisage, dry mixing / mélange sec, compression

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, mouillage, broyage, tamisage, mixing / mélange, compression

Weighed / pesée, wetting / mouillage, milling / broyage, sifting / tamisage, mixing / mélange, compression

Mixing powder / mélange des poudres, granulation, broyage, mixing / mélange, compression

41 តើមួយណាដែលរៀបរាប់ពីដំណាក់កាលនៃការផលិតថ្នាំគ្រាប់ តាម wet mixing / voie humide ?

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, broyage, tamisage, mixing / mélange, compression

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, compression, broyage, tamisage, mixing / mélange

Weighed / pesée, wetting / mouillage, milling / broyage, sifting / tamisage, dry mixing / mélange sec, compression

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, granulation, broyage, mixing / mélange, compression

42 ខាងក្រោមនេះគឺជាលក្ខណៈនៃម្សៅដែលអាចធ្វើ direct compress / compression directe បាន លើកលែងតែ៖

��ាចស្អិតជាប់គ្នាជាគ្រាប់បាន

��្រាប់ម្សៅដូចៗគ្នា (uniformité granulométrique)

��ានលក្ខណៈជា lubricant / lubrifiant

��ំហូរថេរ (s’écouler régulièrement)

43 ដូចម្តេចដែលហៅថា pre-mixing / pré-mélange ?

��ារលាយជាតិសកម្មក្នុងបរិមាណតិចតួច ជាមួយសារធាតុផ្សំផ្សេងៗ មុនធ្វើ compression

��ារលាយវត្ថុធាតុដើមបន្តិច ជាមួយល្បាយមួយផ្នែកតូច ឬជាមួយសារធាតុផ្សំមួយផ្នែកតូចនៃល្បាយ

��ារលាយ colorant ជាមួយផ្នែកមួយនៃល្បាយ ដើម្បីលាយ colorant ឲ្យស្មើសាច់

��ារលាយជាតិសកម្មជាមួយសារធាតុផ្សំទាំងអស់ក្នុង mixer / mélangeurមុននឹងធ្វើ compression

44 តើមួយណាជាការផលិតថ្នាំគ្រាប់តាមផ្លូវ dry granulation / granulation sèche ?

��្រើប្រាស់ solvent or diluent / solvant ou diluant ដើម្បីផ្សើមល្បាយម្សៅ

��្រើប្រាស់ dry binder / liant sec ដើម្បីឲ្យម្សៅស្អិតជាប់គ្នា

��្រើវិធី compression គួបផ្សំជាមួយនឹង compacting, milling / compactage, broyage ជាមុន

��ម្លើយ (ខ) , (គ) , (ឃ)

45 ក្នុងករណីណាដែលគេមិនប្រើ dry granulation / granulation sèche ?

��ត្ថុធាតុដើម hydrophile

��ត្ថុធាតុដើម thermosensible

��ត្ថុធាតុដើម hydrophobe

��ត្ថុធាតុដើម thermoresistance / thermorésistante

46 បើសំណើមនៅក្នុងម្សៅសំរាប់ធ្វើ compression តិចពេក តើវានឹងឲ្យលទ្ធផលបែបណា?

��្នាំផុយពេក

��្សៅស្អិតជាប់នឹង punch / poinçons

��្សៅស្អិតជាប់នឹង die / matrices

��្រាប់ថ្នាំរឹងពេក

47 ខាងក្រោមនេះគឺជាអត្ថប្រយោជន៍នៃការធ្វើឲ្យម្សៅគ្រាប់ប៉ុនៗគ្នា (calibration of granules/calibrage des granules) សំរាប់ compression លើកលែងតែ៖

��ំរួលដល់ការសំងួតបានសព្វល្អ

��ន្ថយល្បឿន dissolution

��ំរួលដល់ uniformity of content / uniformité de teneur

��ំរួលដល់ការហូរ

48 ខាងក្រោមនេះជាផ្នែកសំខាន់ៗនៃម៉ាស៊ីន alternative លើកលែងតែ៖

Distributor / distributeur

Die / matrice

Lower punch / poinçon inférieur

Upper punch / poinçon supérieur

49 តើគេត្រូវកែសំរួលម៉ាស៊ីន alternative ដោយរបៀបណាដើម្បីបង្កើន average weight / poids moyen ថ្នាំគ្រាប់ នៅពេលកំពុងធ្វើ compression ?

