VOIE ORALE SOLIDE A1a. COMPRIMÉ ថ្នាំគ្រាប់ ( OSCE )
1 ក្នុងចំណោមប្រយោគខាងក្រោម តើប្រយោគមួយណា ដែលជានិយមន័យរបស់ថ្នាំគ្រាប់?
្នាំ មានសភាពរឹង ក្នុងមួយគ្រាប់ៗមានផ្ទុកជាតិសកម្មមួយ ឬច្រើនមុខដែលបានមកពីការវាយសង្កត់គ្រាប់ម្សៅតូចៗ ដែលមានទំហំប្រហាក់ប្រហែលគ្នាឲ្យស្អិតជាប់គ្នា
្នាំ មានសភាពរឹង ក្នុងមួយគ្រាប់ៗមានផ្ទុកជាតិសកម្មមួយ ឬ ច្រើនមុខ ដែលបានមកពីការលុញម្សៅគ្រាប់តូចៗ ដែលមានទំហំប្រហែលៗគ្នាឲ្យស្អិតជាប់គ្នា ប្រើសម្រាប់លេប
្នាំ មានសភាពរឹង សម្រាប់លេបម្តងច្រើនគ្រាប់ បានមកពីការវាយសង្កត់ម្សៅឲ្យស្អិតជាប់គ្នា
្នាំ មានសភាពរឹង មានសំបករឹង មានទ្រង់ទ្រាយ និងទំហំខុសៗគ្នា ប្រើសម្រាប់លេបម្តង មួយគ្រាប់
2 ខាងក្រោមនេះ គឺជារបៀបប្រើប្រាស់ថ្នាំគ្រាប់ (tablet/comprimé) លើកលែងតែ ៖
្នាំយ៉ាងណា លេបទាំងយ៉ាងនាះ
្រាំថ្នាំក្នុងទឹកឲ្យរីកមុននឹងប្រើ
ៀមថ្នាំក្នុងមាត់ ដើម្បីឲ្យវាបញ្ចេញសកម្មភាពនៅនឹងកន្លែង ឬ ដើម្បីឲ្យវាជ្រាបចូលដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងយឈាម
ាក់ថ្នាំនៅក្នុង genital / cavité naturelle
3 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណសម្បត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
ាយស្រួលប្រើ ងាយស្រួលរក្សាទុកដាក់
សជាតិដែលមិនល្អ អាចលុបបំបាត់បានដោយការស្រោប
្រើប្រាស់បានសំរាប់អ្នកជំងឺដែលមិនដឹងខ្លួន
ាចធ្វើ dosage បានច្បាស់លាស់សំរាប់ថ្នាំមួយគ្រាប់ៗ
5 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណវិបត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
្នាំគ្រាប់ មានកំហាប់ខ្ពស់ បើការបែកជាភាគល្អិត (disintegration/délitement) យឺតពេក វាអាចផ្តល់ផលអាក្រក់ដល់ gastic mucosa / muqueuse digestive
ារផលិតឲ្យចេញជាគ្រាប់ថ្នាំមានការលំបាក បើគេមិនបានសិក្សាឲ្យបានហ្មត់ចត់ពីរបៀបផលិត
េមិនអាចផលិតជាថ្នាំគ្រាប់បានទេ ចំពោះជាតិសកម្មដែលជាសារធាតុរាវ ឬជាល្បាយដែលងាយនឹងរលាយ លើកលែងតែក្នុងករណីដែលគេប្រើជាតិសកម្មទាំងនោះក្នុងបរិមាណតិចតួច
្នុងការផលិតជាថ្នាំគ្រាប់ គ្មានមធ្យោបាយណាមួយអាចលុបបំបាត់ រសជាតិ និងក្លិនមិនល្អរបស់ជាតិសកម្មបានឡើយ
6 ខាងក្រោមនេះ គឺជាថ្នាំដែលមានទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
Core tablet /comprimé nu.
Film coated tablet / comprimés pelliculés.
Sugar coated tablet / comprimés dragéifiés.
Pastil / pastille.
