VOIE ORALE SOLIDE A1a. COMPRIMÉ ថ្នាំគ្រាប់ ( OSCE )
1 ក្នុងចំណោមប្រយោគខាងក្រោម តើប្រយោគមួយណា ដែលជានិយមន័យរបស់ថ្នាំគ្រាប់?
្នាំ មានសភាពរឹង ក្នុងមួយគ្រាប់ៗមានផ្ទុកជាតិសកម្មមួយ ឬច្រើនមុខដែលបានមកពីការវាយសង្កត់គ្រាប់ម្សៅតូចៗ ដែលមានទំហំប្រហាក់ប្រហែលគ្នាឲ្យស្អិតជាប់គ្នា
្នាំ មានសភាពរឹង ក្នុងមួយគ្រាប់ៗមានផ្ទុកជាតិសកម្មមួយ ឬ ច្រើនមុខ ដែលបានមកពីការលុញម្សៅគ្រាប់តូចៗ ដែលមានទំហំប្រហែលៗគ្នាឲ្យស្អិតជាប់គ្នា ប្រើសម្រាប់លេប
្នាំ មានសភាពរឹង សម្រាប់លេបម្តងច្រើនគ្រាប់ បានមកពីការវាយសង្កត់ម្សៅឲ្យស្អិតជាប់គ្នា
្នាំ មានសភាពរឹង មានសំបករឹង មានទ្រង់ទ្រាយ និងទំហំខុសៗគ្នា ប្រើសម្រាប់លេបម្តង មួយគ្រាប់
2 ខាងក្រោមនេះ គឺជារបៀបប្រើប្រាស់ថ្នាំគ្រាប់ (tablet/comprimé) លើកលែងតែ ៖
្នាំយ៉ាងណា លេបទាំងយ៉ាងនាះ
្រាំថ្នាំក្នុងទឹកឲ្យរីកមុននឹងប្រើ
ៀមថ្នាំក្នុងមាត់ ដើម្បីឲ្យវាបញ្ចេញសកម្មភាពនៅនឹងកន្លែង ឬ ដើម្បីឲ្យវាជ្រាបចូលដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងយឈាម
ាក់ថ្នាំនៅក្នុង genital / cavité naturelle
3 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណសម្បត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
ាយស្រួលប្រើ ងាយស្រួលរក្សាទុកដាក់
សជាតិដែលមិនល្អ អាចលុបបំបាត់បានដោយការស្រោប
្រើប្រាស់បានសំរាប់អ្នកជំងឺដែលមិនដឹងខ្លួន
ាចធ្វើ dosage បានច្បាស់លាស់សំរាប់ថ្នាំមួយគ្រាប់ៗ
5 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណវិបត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
្នាំគ្រាប់ មានកំហាប់ខ្ពស់ បើការបែកជាភាគល្អិត (disintegration/délitement) យឺតពេក វាអាចផ្តល់ផលអាក្រក់ដល់ gastic mucosa / muqueuse digestive
ារផលិតឲ្យចេញជាគ្រាប់ថ្នាំមានការលំបាក បើគេមិនបានសិក្សាឲ្យបានហ្មត់ចត់ពីរបៀបផលិត
េមិនអាចផលិតជាថ្នាំគ្រាប់បានទេ ចំពោះជាតិសកម្មដែលជាសារធាតុរាវ ឬជាល្បាយដែលងាយនឹងរលាយ លើកលែងតែក្នុងករណីដែលគេប្រើជាតិសកម្មទាំងនោះក្នុងបរិមាណតិចតួច
្នុងការផលិតជាថ្នាំគ្រាប់ គ្មានមធ្យោបាយណាមួយអាចលុបបំបាត់ រសជាតិ និងក្លិនមិនល្អរបស់ជាតិសកម្មបានឡើយ
6 ខាងក្រោមនេះ គឺជាថ្នាំដែលមានទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
Core tablet /comprimé nu.
Film coated tablet / comprimés pelliculés.
Sugar coated tablet / comprimés dragéifiés.
Pastil / pastille.
7 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈរបស់ម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ ដែលត្រូវយកទៅផលិតជា ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
ានទំហំមួយ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅថ្នាំទៅក្នុង die / matriceបានទៀងទាត់
្សៅថ្នាំត្រូវផ្សំពីគ្រាប់តូចៗដែលអាចស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយជាគ្រាប់ថ្នាំ ហើយផ្តល់ឲ្យជាថ្នាំគ្រាប់ដែលរឹងមាំ មិនងាយបាក់បែក
ានលំហូរល្អ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅថ្នាំទៅក្នុង die / matrice បានលឿន
្សំពី disintegrant / désintégrant ដែលអាចស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយជាគ្រាប់ថ្នាំ ហើយផ្តល់ឲ្យជាថ្នាំគ្រាប់ដែលរឹងមាំ មិនងាយបាក់បែក
8 ខាងក្រោមនេះ គឺជាកត្តាដែលចូលរួមចំនែកក្នុងលទ្ធភាពនៃការធ្វើ direct compression / compression directe លើកលែងតែ ៖
Cristallin form/la forme cristalline
Irregularity of form/l’irrégularité de la forme
Size of cristal/la taille des cristaux
Nature of compound/la nature du composé
9 ពំនោលខាងក្រោមនេះ ទាក់ទងនឹង diluent លើកលែងតែ ៖
Diluent មានតួនាទីបំពេញម៉ាសឲ្យជាតិសកម្មដែលមានបរិមាណតិចតួច ដើម្បីទទួលបានបរិមាណគ្រប់គ្រាន់ អាចផលិតជាថ្នាំគ្រាប់បាន
ឺជា inert powder / poudre inerte ដែលគេជ្រើសរើសយកមកប្រើក្នុងករណីដោយឡែក ដោយយោងទៅលើលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់វា ដូចជា៖ ភាពរលាយ ឬមិនរលាយក្នុងទឹក absorption or adsorption power / pouvoir absorbant ou adsorbant
ឺជា inert powder / poudre inerte ដែលគេជ្រើសរើសយកមកប្រើក្នុងករណីដោយឡែក ដោយយោងទៅលើលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់វា ដូចជា: neutrality acidity or alkalinity / neutralité, acidité ou alcalinité
ន្ថយការទង្គិចរវាងភាគល្អិតតូចៗ (particle/particules) នៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ ដែលធានាដល់ការបញ្ជូនកំលាំងសង្កត់ឲ្យបានល្អទៅឲ្យម្សៅថ្នាំ
10 ពំនោលខាងក្រោមនេះទាក់ទងនឹង binder / Binder / liant លើកលែងតែ ៖
Binder / Binder / liant មានតួនាទីធ្វើឲ្យភាគល្អិតតូចៗស្អិតជាប់គ្នានៅពេលណាដែលគេសង្កត់វា
Binder / Binder / liant ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពស្ងួត
Binder / Binder / liant ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពជា aquous or alcohol solution / solution aqueuse ou alcoolique
ារធាតុដែលគេយកមកប្រើគឺជា mélanges effervescent
11 តើប្រភេទផ្សេងៗនៃថ្នាំគ្រាប់ដែលប្រើតាមមាត់មានអ្វីខ្លះ ?
Core tablet/comprimé nu, coated tablet/comprimé enrobé, effervescent tablet/comprimés effervescent, multiple layer tablet/comprimé multicouche, sublingual tablet/comprimé sub-lingual, vaginal tablet/comprimé vaginal, extended release tablet/comprimé à libération ralentie
Core tablet/comprimé nu, coated tablet/comprimé enrobé, effervescent tablet/comprimés effervescent, multiple layer/comprimé multicouche, sublingual tablet/comprimé sub-lingual, lozenge/comprimés à sucer,
Coated tablet/comprimés enrobés, enteric tablet/comprimés à revêtement gastro-résistant
Comprimés nus, comprimés enrobés, comprimés à libération prolongée, implantation tablet/comprimé à implanter.