��ំលាក់ lower punch / poinçon inférieur

��ើក lower punch / poinçon inférieur

��ំលាក់ upper punch / poinçon supérieur

��ើក upper punch / poinçon supérieur

50 តើគេត្រូវកែសំរួលម៉ាស៊ីន alternative ដោយរបៀបណា ដើម្បីបង្កើនភាពរឹងនៃថ្នាំគ្រាប់នៅពេលកំពុងធ្វើ compression ?

��ំលាក់ lower punch / poinçon inférieur

��ើក lower punch / poinçon inférieur

��ំលាក់ upper punch / poinçon supérieur

��ើក upper punch / poinçon supérieur

51 ខាងក្រោមនេះគឺជាដំណាក់កាលនៃការធ្វើ compression តាមរយៈម៉ាស៊ីន rotative លើកលែងតែ៖

Alimentation

Arasage

Pre-compression / pré-compression

Adjusting the weight / réglage de masse

52 តើអ្វីដែលជាគោលបំណងនៃការធ្វើ pre-compression / pré-compression ក្នុងការផលិតថ្នាំគ្រាប់?

��ង្គ្រប់ (adjust/ajuster) ទម្ងន់ថ្នាំគ្រាប់

��ង្គ្រប់ (adjust/ajuster) ភាពរឹងរបស់ថ្នាំ

��ញ្ចេញខ្យល់ និងបង្ហាប់ម្ស៉ៅថ្នាំជាមុន (Deaerate and pre-type the granule / Désaérer et pré-tapper le granulé)

��ំរេចបានជាថ្នាំ រួចយកវាចេញពីម៉ាស៊ីន

53 សំបក capsule ជា gelatin ត្រូវបានគេចាត់ទុកជា ៖

��ំភារៈវេចខ្ចប់បឋម

��ត្ថុធាតុដើម

��ំភារៈវេចខ្ចប់ខាងក្រៅ

��ាតិសកម្ម

54 ទំហំរបស់ hard capsule / gélule ដែលធំជាងគេ គឺលេខ ៖

000

55 សារធាតុផ្សំជាមូលដ្ឋាននៃសំបក hard capsule/gélule ៖

Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, glycerine / glycérine 3-5 %, ទឹក 12-15%

Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, ទឹក 12-15%, paraffine 3-5 %

Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, glycerine / glycérine 3-5%, paraffine 12-15%

��ឹក 12-15%, glycerine / glycérine 3-5%, paraffine ប្រហែល 80%

56 នៅពេលផលិតសំបក capsule សីតុណ្ហភាពសំរាប់សំងួតសំបក capsule គឺ៖

< 15°C

��ី 20 ទៅ 22°C

��ី 22 ទៅ 27°C

��ី 30 ទៅ 32°C

57 ក្នុងការផលិតសំបក capsule នៅពេលចុងបញ្ចប់ (finish/finissage) លក្ខខណ្ឌនៃបរិយាកាសត្រូវមាន៖

��ំណើម (HR): 40% ; សីតុណ្� ភាព < 20°C

��ំណើម (HR): 50% ; សីតុណ្ហភាព = 21°C

សំណើម HR : 60% ; សីតុណ្ហភាព = 25°C

��ំណើម HR : 70% ; សីតុណ្ហភាព = 27°C

58 ការផលិតសំបក capsule អាស្រ័យលើ៖

��ារសង្កត់ម្សៅថ្នាំ ដូចការផលិតថ្នាំគ្រាប់

��ាររំលាយម្សៅថ្នាំ ហើយបង្ហូរបញ្ចូលទៅក្នុងពុម្ព ដូចការផលិតថ្នាំសុល

��ារដុត ហើយផ្លុំបន្ទះ gelatin / gélatine ដូចការផលិតបន្ទះថ្នាំ

��ារជ្រលក់ពុម្ពទៅក្នុង gelatin / gélatine ដែលរំលាយ ហើយបន្ទាប់មក លើកពុម្ពឡើង ហើយទុកឲ្យស្ងួត