7 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈរបស់ម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ ដែលត្រូវយកទៅផលិតជា ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
ានទំហំមួយ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅថ្នាំទៅក្នុង die / matriceបានទៀងទាត់
្សៅថ្នាំត្រូវផ្សំពីគ្រាប់តូចៗដែលអាចស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយជាគ្រាប់ថ្នាំ ហើយផ្តល់ឲ្យជាថ្នាំគ្រាប់ដែលរឹងមាំ មិនងាយបាក់បែក
ានលំហូរល្អ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅថ្នាំទៅក្នុង die / matrice បានលឿន
្សំពី disintegrant / désintégrant ដែលអាចស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយជាគ្រាប់ថ្នាំ ហើយផ្តល់ឲ្យជាថ្នាំគ្រាប់ដែលរឹងមាំ មិនងាយបាក់បែក
8 ខាងក្រោមនេះ គឺជាកត្តាដែលចូលរួមចំនែកក្នុងលទ្ធភាពនៃការធ្វើ direct compression / compression directe លើកលែងតែ ៖
Cristallin form/la forme cristalline
Irregularity of form/l’irrégularité de la forme
Size of cristal/la taille des cristaux
Nature of compound/la nature du composé
9 ពំនោលខាងក្រោមនេះ ទាក់ទងនឹង diluent លើកលែងតែ ៖
Diluent មានតួនាទីបំពេញម៉ាសឲ្យជាតិសកម្មដែលមានបរិមាណតិចតួច ដើម្បីទទួលបានបរិមាណគ្រប់គ្រាន់ អាចផលិតជាថ្នាំគ្រាប់បាន
ឺជា inert powder / poudre inerte ដែលគេជ្រើសរើសយកមកប្រើក្នុងករណីដោយឡែក ដោយយោងទៅលើលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់វា ដូចជា៖ ភាពរលាយ ឬមិនរលាយក្នុងទឹក absorption or adsorption power / pouvoir absorbant ou adsorbant
ឺជា inert powder / poudre inerte ដែលគេជ្រើសរើសយកមកប្រើក្នុងករណីដោយឡែក ដោយយោងទៅលើលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់វា ដូចជា: neutrality acidity or alkalinity / neutralité, acidité ou alcalinité
ន្ថយការទង្គិចរវាងភាគល្អិតតូចៗ (particle/particules) នៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ ដែលធានាដល់ការបញ្ជូនកំលាំងសង្កត់ឲ្យបានល្អទៅឲ្យម្សៅថ្នាំ
10 ពំនោលខាងក្រោមនេះទាក់ទងនឹង binder / Binder / liant លើកលែងតែ ៖
Binder / Binder / liant មានតួនាទីធ្វើឲ្យភាគល្អិតតូចៗស្អិតជាប់គ្នានៅពេលណាដែលគេសង្កត់វា
Binder / Binder / liant ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពស្ងួត
Binder / Binder / liant ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពជា aquous or alcohol solution / solution aqueuse ou alcoolique
ារធាតុដែលគេយកមកប្រើគឺជា mélanges effervescent
11 តើប្រភេទផ្សេងៗនៃថ្នាំគ្រាប់ដែលប្រើតាមមាត់មានអ្វីខ្លះ ?
Core tablet/comprimé nu, coated tablet/comprimé enrobé, effervescent tablet/comprimés effervescent, multiple layer tablet/comprimé multicouche, sublingual tablet/comprimé sub-lingual, vaginal tablet/comprimé vaginal, extended release tablet/comprimé à libération ralentie
Core tablet/comprimé nu, coated tablet/comprimé enrobé, effervescent tablet/comprimés effervescent, multiple layer/comprimé multicouche, sublingual tablet/comprimé sub-lingual, lozenge/comprimés à sucer,
Coated tablet/comprimés enrobés, enteric tablet/comprimés à revêtement gastro-résistant
Comprimés nus, comprimés enrobés, comprimés à libération prolongée, implantation tablet/comprimé à implanter.
12 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំដែលត្រូវយកទៅវាយជាថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ៖
្សៅគ្រាប់ថ្នាំមិនត្រូវមានម្សៅម៉ដ្ឋទាល់តែសោះហើយថែមទាំងត្រូវមានគ្រាប់ទំហំប៉ុនៗគ្នា ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ ទៅក្នុង die/chambre de compression បានទៀងទាត់ និងឆាប់រហ័ស
្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវផ្សំពីភាគល្អិតដែលនៅតែស្អិតជាប់គ្នាបន្ទាប់ពីវាយបង្ហាប់ហើយ
្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវអាចវាយបង្ហាប់ជារាងគ្រាប់ថ្នាំបាន
្សៅគ្រាប់ថ្នាំត្រូវមានលំហូរល្អ ដែលអាចធានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅក្នុង die/chambre de compression បានទៀងទាត់
13 ក្នុងចំណោមឃ្លាខាងក្រោម តើមួយណាជាតូនាទីរបស់ diluent ?