12 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំដែលត្រូវយកទៅវាយជាថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ៖
្សៅគ្រាប់ថ្នាំមិនត្រូវមានម្សៅម៉ដ្ឋទាល់តែសោះហើយថែមទាំងត្រូវមានគ្រាប់ទំហំប៉ុនៗគ្នា ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ ទៅក្នុង die/chambre de compression បានទៀងទាត់ និងឆាប់រហ័ស
្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវផ្សំពីភាគល្អិតដែលនៅតែស្អិតជាប់គ្នាបន្ទាប់ពីវាយបង្ហាប់ហើយ
្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវអាចវាយបង្ហាប់ជារាងគ្រាប់ថ្នាំបាន
្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវមានលំហូរល្អ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅក្នុង die/chambre de compression បានទៀងទាត់
13 ក្នុងចំណោមឃ្លាខាងក្រោម តើមួយណាជាតូនាទីរបស់ diluent ?
ានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅក្នុង die / matrice បានទៀងទាត់
ំពេញទម្ងន់ថ្នាំនៅពេលដែលជាតិសកម្មមានបរិមាណតិចតួចពេក
ំពេញ die / matrice នៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំពេលដែលជាតិសកម្មមានបរិមាណមិនគ្រប់គ្រាន់
ំរួលដល់លំហូរនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ និងសំរួលដល់ការបំពេញម្សៅចូលទៅក្នុង die / matrice
14 តើ diluent / diluant ណាខ្លះ ដែលគេប្រើដើម្បីផលិតថ្នាំគ្រាប់?
Starch / amidon, NH4Cl, boric acid / acide borique, hexamethylenetetramine
Starch / amidon, lactose, mineral salts / sels minéraux, saccharose, sorbitol
NaCl, KMnO4, amidon, lactose, cellulose
Potassium chloride / Chlorure de potassium, sodium bromide / bromure de sodium, lactose, starch / amidon
15 ពាក់ព័ន្ធជាមួយ binder / binder / liant តើប្រយោគមួយណាដែលមិនត្រឹមត្រូវ?
ន្ថយការស្អិតនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅនឹង punch and die / punch / poinçons et matrices
្វើឲ្យភាគល្អិតតូចៗស្អិតជាប់គ្នានៅពេលណាដែលគេសង្កត់
Binder / binder / liants ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពស្ងួត
Binder / binder / liants ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពជា aquous or alcohol solution / solution aqueuse ou alcoolique
16 តើណាខ្លះដែលជា Binder / binder / liants ប្រើដើម្បីផលិតថ្នាំគ្រាប់?
Starch / amidon, lactose, mineral salts / sels minéraux, saccharose, sorbitol
Gomme arabique, gomme adragante, amidon, gélatine, polyvinylpyrrolidone, PEG
Lactose, amidon, carboxyméthylcellulose, gelatine / gélatine, CaCO3
Mg(OH)2, CaCO3, acide borique, gélatine, polyvinylpyrrolidone
17 ពំនោលខាងក្រោម ទាក់ទងនឹងតូនាទីរបស់ lubricant / lubricant / lubrifiant លើកលែងតែ៖
ម្រួលដល់លំហូរនៃម្សៅថ្នាំ
ន្ថយភាពស្អិតរបស់ម្សៅថ្នាំទៅនឹង punch and die / matrices et punch / poinçons
្វើឲ្យគ្រាប់តូចល្អិតនៃម្សៅថ្នាំស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ
ន្ថយការទង្គិចគ្នានៃគ្រាប់តូចល្អិតនៃម្សៅថ្នាំនៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ
18 អ្វីទៅជាអត្ថប្រយោជន៍បន្ទាប់បន្សំរបស់ lubricant / lubricant / lubrifiant ?
្វើឲ្យគ្រាប់ថ្នាំមានសោភណ័ភាព ភ្លឺរលោង មិនជាប់ធូលី
ន្ថយ action irritant នៅនឹងប្រដាប់រំលាយអាហារ
ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងបំរែបំរួល pH
ាត់បន្ថយការភ័ន្តច្រលំជាមួយថ្នាំគ្រាប់ផ្សេងមួយទៀត
5 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណវិបត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
្នាំគ្រាប់ មានកំហាប់ខ្ពស់ បើការបែកជាភាគល្អិត (disintegration/délitement) យឺតពេក វាអាចផ្តល់ផលអាក្រក់ដល់ gastic mucosa / muqueuse digestive
ារផលិតឲ្យចេញជាគ្រាប់ថ្នាំមានការលំបាក បើគេមិនបានសិក្សាឲ្យបានហ្មត់ចត់ពីរបៀបផលិត
េមិនអាចផលិតជាថ្នាំគ្រាប់បានទេ ចំពោះជាតិសកម្មដែលជាសារធាតុរាវ ឬជាល្បាយដែលងាយនឹងរលាយ លើកលែងតែក្នុងករណីដែលគេប្រើជាតិសកម្មទាំងនោះក្នុងបរិមាណតិចតួច
្នុងការផលិតជាថ្នាំគ្រាប់ គ្មានមធ្យោបាយណាមួយអាចលុបបំបាត់ រសជាតិ និងក្លិនមិនល្អរបស់ជាតិសកម្មបានឡើយ
19 ក្នុងសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលមិនត្រូវបានគេប្រើជា lubricant / lubricant / lubrifiant សម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់?
Mg stearate / Mg stearate / Stéarate de Mg, Ca stearate / stéarate de Ca, Zn stearate / stéarate de Zn, Al stearate / stéarate d'Al, stearic acid / acide stéarique
PEG high molecular weight / PEG de haut poids moléculaire (hydrosol)
Povidone, cellulose powder / poudre de cellulose
Talc, oil / huile, vegetal fat / graisse végétale
20 ខាងក្រោមនេះគឺជាលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់ diluent នៃថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ៖
Adsorbant power / Pouvoir adsorbant. Absorbant power / pouvoir absorbant.
Flow regularity / régularité d'écoulement
Acidity, neutrality, alkalinity / acidité, neutralité, alcalinité
Solubility in water / solubilité dans l’eau
21 តើ diluent / diluant ដែលគេប្រើ មានបរិមាណប៉ុន្មាន? បញ្ជាក់ចម្លើយដែល ត្រឹមត្រូវ៖
0,5-2% ធៀបនឹងបរិមាណម្សៅថ្នាំសរុប
2-5% ធៀបនឹងបរិមាណម្សៅថ្នាំសរុប
្រែប្រួលទៅតាមជាតិសកម្មនិងទំរង់នៃថ្នាំគ្រាប់
្រែប្រួលទៅតាមភាពរលាយរបស់ diluent / diluant
22 តើគេត្រូវជ្រើសរើស binder / liant សម្រាប់ effervescent tablet / comprimé effervescent តាមរបៀបណា?
Binder / liant ដែលមិនរលាយនៅក្នុងទឹក
Binder / liant ដែលឲ្យរសជាតិផ្អែម
Binder / liant hydrophobe ដែលធ្វើឲ្យការបំបែកក្នុងទឹកយឺត
Binder / liant ដែលបង្កើនល្បឿននៃការបំបែកក្នុងទឹក
23 ក្នុងចំណោមសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលត្រូវបានគេប្រើជា liant / binder សម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?