59 រូបមន្តជាមូលដ្ឋានសំរាប់ផលិតសំបកកាប់ស៊ុលទន់ (soft capsule/capsule molle) ៖

Gelatin / gélatine 100ភាគ, glycerine / glycérine 50 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ

Gelatin / gélatine 50 ភាគ, sorbitol 100 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ

Glycerine / glycérine 100 ភាគ, paraffine 50 ភាគ,ទឹក125 ភាគ

Gelatin / gélatine 100 ភាគ, paraffine 50 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ

60 រយៈពេលកំណត់ដែល hard capsule / gélule មួយ បែកជាភាគល្អិត គឺ៖

15នាទី

30នាទី

45នាទី

60នាទី

61 Gélule ដែលអាចផ្ទុកម្សៅថ្នាំបានចំណុះ 0,50ml គឺ gélule លេខ ៖

62 ការធ្វើតេស្តទាំងអស់ខាងក្រោមនេះ សុទ្ធតែត្រូវបានគេប្រើនៅពេលត្រួតពិនិត្យ គុណភាព hard capsule/gélule លើកលែងតែតេស្តមួយ គឺ ៖

Disintegration test / test de délitement

Friability test / test de friabilité

Uniformity of content / uniformité de teneur

Dissolution test / test de dissolution

63 ជាទូទៅ សារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង soft capsule / capsule molle ៖

��ាសារធាតុធន់នឹងពន្លឺ

��ាសារធាតុមានពណ៌

��ាវត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាប្រេង ឬជា Paste / pâte

��ាវត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាទឹក

64 ខាងក្រោមនេះ គឺជាទំរង់នៃសារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule and soft capsule/capsule dure et molle លើកលែងតែ៖

��្សៅ

��ត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាប្រេង

��ត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាទឹក

Paste / pâte

65 Titane oxide / Oxyde de titane ត្រូវបានគេប្រើ នៅក្នុងការផលិតជា capsule/gélule ដោយវាដើរតួនាទីជា៖

Disintegrant / désintégrant

Diluent / diluant

Opacifiant

Conservateur

66 ខាងក្រោមនេះ គឺជាវិធីប្រើ capsule លើកលែងតែ៖

Oral route / voie orale

Vaginal route / voie vaginale

Nasale route / voie nasale

Implantation route / voie implantée

67 របៀបលេប hard capsule / gélule គឺ៖

��កក្បាល hard capsule / gélule ចេញពីខ្លួនហើយលេប

��េប hard capsule / gélule ដោយមិនចាំបាច់ផឹកទឹក

អង្គុយហើយលេប hard capsule / gélule ជាមួយទឹក

��ំរេតខ្លួន ហើយលេប hard capsule / gélule ដោយមិនចាំបាច់ផឹកទឹក

68 តើសំបកវេចខ្ចប់ capsule ចាំបាច់ត្រូវមានលក្ខណៈអ្វីខ្លះ?

��ិទជិតមិនឲ្យមានសំណើមជ្រាបចូល ហើយធន់នឹងកំដៅ

��ាចឲ្យសំណើមជ្រាបចូលបាន ហើយធន់នឹងកំដៅ

��ិទជិតមិនឲ្យមានសំណើមជ្រាបចូល មិនធន់នឹងកំដៅ

��ាចឲ្យសំណើមជ្រាបចូលបាន មិនធន់នឹងកំដៅ

69 ងាយស្រួលរក្សាទុក អាចបិទបាំងក្លិន និងរសជាតិ សារធាតុផ្សំបន្ថែមមានចំនួនតិច មិនចាំបាច់កាច់ ទាំងអស់នេះគឺជាលក្ខណៈសម្បត្តិល្អរបស់ ៖

��្នាំគ្រាប់

��្នាំបៀម

Capsule

��្នាំមានស្រោបជាតិស្ករ (dragé)