ានាដល់ការបំពេញម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅក្នុង die / matrice បានទៀងទាត់
ំពេញទម្ងន់ថ្នាំនៅពេលដែលជាតិសកម្មមានបរិមាណតិចតួចពេក
ំពេញ die / matrice នៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំពេលដែលជាតិសកម្មមានបរិមាណមិនគ្រប់គ្រាន់
ំរួលដល់លំហូរនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំ និងសំរួលដល់ការបំពេញម្សៅចូលទៅក្នុង die / matrice
14 តើ diluent / diluant ណាខ្លះ ដែលគេប្រើដើម្បីផលិតថ្នាំគ្រាប់?
Starch / amidon, NH4Cl, boric acid / acide borique, hexamethylenetetramine
Starch / amidon, lactose, mineral salts / sels minéraux, saccharose, sorbitol
NaCl, KMnO4, amidon, lactose, cellulose
Potassium chloride / Chlorure de potassium, sodium bromide / bromure de sodium, lactose, starch / amidon
15 ពាក់ព័ន្ធជាមួយ binder / binder / liant តើប្រយោគមួយណាដែលមិនត្រឹមត្រូវ?
ន្ថយការស្អិតនៃម្សៅគ្រាប់ថ្នាំទៅនឹង punch and die / punch / poinçons et matrices
្វើឲ្យភាគល្អិតតូចៗស្អិតជាប់គ្នានៅពេលណាដែលគេសង្កត់
Binder / binder / liants ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពស្ងួត
Binder / binder / liants ត្រូវបានគេប្រើក្នុងសភាពជា aquous or alcohol solution / solution aqueuse ou alcoolique
16 តើណាខ្លះដែលជា Binder / binder / liants ប្រើដើម្បីផលិតថ្នាំគ្រាប់?
Starch / amidon, lactose, mineral salts / sels minéraux, saccharose, sorbitol
Gomme arabique, gomme adragante, amidon, gélatine, polyvinylpyrrolidone, PEG
Lactose, amidon, carboxyméthylcellulose, gelatine / gélatine, CaCO3
Mg(OH)2, CaCO3, acide borique, gélatine, polyvinylpyrrolidone
17 ពំនោលខាងក្រោម ទាក់ទងនឹងតូនាទីរបស់ lubricant / lubricant / lubrifiant លើកលែងតែ៖
ម្រួលដល់លំហូរនៃម្សៅថ្នាំ
ន្ថយភាពស្អិតរបស់ម្សៅថ្នាំទៅនឹង punch and die / matrices et punch / poinçons
្វើឲ្យគ្រាប់តូចល្អិតនៃម្សៅថ្នាំស្អិតជាប់គ្នានៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ
ន្ថយការទង្គិចគ្នានៃគ្រាប់តូចល្អិតនៃម្សៅថ្នាំនៅពេលវាយគ្រាប់ថ្នាំ
18 អ្វីទៅជាអត្ថប្រយោជន៍បន្ទាប់បន្សំរបស់ lubricant / lubricant / lubrifiant ?
្វើឲ្យគ្រាប់ថ្នាំមានសោភណ័ភាព ភ្លឺរលោង មិនជាប់ធូលី
ន្ថយ action irritant នៅនឹងប្រដាប់រំលាយអាហារ
ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងបំរែបំរួល pH
ាត់បន្ថយការភ័ន្តច្រលំជាមួយថ្នាំគ្រាប់ផ្សេងមួយទៀត
5 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណវិបត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖
្នាំគ្រាប់ មានកំហាប់ខ្ពស់ បើការបែកជាភាគល្អិត (disintegration/délitement) យឺតពេក វាអាចផ្តល់ផលអាក្រក់ដល់ gastic mucosa / muqueuse digestive
ារផលិតឲ្យចេញជាគ្រាប់ថ្នាំមានការលំបាក បើគេមិនបានសិក្សាឲ្យបានហ្មត់ចត់ពីរបៀបផលិត
េមិនអាចផលិតជាថ្នាំគ្រាប់បានទេ ចំពោះជាតិសកម្មដែលជាសារធាតុរាវ ឬជាល្បាយដែលងាយនឹងរលាយ លើកលែងតែក្នុងករណីដែលគេប្រើជាតិសកម្មទាំងនោះក្នុងបរិមាណតិចតួច
្នុងការផលិតជាថ្នាំគ្រាប់ គ្មានមធ្យោបាយណាមួយអាចលុបបំបាត់ រសជាតិ និងក្លិនមិនល្អរបស់ជាតិសកម្មបានឡើយ
19 ក្នុងសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលមិនត្រូវបានគេប្រើជា lubricant / lubricant / lubrifiant សម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់?