Mg stearate / Mg stearate / Stéarate de Mg, aluminium stearate / stéarate d’aluminium
Polyethylen glycol / polyéthylène glycolle, macrogol, saccharose, aspartam
Mannitol, sorbitol, saccharine, Na cyclamate / cyclamate de Na
Macrogol, Na benzoate / benzoate de Na, glycerine / la glycérine, Macrogol
24 ពំនោលខាងក្រោម ទាក់ទងនឹងតូនាទីនៃ disintegrant / désintégrant តើមួយណាដែលត្រឹមត្រូវ?
ទួលបានឬសំរួលដល់ adherence of particles / adherence des particules
ៀសវាងកុំឲ្យថ្នាំគ្រាប់ស្អិតជាប់នឹង punch / poinçons
ន្ថយ Disintegration time / temps de délitement និងសម្រួលដល់biodisponibility / biodisponibilité នៃជាតិសកម្ម
ំពេញមាឌជាតិសកម្មដែលមិនគ្រប់គ្រាន់សំរាប់វាយជាថ្នាំគ្រាប់
25 តើគេត្រូវប្រើ lubricant / lubrifiant សម្រាប់ផលិតថ្នាំគ្រាប់តាមរបៀបណា?
ាយបញ្ចូលជាមួយជាតិសកម្ម
ាយបញ្ចូលទៅក្នុង wet mixing / mélange humide
ាយបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយនៅពេលធ្វើ granulation មុនពេល compression
ាយបញ្ចូលទៅក្នុង dry mixing / mélange sec មុនពេលធ្វើ compression
26 ក្នុងចំណោមសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលត្រូវបានគេប្រើជាlubricant / lubrifiant សម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?
Mg stearate /Stéarate de Mg, Ca stearate /Stéarate de Ca, Zn stearate /Stéarate de Zn, Macrogol, Na benzoate/Benzoate de Na, Boric acid/Acide borique
Polyethylen glycol / polyéthylène glycolle, macrogol, saccharose, aspartam
Mannitol, sorbitol, saccharine, Na cyclamate / cyclamate de Na, Glucose
Macrogol, Na benzoate / benzoate de Na, glycerine / la glycérine, Macrogol, Glucose
27 តើអ្វីជាគោលបំណងនៃ effervescence of tablet / effervescence de comprimé ?
ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងជាតិអាស៊ីតក្នុងក្រពះ
ន្ថយ action irritant របស់ថ្នាំលើភ្នាសក្រពះ
ន្យារ Disintegration time / temps de délitement
ែងជាតិសកម្មយ៉ាងលឿនទៅក្នុងទឹកដើម្បីទទួលបាន solution
28 តើល្បាយមួយណាជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?
Organic acid and precursor of CO2 / acide organique et précurseur de CO2.
Weak mineral acid and precursor of CO2 / acide minérale faible et précurseur de CO2.
Mineral salt and precursor of CO2 / sels minéraux et précurseur de CO2
Mineral salt and CO2 / Sels minéraux et CO2.
29 ខាងក្រោមនេះជាសារធាតុដែលគេប្រើជា precursor of CO2 / précurseur de CO2 ក្នុងការផលិត effervescent tablet / comprimé effervescent លើកលែងតែ៖
Disodium carbonate / carbonate disodique
Sodium bicarbonate / bicarbonate de sodium
Potassium bicarbonate / bicarbonate de potassium
Ammonium carbonate / carbonate d'ammonium
30 ខាងក្រោមនេះជាអាស៊ីតដែលគេប្រើក្នុងការផលិត effervescent tablet / comprimé effervescent លើកលែងតែ៖
Salicylic acid / acide salicylique
Tartric acid / acide tartrique
Potassium hydrogentartrate / tartrate acide de potassium
Citric acid / acide citrique
31 ពំនោលខាងក្រោមទាក់ទងនឹង colorant លើកលែងតែ៖
Colorant ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបង្កើនសោភ័ណភាពរបស់ថ្នាំ
Colorant ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីចៀសវាងការភាន់ច្រលំជាមួយថ្នាំផ្សេងទៀត
Colorant ត្រូវបានច្រកបញ្ចូលក្នុង capsule
Colorant ត្រូវបានគេបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយស្ងួតនៃម្សៅ
32 គេប្រើ aroma / aromatisant ក្នុងគោលបំណងអ្វី?
ន្ថយរសជាតិ-ក្លិនមិនល្អរបស់ជាតិសកម្ម
ក្សាស្ថេរភាពរបស់សារធាតុដែលងាយហើរ (volatile substance/substance volatile)
ើម្បីលុបបំបាត់ក្លិនមិនល្អរបស់ colorant
ប់ (retain/retenir) សារធាតុដែលងាយហើរ
33 Aroma / aromatisant គ្មានអត្ថប្រយោជន៍សំរាប់ ៖
Uncoated tablet / comprimé nu
Lozenge / comprimé à sucer
Chewable tablet / comprimé à croquer
Film coated tablet / comprimé pelliculé
34 ការជ្រើសរើស adjuvants នៃថ្នាំគ្រាប់ទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ៖
Stability of active ingredient / stabilité du principe actif.
Route of administration / voie d’administration
Incompatibilities / incompatibilités
Limit of content of active ingredient / Limite de teneur du principe actif
35 ខាងក្រោមនេះ តើមួយណាជារូបមន្តនៃ suspension of film coat / suspension de pelliculage ?
Organic acid and precursor of CO2 / acide organique et précurseur de CO2
Sovent, filmogen polymer, plastifiant and colorant / Solvant, polymère filmogène, plastifiant et colorants
Buffer colorant, organic acid and Na bicarbonate / Tampon, colorants, acide organique, bicarbonate de Na.
Absorbant solvent, colorant and filmogen polymer / absorbant, solvant, colorants et polymère filmogène.
36 ពំនោលខាងក្រោមទាក់ទងនឹង buffer substance/substance tampon លើកលែងតែ៖
ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងបំរែបំរួល pH
ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងរសក្រពះ
ន្ថយសកម្មភាពរលាក(កាត់) នៃឱសថទៅលើភា្នសក្រពះ
ម្រួលកម្រិតរលាយនៃជាតិសកម្ម
37 តើអ្វីជាគោលបំណងរបស់ extended release tablet/comprimé à libération prolongée?
ម្រួលដល់ផាសុកភាព(confort) របស់អ្នកជំងឺ និងកាត់បន្ថយការភ្លេចលេបថ្នាំ
ន្យាររយៈពេលនៃការព្យាបាល
ន្យារពេលបញ្ចេញ batch of tablets / lot des comprimés
ង្កើនការសាយភាយនៃជាតិសកម្មនៅក្នុង milieu biologique
38 ខាងក្រោមនេះគឺជាវិធីធ្វើ direct compression / compression direct លើកលែងតែ៖
ែងហើយសង្កត់ម្សៅ
ាយជាតិសកម្មជាមួយ diluent / diluant និង lubricant / lubrifiant រួចសង្កត់ល្បាយនោះ
ាយជាតិសកម្មជាមួយសារធាតុផ្សំផ្សេងៗតាម dry mixing / mélange sèche រូចសង្កត់ល្បាយនោះ
ាយជាតិសកម្មជាមួយ starch solution / empois d’amidon រួចសង្កត់ល្បាយនោះ
39 តើវិធីផលិតឱសថមួយណាដែលជា direct compression / compression directe?