70 ទាំងអស់នេះ គឺជាលក្ខណៈសម្បត្តិល្អរបស់ capsule លើកលែងតែ៖

��ាយស្រួលរក្សាទុក

��ាចបិទបាំងក្លិន

អាចបិទបាំងរសជាតិ

��ាចកាច់បាន

71 យើងអាចបំពេញម្សៅថ្នាំចូលក្នុង hard capsule / gélule តាមរបៀបដូចខាងក្រោម លើកលែងតែ៖

��បៀបប្រើរន្ធប៉ុនៗគ្នា (uniform holes/Dosage en alveole)

��បៀបផ្កាប់សង្កត់កៀស (Compressing dosage/Compresso-doseur)

��បៀបវីសគ្មានទីបញ្ចប់ (screw without end/Vis sans fin)

��បៀបវាយបង្ហាប់ (Compression)

72 ខាងក្រោមនេះ សុទ្ធតែជាចំណុចវិជ្ជមានរបស់ capsule លើកលែងតែ៖

��ិនអាចកាច់បាន

អាចបិទបាំងក្លិន និងរសជាតិ

��្មានរសជាតិ ដែលរំខានដល់ការលេប

សារធាតុផ្សំបន្ថែមមានចំនួនតិច

73 Hard capsule / gélule អាចស្អិតជាប់នឹងផ្ទៃបំពង់អាហារយ៉ាងងាយ ដោយសារតែ៖

��ារលេបចូលងាយស្រួល

��ារអង្គុយលេប hard capsule / gélule

ការលេប hard capsule / gélule ដោយមិនផឹកទឹក

��លនាកន្រ្តាក់ខ្លាំងនៃបំពង់អាហារ

74 បន្ទប់ផលិតសំបក gélule ត្រូវតែមានសីតុណ្ហភាព ៖

2០˚C - 22˚C

30˚C - 33˚C

40˚C - 43˚C

50˚C - 52˚C-

75 បន្ទប់ផលិតសំបក hard capsule / gélule ត្រូវតែមានកំរិតសំណើម (relative humidity / humidité relative) ៖

40%

50%

60%

70%

76 បើសំបកវេចខ្ចប់របស់ hard capsule / gélule បិទមិនជិត ហើយមានសំណើមជ្រាបចូល នោះ hard capsule/gélule នឹង៖

��ាយបាក់បែក

ទុកបានយូរល្អ

��ន់

��ន់ ចំពោះ hard capsule/gélule ដែលនៅស្រទាប់ខាងសើលើ

77 Mg stearate / Stéarate de Mg ត្រូវបានគេបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយម្សៅសំរាប់បំពេញ hard capsule / gélule ក្នុងគោលបំណង៖

��ឺតយកសំណើមនៃបរិយាកាស

��ំរួលដល់លំហូរនៃម្សៅ

��ង្កើនល្បឿននៃការបំបែកជាភាគល្អិត (desagregation/désagréation)

បង្កើនល្បឿននៃការរលាយ (dissolution)

78 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈសំខាន់របស់ម្សៅគ្រាប់ (granule granulé) ដែលត្រូវបំពេញក្នុង hard capsule / gélule លើកលែងតែ៖

��ំហូរល្អ

��ំហំគ្រាប់ម្សៅសមស្របនឹងឧបករណ៍ដែលប្រើ

��ំហំគ្រាប់ម្សៅសមស្របនឹងទំហំ hard capsule / gélule ដែលយើងចង់ផលិត

��ំហំគ្រាប់តូចៗនៃម្សៅត្រូវតែមិនស្មើគ្នា តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន

79 តួនាទីរបស់ glycerine/glycérine នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក soft capsule/capsule molle ៖

��្វើឲ្យសំបក capsule ទន់

��្តល់សោភ័ណភាពដល់សំបក capsule

��្រូបសំណើម

��ារពារសំបក capsule ទប់ទល់នឹងមីក្រូប

80 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ < 300mg, ទម្ងន់នីមួយៗរបស់វា ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង first limit / écart limite ៖

± 5%

± 7,5%

± 10%

± 15%

81 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ ≥300mg, ទម្ងន់នីមួយៗរបស់វា ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង first limit / écart limite ៖

± 5%

± 7,5%

± 10%

± 15%

82 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ <300mg, គ្មានគ្រាប់ថ្នាំណាមួយមានទម្ងន់ស្ថិតនៅក្រៅ second limit / écart toléré ៖