Mg stearate / Mg stearate / Stéarate de Mg, Ca stearate / stéarate de Ca, Zn stearate / stéarate de Zn, Al stearate / stéarate d'Al, stearic acid / acide stéarique
PEG high molecular weight / PEG de haut poids moléculaire (hydrosol)
Povidone, cellulose powder / poudre de cellulose
Talc, oil / huile, vegetal fat / graisse végétale
20 ខាងក្រោមនេះគឺជាលក្ខណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់ diluent នៃថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ៖
Adsorbant power / Pouvoir adsorbant. Absorbant power / pouvoir absorbant.
Flow regularity / régularité d'écoulement
Acidity, neutrality, alkalinity / acidité, neutralité, alcalinité
Solubility in water / solubilité dans l’eau
21 តើ diluent / diluant ដែលគេប្រើ មានបរិមាណប៉ុន្មាន? បញ្ជាក់ចម្លើយដែល ត្រឹមត្រូវ៖
0,5-2% ធៀបនឹងបរិមាណម្សៅថ្នាំសរុប
2-5% ធៀបនឹងបរិមាណម្សៅថ្នាំសរុប
្រែប្រួលទៅតាមជាតិសកម្មនិងទំរង់នៃថ្នាំគ្រាប់
្រែប្រួលទៅតាមភាពរលាយរបស់ diluent / diluant
22 តើគេត្រូវជ្រើសរើស binder / liant សម្រាប់ effervescent tablet / comprimé effervescent តាមរបៀបណា?
Binder / liant ដែលមិនរលាយនៅក្នុងទឹក
Binder / liant ដែលឲ្យរសជាតិផ្អែម
Binder / liant hydrophobe ដែលធ្វើឲ្យការបំបែកក្នុងទឹកយឺត
Binder / liant ដែលបង្កើនល្បឿននៃការបំបែកក្នុងទឹក
23 ក្នុងចំណោមសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលត្រូវបានគេប្រើជា liant / binder សម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?
Mg stearate / Mg stearate / Stéarate de Mg, aluminium stearate / stéarate d’aluminium
Polyethylen glycol / polyéthylène glycolle, macrogol, saccharose, aspartam
Mannitol, sorbitol, saccharine, Na cyclamate / cyclamate de Na
Macrogol, Na benzoate / benzoate de Na, glycerine / la glycérine, Macrogol
24 ពំនោលខាងក្រោម ទាក់ទងនឹងតូនាទីនៃ disintegrant / désintégrant តើមួយណាដែលត្រឹមត្រូវ?
ទួលបានឬសំរួលដល់ adherence of particles / adherence des particules
ៀសវាងកុំឲ្យថ្នាំគ្រាប់ស្អិតជាប់នឹង punch / poinçons
ន្ថយ Disintegration time / temps de délitement និងសម្រួលដល់biodisponibility / biodisponibilité នៃជាតិសកម្ម
ំពេញមាឌជាតិសកម្មដែលមិនគ្រប់គ្រាន់សំរាប់វាយជាថ្នាំគ្រាប់
25 តើគេត្រូវប្រើ lubricant / lubrifiant សម្រាប់ផលិតថ្នាំគ្រាប់តាមរបៀបណា?
ាយបញ្ចូលជាមួយជាតិសកម្ម
ាយបញ្ចូលទៅក្នុង wet mixing / mélange humide
ាយបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយនៅពេលធ្វើ granulation មុនពេល compression
ាយបញ្ចូលទៅក្នុង dry mixing / mélange sec មុនពេលធ្វើ compression
26 ក្នុងចំណោមសារធាតុខាងក្រោម តើសារធាតុណាខ្លះដែលត្រូវបានគេប្រើជាlubricant / lubrifiant សម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?