ារធាតុស្អិត (Binder / liant) ត្រូវលាយជាមួយទឹកមុនពេលប្រើប្រាស់
ិធីផលិតឱសថគ្រាប់ដោយមិនឆ្លងកាត់ការសម្ងួត
្សៅត្រូវយកទៅវាយបង្ហាប់ជាគ្រាប់ថ្នាំដោយផ្ទាល់
ិធីផលិតឱសថគ្រាប់ដោយឆ្លងកាត់ការលាយឱ្យសើមដោយប្រើទឹក ឫអាកុល
40 តើមួយណាដែលរៀបរាប់ពីដំណាក់កាលនៃការផលិតថ្នាំគ្រាប់ តាម dry mixing / voie sèche ?
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, broyage, tamisage, dry mixing / mélange sec, compression
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, mouillage, broyage, tamisage, mixing / mélange, compression
Weighed / pesée, wetting / mouillage, milling / broyage, sifting / tamisage, mixing / mélange, compression
Mixing powder / mélange des poudres, granulation, broyage, mixing / mélange, compression
41 តើមួយណាដែលរៀបរាប់ពីដំណាក់កាលនៃការផលិតថ្នាំគ្រាប់ តាម wet mixing / voie humide ?
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, broyage, tamisage, mixing / mélange, compression
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, compression, broyage, tamisage, mixing / mélange
Weighed / pesée, wetting / mouillage, milling / broyage, sifting / tamisage, dry mixing / mélange sec, compression
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, granulation, broyage, mixing / mélange, compression
42 ខាងក្រោមនេះគឺជាលក្ខណៈនៃម្សៅដែលអាចធ្វើ direct compress / compression directe បាន លើកលែងតែ៖
ាចស្អិតជាប់គ្នាជាគ្រាប់បាន
្រាប់ម្សៅដូចៗគ្នា (uniformité granulométrique)
ានលក្ខណៈជា lubricant / lubrifiant
ំហូរថេរ (s’écouler régulièrement)
43 ដូចម្តេចដែលហៅថា pre-mixing / pré-mélange ?
ារលាយជាតិសកម្មក្នុងបរិមាណតិចតួច ជាមួយសារធាតុផ្សំផ្សេងៗ មុនធ្វើ compression
ារលាយវត្ថុធាតុដើមបន្តិច ជាមួយល្បាយមួយផ្នែកតូច ឬជាមួយសារធាតុផ្សំមួយផ្នែកតូចនៃល្បាយ
ារលាយ colorant ជាមួយផ្នែកមួយនៃល្បាយ ដើម្បីលាយ colorant ឲ្យស្មើសាច់
ារលាយជាតិសកម្មជាមួយសារធាតុផ្សំទាំងអស់ក្នុង mixer / mélangeurមុននឹងធ្វើ compression
44 តើមួយណាជាការផលិតថ្នាំគ្រាប់តាមផ្លូវ dry granulation / granulation sèche ?
្រើប្រាស់ solvent or diluent / solvant ou diluant ដើម្បីផ្សើមល្បាយម្សៅ
្រើប្រាស់ dry binder / liant sec ដើម្បីឲ្យម្សៅស្អិតជាប់គ្នា
្រើវិធី compression គួបផ្សំជាមួយនឹង compacting, milling / compactage, broyage ជាមុន
ម្លើយ (ខ) , (គ) , (ឃ)
45 ក្នុងករណីណាដែលគេមិនប្រើ dry granulation / granulation sèche ?
ត្ថុធាតុដើម hydrophile
ត្ថុធាតុដើម thermosensible
ត្ថុធាតុដើម hydrophobe
ត្ថុធាតុដើម thermoresistance / thermorésistante
46 បើសំណើមនៅក្នុងម្សៅសំរាប់ធ្វើ compression តិចពេក តើវានឹងឲ្យលទ្ធផលបែបណា?
្នាំផុយពេក
្សៅស្អិតជាប់នឹង punch / poinçons
្សៅស្អិតជាប់នឹង die / matrices
្រាប់ថ្នាំរឹងពេក
47 ខាងក្រោមនេះគឺជាអត្ថប្រយោជន៍នៃការធ្វើឲ្យម្សៅគ្រាប់ប៉ុនៗគ្នា (calibration of granules/calibrage des granules) សំរាប់ compression លើកលែងតែ៖
ំរួលដល់ការសំងួតបានសព្វល្អ
ន្ថយល្បឿន dissolution
ំរួលដល់ uniformity of content / uniformité de teneur
ំរួលដល់ការហូរ
48 ខាងក្រោមនេះជាផ្នែកសំខាន់ៗនៃម៉ាស៊ីន alternative លើកលែងតែ៖
Distributor / distributeur
Die / matrice
Lower punch / poinçon inférieur
Upper punch / poinçon supérieur
49 តើគេត្រូវកែសំរួលម៉ាស៊ីន alternative ដោយរបៀបណាដើម្បីបង្កើន average weight / poids moyen ថ្នាំគ្រាប់ នៅពេលកំពុងធ្វើ compression ?
ំលាក់ lower punch / poinçon inférieur
ើក lower punch / poinçon inférieur
ំលាក់ upper punch / poinçon supérieur
ើក upper punch / poinçon supérieur
50 តើគេត្រូវកែសំរួលម៉ាស៊ីន alternative ដោយរបៀបណា ដើម្បីបង្កើនភាពរឹងនៃថ្នាំគ្រាប់នៅពេលកំពុងធ្វើ compression ?
ំលាក់ lower punch / poinçon inférieur
ើក lower punch / poinçon inférieur
ំលាក់ upper punch / poinçon supérieur
ើក upper punch / poinçon supérieur
51 ខាងក្រោមនេះគឺជាដំណាក់កាលនៃការធ្វើ compression តាមរយៈម៉ាស៊ីន rotative លើកលែងតែ៖
Alimentation
Arasage
Pre-compression / pré-compression
Adjusting the weight / réglage de masse
52 តើអ្វីដែលជាគោលបំណងនៃការធ្វើ pre-compression / pré-compression ក្នុងការផលិតថ្នាំគ្រាប់?