±5%

±7,5%

±10%

±20%

83 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ ≥300mg, គ្មានគ្រាប់ថ្នាំណាមួយមានទម្ងន់ស្ថិតនៅក្រៅ second limit/écart toléré ៖

±5%

±7,5%

±10%

±15%

84 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ < 300mg, ទម្ងន់របស់វា មិនលើសពី 2គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង second limit/écart toléré ៖

±5%

±7,5%

±10%

±20%

85 នៅពេលធ្វើ uniformity of weight of hard capsule / uniformité de masse de gélule, យើងត្រូវ៖

��្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូលដើម្បីទទួលបានម៉ាសនៃសារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule / gélule

��ើក hard capsule / gélule ហើយ ចាក់សារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule / gélule ទាំងអស់លើក្រដាសរួចថ្លឹង

��្លឹង hard capsule/gélule ទាំងមូល ហើយថ្លឹងសំបក géluleទទេ រួចធ្វើផលសង រវាងម៉ាស hard capsule/gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule/gélule

��្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / géluleទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule / gélule

86 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបកhard capsule/gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules/gélules រួចយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20។ តាមវិធីនេះ យើងនឹងទទួលបាន ៖

Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules

Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules

Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules

Uniformity of content of hard capsules / l’uniformité de teneur des gélules.

87 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule / gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules / gélules យើងទទួលបាន P1, P2,….P20 បន្ទាប់មក យើងយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20 យើងទទួលបាន PM។ យើងប្រៀបធៀប P1, P2,….P20 ជាមួយ PM±7,5%។ តាមវិធីនេះ យើងទទួលបាន ៖

Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg

Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg

Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM < 300 mg

88 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុន នឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule/gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules / gélules យើងទទួលបាន P1, P2,….P20 បន្ទាប់មក យើងយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20 យើងទទួលបាន PM។ យើងប្រៀបធៀប P1, P2,….P20 ជាមួយ PM±10%។ តាមវិធីនេះ យើងទទួលបាន ៖

Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg

Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg

Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM < 300 mg

Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM < 300 mg

89 Gélule ទំហំ 0 អាចផ្ទុកបាន ៖

0,12 ml

0,50 ml

0,70 ml

0,92 ml

90 នៅក្នុង Uniformity of weight of hard capsule / l’uniformité de masse des gélules ដើម្បីសនិ្នដ្ឋានថាទម្ងន់របស់ hard capsule/gélule ដែលមានទម្ងន់មធ្យម ≥ 300mg ថាត្រឹមត្រូវ ដ៏រាបណា ៖

��ម្ងន់និមួយៗនៃhard capsule / gélules ទាំងមូល ទាំង20គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-7,5%, PM+7,5%]

��ម្ងន់នីមួយៗនៃ hard capsule/gélules ទាំងមូល 18គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-7,5%, PM+7,5%] ហើយ2គ្រាប់ទៀត ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ[PM-15%, PM-7,5%] និង [PM+7,5%, PM+15%]

��ម្ងន់របស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule/gélule នីមួយៗ ក្នុងចំណោម hard capsule/gélules 20គ្រាប់ ត្រូវតែស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-15%,PM+15%]

��ម្ងន់របស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule / gélule នីមួយៗ ក្នុងចំណោម hard capsules / gélules 18គ្រាប់យ៉ាងតិច ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ[PM-7,5% ,PM+7,5%] ហើយម៉ាសរបស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule / gélules 2គ្រាប់ទៀតយ៉ាងច្រើន ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-15%, PM-7,5%] និង [PM+7,5%, PM+15%]

91 តើគេត្រូវប្រើ hard capusle / gélule ចំពោះកូនក្មេងតូចៗតាមរបៀបណា ដែលប្រសើរជាងគេ ?