Mg stearate /Stéarate de Mg, Ca stearate /Stéarate de Ca, Zn stearate /Stéarate de Zn, Macrogol, Na benzoate/Benzoate de Na, Boric acid/Acide borique
Polyethylen glycol / polyéthylène glycolle, macrogol, saccharose, aspartam
Mannitol, sorbitol, saccharine, Na cyclamate / cyclamate de Na, Glucose
Macrogol, Na benzoate / benzoate de Na, glycerine / la glycérine, Macrogol, Glucose
27 តើអ្វីជាគោលបំណងនៃ effervescence of tablet / effervescence de comprimé ?
ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងជាតិអាស៊ីតក្នុងក្រពះ
ន្ថយ action irritant របស់ថ្នាំលើភ្នាសក្រពះ
ន្យារ Disintegration time / temps de délitement
ែងជាតិសកម្មយ៉ាងលឿនទៅក្នុងទឹកដើម្បីទទួលបាន solution
28 តើល្បាយមួយណាជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?
Organic acid and precursor of CO2 / acide organique et précurseur de CO2.
Weak mineral acid and precursor of CO2 / acide minérale faible et précurseur de CO2.
Mineral salt and precursor of CO2 / sels minéraux et précurseur de CO2
Mineral salt and CO2 / Sels minéraux et CO2.
29 ខាងក្រោមនេះជាសារធាតុដែលគេប្រើជា precursor of CO2 / précurseur de CO2 ក្នុងការផលិត effervescent tablet / comprimé effervescent លើកលែងតែ៖
Disodium carbonate / carbonate disodique
Sodium bicarbonate / bicarbonate de sodium
Potassium bicarbonate / bicarbonate de potassium
Ammonium carbonate / carbonate d'ammonium
30 ខាងក្រោមនេះជាអាស៊ីតដែលគេប្រើក្នុងការផលិត effervescent tablet / comprimé effervescent លើកលែងតែ៖
Salicylic acid / acide salicylique
Tartric acid / acide tartrique
Potassium hydrogentartrate / tartrate acide de potassium
Citric acid / acide citrique
31 ពំនោលខាងក្រោមទាក់ទងនឹង colorant លើកលែងតែ៖
Colorant ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបង្កើនសោភ័ណភាពរបស់ថ្នាំ
Colorant ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីចៀសវាងការភាន់ច្រលំជាមួយថ្នាំផ្សេងទៀត
Colorant ត្រូវបានច្រកបញ្ចូលក្នុង capsule
Colorant ត្រូវបានគេបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយស្ងួតនៃម្សៅ
32 គេប្រើ aroma / aromatisant ក្នុងគោលបំណងអ្វី?
ន្ថយរសជាតិ-ក្លិនមិនល្អរបស់ជាតិសកម្ម
ក្សាស្ថេរភាពរបស់សារធាតុដែលងាយហើរ (volatile substance/substance volatile)
ើម្បីលុបបំបាត់ក្លិនមិនល្អរបស់ colorant
ប់ (retain/retenir) សារធាតុដែលងាយហើរ
33 Aroma / aromatisant គ្មានអត្ថប្រយោជន៍សំរាប់ ៖
Uncoated tablet / comprimé nu
Lozenge / comprimé à sucer
Chewable tablet / comprimé à croquer
Film coated tablet / comprimé pelliculé
34 ការជ្រើសរើស adjuvants នៃថ្នាំគ្រាប់ទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ៖
Stability of active ingredient / stabilité du principe actif.
Route of administration / voie d’administration
Incompatibilities / incompatibilités
Limit of content of active ingredient / Limite de teneur du principe actif
35 ខាងក្រោមនេះ តើមួយណាជារូបមន្តនៃ suspension of film coat / suspension de pelliculage ?
Organic acid and precursor of CO2 / acide organique et précurseur de CO2
Sovent, filmogen polymer, plastifiant and colorant / Solvant, polymère filmogène, plastifiant et colorants
Buffer colorant, organic acid and Na bicarbonate / Tampon, colorants, acide organique, bicarbonate de Na.
Absorbant solvent, colorant and filmogen polymer / absorbant, solvant, colorants et polymère filmogène.
36 ពំនោលខាងក្រោមទាក់ទងនឹង buffer substance/substance tampon លើកលែងតែ៖
ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងបំរែបំរួល pH
ារពារជាតិសកម្មទប់ទល់នឹងរសក្រពះ
ន្ថយសកម្មភាពរលាក(កាត់) នៃឱសថទៅលើភា្នសក្រពះ
ម្រួលកម្រិតរលាយនៃជាតិសកម្ម
37 តើអ្វីជាគោលបំណងរបស់ extended release tablet/comprimé à libération prolongée?