ង្គ្រប់ (adjust/ajuster) ទម្ងន់ថ្នាំគ្រាប់
ង្គ្រប់ (adjust/ajuster) ភាពរឹងរបស់ថ្នាំ
ញ្ចេញខ្យល់ និងបង្ហាប់ម្ស៉ៅថ្នាំជាមុន (Deaerate and pre-type the granule / Désaérer et pré-tapper le granulé)
ំរេចបានជាថ្នាំ រួចយកវាចេញពីម៉ាស៊ីន
53 សំបក capsule ជា gelatin ត្រូវបានគេចាត់ទុកជា ៖
ំភារៈវេចខ្ចប់បឋម
ត្ថុធាតុដើម
ំភារៈវេចខ្ចប់ខាងក្រៅ
ាតិសកម្ម
54 ទំហំរបស់ hard capsule / gélule ដែលធំជាងគេ គឺលេខ ៖
5
1
000
0
55 សារធាតុផ្សំជាមូលដ្ឋាននៃសំបក hard capsule/gélule ៖
Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, glycerine / glycérine 3-5 %, ទឹក 12-15%
Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, ទឹក 12-15%, paraffine 3-5 %
Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, glycerine / glycérine 3-5%, paraffine 12-15%
ឹក 12-15%, glycerine / glycérine 3-5%, paraffine ប្រហែល 80%
56 នៅពេលផលិតសំបក capsule សីតុណ្ហភាពសំរាប់សំងួតសំបក capsule គឺ៖
< 15°C
ី 20 ទៅ 22°C
ី 22 ទៅ 27°C
ី 30 ទៅ 32°C
57 ក្នុងការផលិតសំបក capsule នៅពេលចុងបញ្ចប់ (finish/finissage) លក្ខខណ្ឌនៃបរិយាកាសត្រូវមាន៖
ំណើម (HR): 40% ; សីតុណ្ ភាព < 20°C
ំណើម (HR): 50% ; សីតុណ្ហភាព = 21°C
សំណើម HR : 60% ; សីតុណ្ហភាព = 25°C
ំណើម HR : 70% ; សីតុណ្ហភាព = 27°C
58 ការផលិតសំបក capsule អាស្រ័យលើ៖
ារសង្កត់ម្សៅថ្នាំ ដូចការផលិតថ្នាំគ្រាប់
ាររំលាយម្សៅថ្នាំ ហើយបង្ហូរបញ្ចូលទៅក្នុងពុម្ព ដូចការផលិតថ្នាំសុល
ារដុត ហើយផ្លុំបន្ទះ gelatin / gélatine ដូចការផលិតបន្ទះថ្នាំ
ារជ្រលក់ពុម្ពទៅក្នុង gelatin / gélatine ដែលរំលាយ ហើយបន្ទាប់មក លើកពុម្ពឡើង ហើយទុកឲ្យស្ងួត
59 រូបមន្តជាមូលដ្ឋានសំរាប់ផលិតសំបកកាប់ស៊ុលទន់ (soft capsule/capsule molle) ៖
Gelatin / gélatine 100ភាគ, glycerine / glycérine 50 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ
Gelatin / gélatine 50 ភាគ, sorbitol 100 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ
Glycerine / glycérine 100 ភាគ, paraffine 50 ភាគ,ទឹក125 ភាគ
Gelatin / gélatine 100 ភាគ, paraffine 50 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ
60 រយៈពេលកំណត់ដែល hard capsule / gélule មួយ បែកជាភាគល្អិត គឺ៖
15នាទី
30នាទី
45នាទី
60នាទី
61 Gélule ដែលអាចផ្ទុកម្សៅថ្នាំបានចំណុះ 0,50ml គឺ gélule លេខ ៖
0
1
2
3
62 ការធ្វើតេស្តទាំងអស់ខាងក្រោមនេះ សុទ្ធតែត្រូវបានគេប្រើនៅពេលត្រួតពិនិត្យ គុណភាព hard capsule/gélule លើកលែងតែតេស្តមួយ គឺ ៖
Disintegration test / test de délitement
Friability test / test de friabilité
Uniformity of content / uniformité de teneur
Dissolution test / test de dissolution
63 ជាទូទៅ សារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង soft capsule / capsule molle ៖
ាសារធាតុធន់នឹងពន្លឺ
ាសារធាតុមានពណ៌
ាវត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាប្រេង ឬជា Paste / pâte
ាវត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាទឹក
64 ខាងក្រោមនេះ គឺជាទំរង់នៃសារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule and soft capsule/capsule dure et molle លើកលែងតែ៖
្សៅ
ត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាប្រេង
ត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាទឹក
Paste / pâte
65 Titane oxide / Oxyde de titane ត្រូវបានគេប្រើ នៅក្នុងការផលិតជា capsule/gélule ដោយវាដើរតួនាទីជា៖
Disintegrant / désintégrant
Diluent / diluant
Opacifiant
Conservateur
66 ខាងក្រោមនេះ គឺជាវិធីប្រើ capsule លើកលែងតែ៖
Oral route / voie orale
Vaginal route / voie vaginale
Nasale route / voie nasale
Implantation route / voie implantée
67 របៀបលេប hard capsule / gélule គឺ៖
កក្បាល hard capsule / gélule ចេញពីខ្លួនហើយលេប
េប hard capsule / gélule ដោយមិនចាំបាច់ផឹកទឹក
អង្គុយហើយលេប hard capsule / gélule ជាមួយទឹក
ំរេតខ្លួន ហើយលេប hard capsule / gélule ដោយមិនចាំបាច់ផឹកទឹក
68 តើសំបកវេចខ្ចប់ capsule ចាំបាច់ត្រូវមានលក្ខណៈអ្វីខ្លះ?
ិទជិតមិនឲ្យមានសំណើមជ្រាបចូល ហើយធន់នឹងកំដៅ
ាចឲ្យសំណើមជ្រាបចូលបាន ហើយធន់នឹងកំដៅ
ិទជិតមិនឲ្យមានសំណើមជ្រាបចូល មិនធន់នឹងកំដៅ
ាចឲ្យសំណើមជ្រាបចូលបាន មិនធន់នឹងកំដៅ
69 ងាយស្រួលរក្សាទុក អាចបិទបាំងក្លិន និងរសជាតិ សារធាតុផ្សំបន្ថែមមានចំនួនតិច មិនចាំបាច់កាច់ ទាំងអស់នេះគឺជាលក្ខណៈសម្បត្តិល្អរបស់ ៖
្នាំគ្រាប់
្នាំបៀម
Capsule
្នាំមានស្រោបជាតិស្ករ (dragé)
70 ទាំងអស់នេះ គឺជាលក្ខណៈសម្បត្តិល្អរបស់ capsule លើកលែងតែ៖
ាយស្រួលរក្សាទុក
ាចបិទបាំងក្លិន
អាចបិទបាំងរសជាតិ
ាចកាច់បាន
71 យើងអាចបំពេញម្សៅថ្នាំចូលក្នុង hard capsule / gélule តាមរបៀបដូចខាងក្រោម លើកលែងតែ៖
បៀបប្រើរន្ធប៉ុនៗគ្នា (uniform holes/Dosage en alveole)
បៀបផ្កាប់សង្កត់កៀស (Compressing dosage/Compresso-doseur)
បៀបវីសគ្មានទីបញ្ចប់ (screw without end/Vis sans fin)
បៀបវាយបង្ហាប់ (Compression)
72 ខាងក្រោមនេះ សុទ្ធតែជាចំណុចវិជ្ជមានរបស់ capsule លើកលែងតែ៖
ិនអាចកាច់បាន
អាចបិទបាំងក្លិន និងរសជាតិ
្មានរសជាតិ ដែលរំខានដល់ការលេប
សារធាតុផ្សំបន្ថែមមានចំនួនតិច
73 Hard capsule / gélule អាចស្អិតជាប់នឹងផ្ទៃបំពង់អាហារយ៉ាងងាយ ដោយសារតែ៖
ារលេបចូលងាយស្រួល
ារអង្គុយលេប hard capsule / gélule
ការលេប hard capsule / gélule ដោយមិនផឹកទឹក
លនាកន្រ្តាក់ខ្លាំងនៃបំពង់អាហារ
74 បន្ទប់ផលិតសំបក gélule ត្រូវតែមានសីតុណ្ហភាព ៖
2០˚C - 22˚C
30˚C - 33˚C
40˚C - 43˚C
50˚C - 52˚C-
75 បន្ទប់ផលិតសំបក hard capsule / gélule ត្រូវតែមានកំរិតសំណើម (relative humidity / humidité relative) ៖
40%
50%
60%
70%
76 បើសំបកវេចខ្ចប់របស់ hard capsule / gélule បិទមិនជិត ហើយមានសំណើមជ្រាបចូល នោះ hard capsule/gélule នឹង៖
ាយបាក់បែក
ទុកបានយូរល្អ
ន់
ន់ ចំពោះ hard capsule/gélule ដែលនៅស្រទាប់ខាងសើលើ
77 Mg stearate / Stéarate de Mg ត្រូវបានគេបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយម្សៅសំរាប់បំពេញ hard capsule / gélule ក្នុងគោលបំណង៖
ឺតយកសំណើមនៃបរិយាកាស
ំរួលដល់លំហូរនៃម្សៅ
ង្កើនល្បឿននៃការបំបែកជាភាគល្អិត (desagregation/désagréation)
បង្កើនល្បឿននៃការរលាយ (dissolution)
78 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈសំខាន់របស់ម្សៅគ្រាប់ (granule granulé) ដែលត្រូវបំពេញក្នុង hard capsule / gélule លើកលែងតែ៖
ំហូរល្អ
ំហំគ្រាប់ម្សៅសមស្របនឹងឧបករណ៍ដែលប្រើ
ំហំគ្រាប់ម្សៅសមស្របនឹងទំហំ hard capsule / gélule ដែលយើងចង់ផលិត
ំហំគ្រាប់តូចៗនៃម្សៅត្រូវតែមិនស្មើគ្នា តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន
79 តួនាទីរបស់ glycerine/glycérine នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក soft capsule/capsule molle ៖
្វើឲ្យសំបក capsule ទន់
្តល់សោភ័ណភាពដល់សំបក capsule
្រូបសំណើម
ារពារសំបក capsule ទប់ទល់នឹងមីក្រូប
80 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ < 300mg, ទម្ងន់នីមួយៗរបស់វា ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង first limit / écart limite ៖
± 5%
± 7,5%
± 10%
± 15%
81 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ ≥300mg, ទម្ងន់នីមួយៗរបស់វា ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង first limit / écart limite ៖
± 5%
± 7,5%
± 10%