��ំលាយ hard capsule / gélule ទាំងមូលនៅក្នុងទឹកទើបឲ្យក្មេងផឹក

��ើក hard capsule / gélule ហើយរោយម្សៅថ្នាំក្នុង hard capsule / gélule នោះ លាយជាមួយអាហាររបស់ក្មេង

��្យក្មេងលេប hard capsule / gélule ទាំងមូល

��ិន hard capsule / gélule ឲ្យម៉ដ្ឋទើបលាយទឹកឲ្យក្មេងផឹក

92 តួនាទីរបស់ paraffine នៅក្នុងការផលិត soft capusle / capsule molle តាមរយៈ procedure drop by drop / procédé à la goutte គឺ៖

��្វើឲ្យសំបក capsule ទន់

��ំរួល និងរក្សាទ្រង់ទ្រាយ spherical / sphérique និងការពារកុំឲ្យ capsule ស្អិតជាប់គ្នា

��ារពារ capsule ទល់នឹងពន្លឺ

��ារពារ capsule ទល់នឹងសំណើម

93 ខាងក្រោមនេះ គឺជាវិធីផលិតកាប់ស៊ុលរលាយក្នុងពោះវៀន (Enteric capsule / capsule gastro-résistante) លើកលែងតែ៖

��្រោប capsule ទាំងមូលដោយហ្វ៊ីមរលាយក្នុងពោះវៀន (Enteric soluble / gastro-résistant)

��្រោប capsule ទាំងមូលដោយ acétophtalate de cellulose

��្រោបគ្រាប់ម្សៅតូចៗដែលត្រូវបំពេញកាប់ស៊ុល ដោយហ្វ៊ីមដែលរលាយក្នុងពោះវៀន

��ម្លើយ (B) , (C) , (D)

94 ខាងក្រោមនេះ គឺជារបៀបសំអាត hard capsule / gélule លើកលែងតែ៖

��ារបឺតដោយម៉ាស៊ីនសំរាប់ coat / pelliculer

��ារគ្រលែង capsule / gélule ក្នុងថង់ស្បៃវែង

��ារបឺតដោយប្រើម៉ាស៊ីនបឺតខ្យល់

��ារលាងជាមួយនឹង volatile solvent / solvant volatile

95 Sorbitol ជំនួសឲ្យ glycerine / glycérine នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក capsule ដើម្បី ៖

��ង្កើន (Hygroscopioc character/caractère hygroscopique) របស់ glycerine / glycérine

��ង្កើន (Hydrophobe character/caractère hydrophobe) របស់ glycerine/glycérine

��ន្ថយ (Hygroscopioc character/caractère hygroscopique) ជ្រុល របស់ glycerine / glycérine

��ន្ថយ (Hydrophile character/caractère hydrophile) របស់ glycerine / glycérine

96 Iron oxide/oxyde de fer ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងរូបមន្តរបស់ hard capsule/gélule ជា៖

Desagregation agent / agent de desagregation

Diluant

Preservative / conservateur

Colorant

97 នៅក្នុង Pharmacy / officine យើងបំពេញ hard capsule / capsule dure ដោយប្រើឧបករណ៍ ៖

Alternative compressing / comprimeuse alternative

Vis sans fin

Piller / Pilulier

Hard capsuler / gélulier

98 បរិមាណទឹកនៅក្នុងសំបក hard capsule / gélule មាន ៖

2 - 5 %

12 - 15 %

22 - 25 %

32 - 35 %

99 Sorbitol អាចជំនួស gelatine / gélatine មួយផ្នែក នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក hard capsule / gélule យើងប្រើវា៖

��្រោមទំរង់ជា poudre fine

��្រោមទំរង់ជា solution of 70% / solution à 70%

��ុកវាឲ្យរីកក្នុងទឹកពី 2-3 ម៉ោង

��ាក់វាក្នុង Water bath / Bain Marie ក្តៅឧណ្ហៗ

100 នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក soft capsule / capsule molle តើសារធាតុផ្សំមួយណាដែលមានបរិមាណច្រើនជាងគេ?