ម្រួលដល់ផាសុកភាព(confort) របស់អ្នកជំងឺ និងកាត់បន្ថយការភ្លេចលេបថ្នាំ
ន្យាររយៈពេលនៃការព្យាបាល
ន្យារពេលបញ្ចេញ batch of tablets / lot des comprimés
ង្កើនការសាយភាយនៃជាតិសកម្មនៅក្នុង milieu biologique
38 ខាងក្រោមនេះគឺជាវិធីធ្វើ direct compression / compression direct លើកលែងតែ៖
ែងហើយសង្កត់ម្សៅ
ាយជាតិសកម្មជាមួយ diluent / diluant និង lubricant / lubrifiant រួចសង្កត់ល្បាយនោះ
ាយជាតិសកម្មជាមួយសារធាតុផ្សំផ្សេងៗតាម dry mixing / mélange sèche រូចសង្កត់ល្បាយនោះ
ាយជាតិសកម្មជាមួយ starch solution / empois d’amidon រួចសង្កត់ល្បាយនោះ
39 តើវិធីផលិតឱសថមួយណាដែលជា direct compression / compression directe?
ារធាតុស្អិត (Binder / liant) ត្រូវលាយជាមួយទឹកមុនពេលប្រើប្រាស់
ិធីផលិតឱសថគ្រាប់ដោយមិនឆ្លងកាត់ការសម្ងួត
្សៅត្រូវយកទៅវាយបង្ហាប់ជាគ្រាប់ថ្នាំដោយផ្ទាល់
ិធីផលិតឱសថគ្រាប់ដោយឆ្លងកាត់ការលាយឱ្យសើមដោយប្រើទឹក ឫអាកុល
40 តើមួយណាដែលរៀបរាប់ពីដំណាក់កាលនៃការផលិតថ្នាំគ្រាប់ តាម dry mixing / voie sèche ?
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, broyage, tamisage, dry mixing / mélange sec, compression
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, mouillage, broyage, tamisage, mixing / mélange, compression
Weighed / pesée, wetting / mouillage, milling / broyage, sifting / tamisage, mixing / mélange, compression
Mixing powder / mélange des poudres, granulation, broyage, mixing / mélange, compression
41 តើមួយណាដែលរៀបរាប់ពីដំណាក់កាលនៃការផលិតថ្នាំគ្រាប់ តាម wet mixing / voie humide ?
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, broyage, tamisage, mixing / mélange, compression
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, compression, broyage, tamisage, mixing / mélange
Weighed / pesée, wetting / mouillage, milling / broyage, sifting / tamisage, dry mixing / mélange sec, compression
Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, granulation, broyage, mixing / mélange, compression
42 ខាងក្រោមនេះគឺជាលក្ខណៈនៃម្សៅដែលអាចធ្វើ direct compress / compression directe បាន លើកលែងតែ៖
ាចស្អិតជាប់គ្នាជាគ្រាប់បាន
្រាប់ម្សៅដូចៗគ្នា (uniformité granulométrique)
ានលក្ខណៈជា lubricant / lubrifiant
ំហូរថេរ (s’écouler régulièrement)
43 ដូចម្តេចដែលហៅថា pre-mixing / pré-mélange ?
ារលាយជាតិសកម្មក្នុងបរិមាណតិចតួច ជាមួយសារធាតុផ្សំផ្សេងៗ មុនធ្វើ compression
ារលាយវត្ថុធាតុដើមបន្តិច ជាមួយល្បាយមួយផ្នែកតូច ឬជាមួយសារធាតុផ្សំមួយផ្នែកតូចនៃល្បាយ
ារលាយ colorant ជាមួយផ្នែកមួយនៃល្បាយ ដើម្បីលាយ colorant ឲ្យស្មើសាច់
ារលាយជាតិសកម្មជាមួយសារធាតុផ្សំទាំងអស់ក្នុង mixer / mélangeurមុននឹងធ្វើ compression
44 តើមួយណាជាការផលិតថ្នាំគ្រាប់តាមផ្លូវ dry granulation / granulation sèche ?