± 15%
82 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ <300mg, គ្មានគ្រាប់ថ្នាំណាមួយមានទម្ងន់ស្ថិតនៅក្រៅ second limit / écart toléré ៖
±5%
±7,5%
±10%
±20%
83 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ ≥300mg, គ្មានគ្រាប់ថ្នាំណាមួយមានទម្ងន់ស្ថិតនៅក្រៅ second limit/écart toléré ៖
±5%
±7,5%
±10%
±15%
84 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ < 300mg, ទម្ងន់របស់វា មិនលើសពី 2គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង second limit/écart toléré ៖
±5%
±7,5%
±10%
±20%
85 នៅពេលធ្វើ uniformity of weight of hard capsule / uniformité de masse de gélule, យើងត្រូវ៖
្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូលដើម្បីទទួលបានម៉ាសនៃសារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule / gélule
ើក hard capsule / gélule ហើយ ចាក់សារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule / gélule ទាំងអស់លើក្រដាសរួចថ្លឹង
្លឹង hard capsule/gélule ទាំងមូល ហើយថ្លឹងសំបក géluleទទេ រួចធ្វើផលសង រវាងម៉ាស hard capsule/gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule/gélule
្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / géluleទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule / gélule
86 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបកhard capsule/gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules/gélules រួចយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20។ តាមវិធីនេះ យើងនឹងទទួលបាន ៖
Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules
Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules
Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules
Uniformity of content of hard capsules / l’uniformité de teneur des gélules.
87 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule / gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules / gélules យើងទទួលបាន P1, P2,….P20 បន្ទាប់មក យើងយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20 យើងទទួលបាន PM។ យើងប្រៀបធៀប P1, P2,….P20 ជាមួយ PM±7,5%។ តាមវិធីនេះ យើងទទួលបាន ៖
Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM < 300 mg
88 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុន នឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule/gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules / gélules យើងទទួលបាន P1, P2,….P20 បន្ទាប់មក យើងយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20 យើងទទួលបាន PM។ យើងប្រៀបធៀប P1, P2,….P20 ជាមួយ PM±10%។ តាមវិធីនេះ យើងទទួលបាន ៖
Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM < 300 mg
Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM < 300 mg
89 Gélule ទំហំ 0 អាចផ្ទុកបាន ៖
0,12 ml
0,50 ml
0,70 ml
0,92 ml
90 នៅក្នុង Uniformity of weight of hard capsule / l’uniformité de masse des gélules ដើម្បីសនិ្នដ្ឋានថាទម្ងន់របស់ hard capsule/gélule ដែលមានទម្ងន់មធ្យម ≥ 300mg ថាត្រឹមត្រូវ ដ៏រាបណា ៖
ម្ងន់និមួយៗនៃhard capsule / gélules ទាំងមូល ទាំង20គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-7,5%, PM+7,5%]
ម្ងន់នីមួយៗនៃ hard capsule/gélules ទាំងមូល 18គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-7,5%, PM+7,5%] ហើយ2គ្រាប់ទៀត ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ[PM-15%, PM-7,5%] និង [PM+7,5%, PM+15%]
ម្ងន់របស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule/gélule នីមួយៗ ក្នុងចំណោម hard capsule/gélules 20គ្រាប់ ត្រូវតែស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-15%,PM+15%]
ម្ងន់របស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule / gélule នីមួយៗ ក្នុងចំណោម hard capsules / gélules 18គ្រាប់យ៉ាងតិច ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ[PM-7,5% ,PM+7,5%] ហើយម៉ាសរបស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule / gélules 2គ្រាប់ទៀតយ៉ាងច្រើន ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-15%, PM-7,5%] និង [PM+7,5%, PM+15%]
91 តើគេត្រូវប្រើ hard capusle / gélule ចំពោះកូនក្មេងតូចៗតាមរបៀបណា ដែលប្រសើរជាងគេ ?
ំលាយ hard capsule / gélule ទាំងមូលនៅក្នុងទឹកទើបឲ្យក្មេងផឹក
ើក hard capsule / gélule ហើយរោយម្សៅថ្នាំក្នុង hard capsule / gélule នោះ លាយជាមួយអាហាររបស់ក្មេង
្យក្មេងលេប hard capsule / gélule ទាំងមូល
ិន hard capsule / gélule ឲ្យម៉ដ្ឋទើបលាយទឹកឲ្យក្មេងផឹក
92 តួនាទីរបស់ paraffine នៅក្នុងការផលិត soft capusle / capsule molle តាមរយៈ procedure drop by drop / procédé à la goutte គឺ៖
្វើឲ្យសំបក capsule ទន់
ំរួល និងរក្សាទ្រង់ទ្រាយ spherical / sphérique និងការពារកុំឲ្យ capsule ស្អិតជាប់គ្នា
ារពារ capsule ទល់នឹងពន្លឺ
ារពារ capsule ទល់នឹងសំណើម
93 ខាងក្រោមនេះ គឺជាវិធីផលិតកាប់ស៊ុលរលាយក្នុងពោះវៀន (Enteric capsule / capsule gastro-résistante) លើកលែងតែ៖
្រោប capsule ទាំងមូលដោយហ្វ៊ីមរលាយក្នុងពោះវៀន (Enteric soluble / gastro-résistant)
្រោប capsule ទាំងមូលដោយ acétophtalate de cellulose
្រោបគ្រាប់ម្សៅតូចៗដែលត្រូវបំពេញកាប់ស៊ុល ដោយហ្វ៊ីមដែលរលាយក្នុងពោះវៀន
ម្លើយ (B) , (C) , (D)
94 ខាងក្រោមនេះ គឺជារបៀបសំអាត hard capsule / gélule លើកលែងតែ៖
ារបឺតដោយម៉ាស៊ីនសំរាប់ coat / pelliculer
ារគ្រលែង capsule / gélule ក្នុងថង់ស្បៃវែង
ារបឺតដោយប្រើម៉ាស៊ីនបឺតខ្យល់
ារលាងជាមួយនឹង volatile solvent / solvant volatile
95 Sorbitol ជំនួសឲ្យ glycerine / glycérine នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក capsule ដើម្បី ៖
ង្កើន (Hygroscopioc character/caractère hygroscopique) របស់ glycerine / glycérine
ង្កើន (Hydrophobe character/caractère hydrophobe) របស់ glycerine/glycérine
ន្ថយ (Hygroscopioc character/caractère hygroscopique) ជ្រុល របស់ glycerine / glycérine
ន្ថយ (Hydrophile character/caractère hydrophile) របស់ glycerine / glycérine
96 Iron oxide/oxyde de fer ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងរូបមន្តរបស់ hard capsule/gélule ជា៖
Desagregation agent / agent de desagregation
Diluant
Preservative / conservateur
Colorant
97 នៅក្នុង Pharmacy / officine យើងបំពេញ hard capsule / capsule dure ដោយប្រើឧបករណ៍ ៖
Alternative compressing / comprimeuse alternative
Vis sans fin
Piller / Pilulier
Hard capsuler / gélulier
98 បរិមាណទឹកនៅក្នុងសំបក hard capsule / gélule មាន ៖
2 - 5 %
12 - 15 %
22 - 25 %
32 - 35 %
99 Sorbitol អាចជំនួស gelatine / gélatine មួយផ្នែក នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក hard capsule / gélule យើងប្រើវា៖
្រោមទំរង់ជា poudre fine
្រោមទំរង់ជា solution of 70% / solution à 70%
ុកវាឲ្យរីកក្នុងទឹកពី 2-3 ម៉ោង
ាក់វាក្នុង Water bath / Bain Marie ក្តៅឧណ្ហៗ
100 នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក soft capsule / capsule molle តើសារធាតុផ្សំមួយណាដែលមានបរិមាណច្រើនជាងគេ?