��ឹក

Glycerine / glycérine

Gelatine / gelatin

Titane dioxide / dioxide de titane

101 PEG 6000 ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងរូបមន្តរបស់ hard capsule / gélule ជា៖

Plastifier / plastifiant

Preservative / conservateur

Colorant

Diluant

102 Preparation for parenteral use/Les préparations pour usage parentéral គឺជា :

Preparation/préparations សំរាប់ចាក់ឬវះដាក់ក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ

Preparation/préparations ស្តេរីល សំរាប់ចាក់ឬវះដាក់ក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ

Preparation/préparations រាវស្តេរីល សំរាប់ចាក់ចូលក្នុងខ្លួនមនុស្ស

Preparation/préparations រាវស្តេរីល សំរាប់ចាក់ចូលក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ

103 ជា solutions ឬជា emulsion/émulsions ឬជា suspensions ស្តេរីលរបស់ជាតិសកម្មក្នុង ទឹក ឬក្នុងវត្ថុរាវណាមួយ ឬក្នុងល្បាយនៃវត្ថុរាវពីរដែលរលាយចូលជាមួយគ្នា។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?

Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral

Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion

Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral

Implants/les implants

104 ជា solutions aqueuses គ្មានសារធាតុ pyrogenes/pyrogènes ស្តេរីល isotonic/isotoniques ជាមួយឈាមបំផុតតាមដែលអាចធ្វើ ទៅបាន ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?

Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral

Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion

Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral

Implants/les implants

105 ជា solutions concentrées ហើយស្តេរីល ប្រើសម្រាប់ចាក់ ឬបញ្ចូលដោយ perfusion បន្ទាប់ពីលាយជាមួយវត្ថុរាវសមស្របណាមួយ ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?

Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral

Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion

Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral

Implants/les implants

106 ជាផលិតផលស្តេរីល មានទំហំ មានរាងរៅសមស្របប្រើសម្រាប់វះចាក់ក្នុងសាច់ ឬប្រដាប់ណាមួយ។ នេះជានិយមន័យរបស់ ៖

Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral

Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion

Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral

Implants/les implants

107 ជាសារធាតុរឹងស្តេរីល ច្រកក្នុងដបជាស្រេច ដែលបន្ទាប់ពីលាយជាមួយវត្ថុរាវស្តេរីលមាឌកំណត់មួយ បង្កើតបានជាសូលុយស្យុងថ្លា ឬបានជា suspension ប្រើសម្រាប់ចាក់ ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?

Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral

Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion

Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral

Powder for parenteral use/les poudres pour usage parentéral

108 ខាងក្រោមនេះជា preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral លើកលែងតែមួយណា?

Ampoule

Powder for injection/poudre injectable

Large volume for injection/sérum

Lotion

109 តើទម្រង់មួយណាដែលមិនអាចចាត់ទុកថាជា preparation for injection / préparation injectable?

Suspension.

Implant.

Emulsion.

Solution.

110 ខាងក្រោមនេះជាលក្ខណ:នៃ préparations injectables លើកលែងតែមួយណា?

Limpide

Non pyrogene/apyrogène

± neutre

± Sterile/stérile

111 វត្តមាន fiber/fibre, precipitate/précipité, cristal/cristaux ក្នុង preparation for injection / préparation injectable សុទ្ធតែមានទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ?

Recipient/Récipient ធុង

Filling/Remplissage ការច្រក

Conservation/conservation ការថែរក្សា(ការទុកដាក់)

Printing/Impression

112 pH នៃ solution injectable សុទ្ធតែមានទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ?

Hematie plasmolyse/Plasmolyse des hématies

��្ថេរភាពរបស់ធាតុសកម្ម

��ាពអនុគ្រោះ(ភាពទទួលយកបាន) របស់សារពាង្គកាយ

��ារឈឺចាប់នៅពេលចាក់

113 ខាងក្រោមនេះជា advantage of parenteral route/avantages de la voie parentérale លើកលែងតែមួយណា?

��ានសកម្មភាពលឿន ឬភ្លាមៗតែម្តង

��្មេងចូលចិត្តព្រោះវាគ្មានរសជាតិល្វីង

��្មានការបំផ្លា្ញញជាតិសកម្មដោយរសក្រពះ

��ាចប្រើបានចំពោះមនុស្សសន្លប់

114 ខាងក្រោមនេះជាបាតុភូតទាក់ទងទៅនឹង isotonicity/isotonicité នៃសូលុយស្យុង។ ប្រយោគមួយណាដែលខុស?