្រើប្រាស់ solvent or diluent / solvant ou diluant ដើម្បីផ្សើមល្បាយម្សៅ
្រើប្រាស់ dry binder / liant sec ដើម្បីឲ្យម្សៅស្អិតជាប់គ្នា
្រើវិធី compression គួបផ្សំជាមួយនឹង compacting, milling / compactage, broyage ជាមុន
ម្លើយ (ខ) , (គ) , (ឃ)
45 ក្នុងករណីណាដែលគេមិនប្រើ dry granulation / granulation sèche ?
ត្ថុធាតុដើម hydrophile
ត្ថុធាតុដើម thermosensible
ត្ថុធាតុដើម hydrophobe
ត្ថុធាតុដើម thermoresistance / thermorésistante
46 បើសំណើមនៅក្នុងម្សៅសំរាប់ធ្វើ compression តិចពេក តើវានឹងឲ្យលទ្ធផលបែបណា?
្នាំផុយពេក
្សៅស្អិតជាប់នឹង punch / poinçons
្សៅស្អិតជាប់នឹង die / matrices
្រាប់ថ្នាំរឹងពេក
47 ខាងក្រោមនេះគឺជាអត្ថប្រយោជន៍នៃការធ្វើឲ្យម្សៅគ្រាប់ប៉ុនៗគ្នា (calibration of granules/calibrage des granules) សំរាប់ compression លើកលែងតែ៖
ំរួលដល់ការសំងួតបានសព្វល្អ
ន្ថយល្បឿន dissolution
ំរួលដល់ uniformity of content / uniformité de teneur
ំរួលដល់ការហូរ
48 ខាងក្រោមនេះជាផ្នែកសំខាន់ៗនៃម៉ាស៊ីន alternative លើកលែងតែ៖
Distributor / distributeur
Die / matrice
Lower punch / poinçon inférieur
Upper punch / poinçon supérieur
49 តើគេត្រូវកែសំរួលម៉ាស៊ីន alternative ដោយរបៀបណាដើម្បីបង្កើន average weight / poids moyen ថ្នាំគ្រាប់ នៅពេលកំពុងធ្វើ compression ?
ំលាក់ lower punch / poinçon inférieur
ើក lower punch / poinçon inférieur
ំលាក់ upper punch / poinçon supérieur
ើក upper punch / poinçon supérieur
50 តើគេត្រូវកែសំរួលម៉ាស៊ីន alternative ដោយរបៀបណា ដើម្បីបង្កើនភាពរឹងនៃថ្នាំគ្រាប់នៅពេលកំពុងធ្វើ compression ?
ំលាក់ lower punch / poinçon inférieur
ើក lower punch / poinçon inférieur
ំលាក់ upper punch / poinçon supérieur
ើក upper punch / poinçon supérieur
51 ខាងក្រោមនេះគឺជាដំណាក់កាលនៃការធ្វើ compression តាមរយៈម៉ាស៊ីន rotative លើកលែងតែ៖
Alimentation
Arasage
Pre-compression / pré-compression
Adjusting the weight / réglage de masse
52 តើអ្វីដែលជាគោលបំណងនៃការធ្វើ pre-compression / pré-compression ក្នុងការផលិតថ្នាំគ្រាប់?