ឹក
Glycerine / glycérine
Gelatine / gelatin
Titane dioxide / dioxide de titane
101 PEG 6000 ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងរូបមន្តរបស់ hard capsule / gélule ជា៖
Plastifier / plastifiant
Preservative / conservateur
Colorant
Diluant
102 Preparation for parenteral use/Les préparations pour usage parentéral គឺជា :
Preparation/préparations សំរាប់ចាក់ឬវះដាក់ក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ
Preparation/préparations ស្តេរីល សំរាប់ចាក់ឬវះដាក់ក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ
Preparation/préparations រាវស្តេរីល សំរាប់ចាក់ចូលក្នុងខ្លួនមនុស្ស
Preparation/préparations រាវស្តេរីល សំរាប់ចាក់ចូលក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ
103 ជា solutions ឬជា emulsion/émulsions ឬជា suspensions ស្តេរីលរបស់ជាតិសកម្មក្នុង ទឹក ឬក្នុងវត្ថុរាវណាមួយ ឬក្នុងល្បាយនៃវត្ថុរាវពីរដែលរលាយចូលជាមួយគ្នា។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Implants/les implants
104 ជា solutions aqueuses គ្មានសារធាតុ pyrogenes/pyrogènes ស្តេរីល isotonic/isotoniques ជាមួយឈាមបំផុតតាមដែលអាចធ្វើ ទៅបាន ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Implants/les implants
105 ជា solutions concentrées ហើយស្តេរីល ប្រើសម្រាប់ចាក់ ឬបញ្ចូលដោយ perfusion បន្ទាប់ពីលាយជាមួយវត្ថុរាវសមស្របណាមួយ ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Implants/les implants
106 ជាផលិតផលស្តេរីល មានទំហំ មានរាងរៅសមស្របប្រើសម្រាប់វះចាក់ក្នុងសាច់ ឬប្រដាប់ណាមួយ។ នេះជានិយមន័យរបស់ ៖
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Implants/les implants
107 ជាសារធាតុរឹងស្តេរីល ច្រកក្នុងដបជាស្រេច ដែលបន្ទាប់ពីលាយជាមួយវត្ថុរាវស្តេរីលមាឌកំណត់មួយ បង្កើតបានជាសូលុយស្យុងថ្លា ឬបានជា suspension ប្រើសម្រាប់ចាក់ ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Powder for parenteral use/les poudres pour usage parentéral
108 ខាងក្រោមនេះជា preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral លើកលែងតែមួយណា?
Ampoule
Powder for injection/poudre injectable
Large volume for injection/sérum
Lotion
109 តើទម្រង់មួយណាដែលមិនអាចចាត់ទុកថាជា preparation for injection / préparation injectable?
Suspension.
Implant.
Emulsion.
Solution.
110 ខាងក្រោមនេះជាលក្ខណ:នៃ préparations injectables លើកលែងតែមួយណា?
Limpide
Non pyrogene/apyrogène
± neutre
± Sterile/stérile
111 វត្តមាន fiber/fibre, precipitate/précipité, cristal/cristaux ក្នុង preparation for injection / préparation injectable សុទ្ធតែមានទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ?
Recipient/Récipient ធុង
Filling/Remplissage ការច្រក
Conservation/conservation ការថែរក្សា(ការទុកដាក់)
Printing/Impression
112 pH នៃ solution injectable សុទ្ធតែមានទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ?
Hematie plasmolyse/Plasmolyse des hématies
្ថេរភាពរបស់ធាតុសកម្ម
ាពអនុគ្រោះ(ភាពទទួលយកបាន) របស់សារពាង្គកាយ
ារឈឺចាប់នៅពេលចាក់
113 ខាងក្រោមនេះជា advantage of parenteral route/avantages de la voie parentérale លើកលែងតែមួយណា?
ានសកម្មភាពលឿន ឬភ្លាមៗតែម្តង
្មេងចូលចិត្តព្រោះវាគ្មានរសជាតិល្វីង
្មានការបំផ្លា្ញញជាតិសកម្មដោយរសក្រពះ
ាចប្រើបានចំពោះមនុស្សសន្លប់
114 ខាងក្រោមនេះជាបាតុភូតទាក់ទងទៅនឹង isotonicity/isotonicité នៃសូលុយស្យុង។ ប្រយោគមួយណាដែលខុស?
្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,32 % NaCl វាបែកទាំងអស់
្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,48 % NaCl វាចាប់ផ្តើមបែក
្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,9 % NaCl វាបែក
្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 5 % NaCl វារលុងសំបក
115 Injectable preparation/Préparations injectables ត្រូវឆ្លើយតបទៅនឹងការតម្រូវទាមទារមួយចំនួនដូចខាងក្រោម លើកលែងតែមួយណា?
្រូវថ្លាគ្រប់ទម្រង់
PH ត្រូវក្បែរណឺតបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន
ាន pression osmotic/pression osmotique ប្រហាក់ប្រហែលនឹង pression osmotic of plasma/pression osmotique du plasma
្មាន pyrogene substance/substance pyrogène ជាពិសេសបំផុតក្នុង large volume for injection/solutés pour perfusion
116 ធាតុរំលាយ solvent/solvant របស់ préparation injectable ដែលបណ្តាលឲ្យឈឺជាងគេនៅពេលចាក់គឺ ៖
Ethyl alcohol/l'alcool éthylique
Water/l'eau
Ethyl oleate/l'oléate d’éthyle
Arachide oil/l'huile d'arachide
117 ខាងក្រោមនេះជាលក្ខណ:នៃ injectables suspensions/suspensions injectables លើកលែងតែមួយណា?
Suspension/les suspensions ត្រូវមាន particles/particules ពី 0,1ទៅ10µ
Suspension/les suspensions ត្រូវងាយស្មើសាច់បន្ទាប់ពីក្រឡុក
Suspension/les suspensions ត្រូវច្រកក្នុងអំពូលចុងស្រួច
Suspension/les suspensions ត្រូវផលិតដោយគ្មានមេរោគ
118 ខាងក្រោមនេះជា recipients of packaging for injectable preparations/récipients de conditionnement des préparations injectables លើកលែងតែមួយណា?