��្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,32 % NaCl វាបែកទាំងអស់

��្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,48 % NaCl វាចាប់ផ្តើមបែក

��្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,9 % NaCl វាបែក

��្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 5 % NaCl វារលុងសំបក

115 Injectable preparation/Préparations injectables ត្រូវឆ្លើយតបទៅនឹងការតម្រូវទាមទារមួយចំនួនដូចខាងក្រោម លើកលែងតែមួយណា?

��្រូវថ្លាគ្រប់ទម្រង់

PH ត្រូវក្បែរណឺតបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន

��ាន pression osmotic/pression osmotique ប្រហាក់ប្រហែលនឹង pression osmotic of plasma/pression osmotique du plasma

��្មាន pyrogene substance/substance pyrogène ជាពិសេសបំផុតក្នុង large volume for injection/solutés pour perfusion

116 ធាតុរំលាយ solvent/solvant របស់ préparation injectable ដែលបណ្តាលឲ្យឈឺជាងគេនៅពេលចាក់គឺ ៖

Ethyl alcohol/l'alcool éthylique

Water/l'eau

Ethyl oleate/l'oléate d’éthyle

Arachide oil/l'huile d'arachide

117 ខាងក្រោមនេះជាលក្ខណ:នៃ injectables suspensions/suspensions injectables លើកលែងតែមួយណា?

Suspension/les suspensions ត្រូវមាន particles/particules ពី 0,1ទៅ10µ

Suspension/les suspensions ត្រូវងាយស្មើសាច់បន្ទាប់ពីក្រឡុក

Suspension/les suspensions ត្រូវច្រកក្នុងអំពូលចុងស្រួច

Suspension/les suspensions ត្រូវផលិតដោយគ្មានមេរោគ

118 ខាងក្រោមនេះជា recipients of packaging for injectable preparations/récipients de conditionnement des préparations injectables លើកលែងតែមួយណា?

Polyethylene bottle/Flacons en polyéthylène

��បកែវធម្មតា

Plastic bag/poches en matière plastique

��ំពូលកែវ borosilicate/boro-silicaté

119 ខាងក្រោមនេះជាបំណងនៃការធ្វើ mirage (limpidity control of injectable preparation/contrôle de limpidité des préparations injectables) លើកលែងតែ?

��ិនិត្យមើលថាគ្មាន particles/particules

��ិនិត្យមើលថាគ្មានពណ៌ទេ

ពិនិត្យមើលថាគ្មាន strie កើតឡើងទេ

��ិនិត្យមើលថាគ្មានការប្រែប្រួល viscosity/viscosité ទេ

120 តើប្រយោគណាដែលខុស? គោលបំណងនៃការផលិត injectable preparation / préparation injectable គឺគេចង់ឲ្យបាន៖

PH neutre

PH of blood/pH du sang

7,35 ≤ pH ≤ 7,40

4 < pH < 10

121 នេះជាការប្រៀបធៀបផលនៃ buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ទៅនឹងផលនៃ non buffer injectable solution/la solution injectable non tamponnée នៅពេលចាក់ថ្នាំទាំងនេះ។ តើឃ្លាណាមួយដែលពិត?

Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ខ្លាំងជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée

Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់យូរជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée

Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ដូច non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ដែរ

Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée មិនធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ដូច non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ទេ

122 Buffer injectable solution/La solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់យូរជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ។ តើមូលហេតុមួយណាដែលត្រឹមត្រូវ?

Buffer solution/solution tampon តែងធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ជានិច្ច

Non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée មិនដែលធ្វើឲ្យ មានការឈឺចុកចាប់ឡើយ

��ានការប្រកួតប្រជែងរវាងប្រព័ន្ធ buffer/tampon របស់ injectable solution/solution injectable ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធ buffer/tampon នៃសរីរាង្គ

Buffer solution/solution tamponnée ធ្វើឲ្យ non buffer solution/solution non tamponnée ប្រែក្លាយទៅជាមានការឈឺចុកចាប់

123 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្� ា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation/préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH <3 ៖

��េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloride acid/acide chlorhydrique