Polyethylene bottle/Flacons en polyéthylène
បកែវធម្មតា
Plastic bag/poches en matière plastique
ំពូលកែវ borosilicate/boro-silicaté
119 ខាងក្រោមនេះជាបំណងនៃការធ្វើ mirage (limpidity control of injectable preparation/contrôle de limpidité des préparations injectables) លើកលែងតែ?
ិនិត្យមើលថាគ្មាន particles/particules
ិនិត្យមើលថាគ្មានពណ៌ទេ
ពិនិត្យមើលថាគ្មាន strie កើតឡើងទេ
ិនិត្យមើលថាគ្មានការប្រែប្រួល viscosity/viscosité ទេ
120 តើប្រយោគណាដែលខុស? គោលបំណងនៃការផលិត injectable preparation / préparation injectable គឺគេចង់ឲ្យបាន៖
PH neutre
PH of blood/pH du sang
7,35 ≤ pH ≤ 7,40
4 < pH < 10
121 នេះជាការប្រៀបធៀបផលនៃ buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ទៅនឹងផលនៃ non buffer injectable solution/la solution injectable non tamponnée នៅពេលចាក់ថ្នាំទាំងនេះ។ តើឃ្លាណាមួយដែលពិត?
Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ខ្លាំងជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée
Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់យូរជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée
Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ដូច non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ដែរ
Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée មិនធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ដូច non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ទេ
122 Buffer injectable solution/La solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់យូរជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ។ តើមូលហេតុមួយណាដែលត្រឹមត្រូវ?
Buffer solution/solution tampon តែងធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ជានិច្ច
Non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée មិនដែលធ្វើឲ្យ មានការឈឺចុកចាប់ឡើយ
ានការប្រកួតប្រជែងរវាងប្រព័ន្ធ buffer/tampon របស់ injectable solution/solution injectable ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធ buffer/tampon នៃសរីរាង្គ
Buffer solution/solution tamponnée ធ្វើឲ្យ non buffer solution/solution non tamponnée ប្រែក្លាយទៅជាមានការឈឺចុកចាប់
123 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ ា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation/préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH <3 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloride acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer acid/tampon acide
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer basic/tampon basique
124 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ ា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation / préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH > 7,4 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloride acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
គេត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer acid/tampon acide
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer basic/tampon basique
125 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ហា pH យ៉ាងណាបើគេត្រូវផលិត injectable preparation / préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH ពី 4 ទៅ 4,7 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloric acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
េត្រូវថែម buffer/ tamponner ដោយប្រើ buffer acid/tampon acide ដែលរក្សា pH ឲ្យនៅក្នុងចន្លោះ 4 - 4,7
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer basic/tampon basique ដែលតម្លើង pH ពី 4 ទៅ 4,7
126 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ហា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation / préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH ពី 7,2 ទៅ 7,7 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloric acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
េត្រូវថែម buffer/ tamponner ដោយប្រើ buffer acid/tampon acide ដែល តម្លើង pH ពី 7,2 ទៅ 7,7
េត្រូវថែម buffer/ tamponner ដោយប្រើ buffer basic/tampon basique ដែលរក្សា pH ឲ្យនៅក្នុងចន្លោះ 7,2 - 7,7
127 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ហា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation / préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ នៅ pH ពី 5,2 ទៅ 8,8 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloric acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer neutre/tampon neutre ដែលរក្សា pH ឲ្យនៅក្នុងចន្លោះពី 5,2 ទៅ 8,8
គេមិនចាំបាច់ថែមអ្វីទាំងអស់
128 ខាងក្រោមនេះជា buffer solution / solutions tampons ប្រើសម្រាប់ injectable solutions / solutions injectables លើកលែងតែមួយ តើមួយណា ?
្បាយ trisodium citrate / citrate trisodique ជាមួយ citric acid / acide citrique : pH ពី3 ទៅ 6.
្បាយ sodium borate / borate de sodium ជាមួយ boric acid / acide borique : pH ពី 7,5 ទៅ 10.
្បាយ monobasic sodium phosphate / phosophate monosodique ជាមួយ dibasic sodium phosphate / phosophate disodique : pH ពី 5,4 ទៅ 8.
្បាយ sodium acetate / acetate de sodium ជាមួយ acetic acid/acide acétique : pH ពី 3,6 ទៅ 5,6.
129 តើប្រយោគមួយណាដែលត្រូវ ? បើអាចធ្វើទៅបាន préparation injectable មួយត្រូវ ៖
ាន pression osmotique ដូច pression osmotique របស់ plasma
ាន concentration molaire ដូច concentration molaire របស់ serum 9%
Isotonique ជាមួយ liquid tissulaire
ម្លើយ (A) និង (C)
130 លក្ខណ:សំខាន់មួយរបស់ injectable suspension/suspension injectable គឺ ៖
ាងាយនឹងស្មើសាច់ដោយគ្រាន់តែក្រឡុកបន្តិច
ាងាយនឹងថ្លាដោយគ្រាន់តែក្រឡុកបន្តិច
ានៅតែស្មើសាច់នៅ 1ម៉ោង ក្រោយពីក្រឡុក
ានៅតែស្មើសាច់នៅ 15នាទី ក្រោយពីក្រឡុក
131 Particles/particules របស់ injection suspension/suspension injectable ត្រូវមានទំហំ ៖
< 1 Å
1 Å - 0,1 µ
0,1 µ - 10 µ
10 µ - 100 µ
132 Injectable suspensions/suspensions injectables ត្រូវច្រកក្នុង ៖
ំពូលចុងស្រួចទាំងសងខាង
ំពូលចុងស្រួចម្ខាង
អំពូលដូចដប កធំ
ប កធំ
133 ជាទូទៅ sterility of injectable solution/stérilité des solutions injectables ត្រូវទទួលបានដោយ ៖
Sterilization by moist heat/stérilisation par chaleur humide
Sterilization by dry heat/stérilisation par chaleur sèche
Sterilization by filtration/filtration stérilisante
Aseptic preparation/préparation aseptique
134 Sterility of thermosensible injectable solution/stérilité des solutions injectables thermosensible ត្រូវទទួលបានដោយ ៖
Sterilization by moist heat/stérilisation par chaleur humide
Sterilization by dry heat/stérilisation par chaleur sèche
Sterilization by filtration/filtration stérilisante
Aseptic preparation/préparation aseptique
135 solvant ដែលត្រូវគេប្រើច្រើនជាងគេសម្រាប់ preparation injectable គឺ ៖
Alcool éthylique
Eau
Huile d'olive
Polyol
{"name":"VOIE ORALE SOLIDE A1a. COMPRIMÉ ថ្នាំគ្រាប់ ( OSCE )", "url":"https://www.quiz-maker.com/QPREVIEW","txt":"1 ក្នុងចំណោមប្រយោគខាងក្រោម តើប្រយោគមួយណា ដែលជានិយមន័យរបស់ថ្នាំគ្រាប់?, 2 ខាងក្រោមនេះ គឺជារបៀបប្រើប្រាស់ថ្នាំគ្រាប់ (tablet\/comprimé) លើកលែងតែ ៖, 3 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណសម្បត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖","img":"https://www.quiz-maker.com/3012/images/ogquiz.png"}
More Quizzes
Maps Grade 2
74120
Discover California Wines
10516
Ibrahim `s amazing E-Safty Quiz
630
CIS CSM
60300
Pardavimai esamiems klientams
1477
Jeremiah Lecture Review
14721
Research Methods Test Review
20100
Spring Framework
10544
Associez les noms scientifiques et leurs noms communs
1160
How well do you know Meladie
1477
UPSC 2012
210
25 Idioms
25120