ង្គ្រប់ (adjust/ajuster) ទម្ងន់ថ្នាំគ្រាប់
ង្គ្រប់ (adjust/ajuster) ភាពរឹងរបស់ថ្នាំ
ញ្ចេញខ្យល់ និងបង្ហាប់ម្ស៉ៅថ្នាំជាមុន (Deaerate and pre-type the granule / Désaérer et pré-tapper le granulé)
ំរេចបានជាថ្នាំ រួចយកវាចេញពីម៉ាស៊ីន
53 សំបក capsule ជា gelatin ត្រូវបានគេចាត់ទុកជា ៖
ំភារៈវេចខ្ចប់បឋម
ត្ថុធាតុដើម
ំភារៈវេចខ្ចប់ខាងក្រៅ
ាតិសកម្ម
54 ទំហំរបស់ hard capsule / gélule ដែលធំជាងគេ គឺលេខ ៖
5
1
000
0
55 សារធាតុផ្សំជាមូលដ្ឋាននៃសំបក hard capsule/gélule ៖
Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, glycerine / glycérine 3-5 %, ទឹក 12-15%
Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, ទឹក 12-15%, paraffine 3-5 %
Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, glycerine / glycérine 3-5%, paraffine 12-15%
ឹក 12-15%, glycerine / glycérine 3-5%, paraffine ប្រហែល 80%
56 នៅពេលផលិតសំបក capsule សីតុណ្ហភាពសំរាប់សំងួតសំបក capsule គឺ៖
< 15°C
ី 20 ទៅ 22°C
ី 22 ទៅ 27°C
ី 30 ទៅ 32°C
57 ក្នុងការផលិតសំបក capsule នៅពេលចុងបញ្ចប់ (finish/finissage) លក្ខខណ្ឌនៃបរិយាកាសត្រូវមាន៖
ំណើម (HR): 40% ; សីតុណ្ ភាព < 20°C
ំណើម (HR): 50% ; សីតុណ្ហភាព = 21°C
សំណើម HR : 60% ; សីតុណ្ហភាព = 25°C
ំណើម HR : 70% ; សីតុណ្ហភាព = 27°C
58 ការផលិតសំបក capsule អាស្រ័យលើ៖
ារសង្កត់ម្សៅថ្នាំ ដូចការផលិតថ្នាំគ្រាប់
ាររំលាយម្សៅថ្នាំ ហើយបង្ហូរបញ្ចូលទៅក្នុងពុម្ព ដូចការផលិតថ្នាំសុល
ារដុត ហើយផ្លុំបន្ទះ gelatin / gélatine ដូចការផលិតបន្ទះថ្នាំ
ារជ្រលក់ពុម្ពទៅក្នុង gelatin / gélatine ដែលរំលាយ ហើយបន្ទាប់មក លើកពុម្ពឡើង ហើយទុកឲ្យស្ងួត
59 រូបមន្តជាមូលដ្ឋានសំរាប់ផលិតសំបកកាប់ស៊ុលទន់ (soft capsule/capsule molle) ៖
Gelatin / gélatine 100ភាគ, glycerine / glycérine 50 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ
Gelatin / gélatine 50 ភាគ, sorbitol 100 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ
Glycerine / glycérine 100 ភាគ, paraffine 50 ភាគ,ទឹក125 ភាគ
Gelatin / gélatine 100 ភាគ, paraffine 50 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ
60 រយៈពេលកំណត់ដែល hard capsule / gélule មួយ បែកជាភាគល្អិត គឺ៖
15នាទី
30នាទី
45នាទី
60នាទី
61 Gélule ដែលអាចផ្ទុកម្សៅថ្នាំបានចំណុះ 0,50ml គឺ gélule លេខ ៖
0
1
2
3
62 ការធ្វើតេស្តទាំងអស់ខាងក្រោមនេះ សុទ្ធតែត្រូវបានគេប្រើនៅពេលត្រួតពិនិត្យ គុណភាព hard capsule/gélule លើកលែងតែតេស្តមួយ គឺ ៖
Disintegration test / test de délitement
Friability test / test de friabilité
Uniformity of content / uniformité de teneur
Dissolution test / test de dissolution
63 ជាទូទៅ សារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង soft capsule / capsule molle ៖
ាសារធាតុធន់នឹងពន្លឺ
ាសារធាតុមានពណ៌
ាវត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាប្រេង ឬជា Paste / pâte
ាវត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាទឹក
64 ខាងក្រោមនេះ គឺជាទំរង់នៃសារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule and soft capsule/capsule dure et molle លើកលែងតែ៖
្សៅ
ត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាប្រេង
ត្ថុរាវដែលប្រើសារធាតុពង្រាវជាទឹក
Paste / pâte
65 Titane oxide / Oxyde de titane ត្រូវបានគេប្រើ នៅក្នុងការផលិតជា capsule/gélule ដោយវាដើរតួនាទីជា៖
Disintegrant / désintégrant
Diluent / diluant
Opacifiant
Conservateur
66 ខាងក្រោមនេះ គឺជាវិធីប្រើ capsule លើកលែងតែ៖
Oral route / voie orale
Vaginal route / voie vaginale
Nasale route / voie nasale
Implantation route / voie implantée
67 របៀបលេប hard capsule / gélule គឺ៖
កក្បាល hard capsule / gélule ចេញពីខ្លួនហើយលេប
េប hard capsule / gélule ដោយមិនចាំបាច់ផឹកទឹក
អង្គុយហើយលេប hard capsule / gélule ជាមួយទឹក
ំរេតខ្លួន ហើយលេប hard capsule / gélule ដោយមិនចាំបាច់ផឹកទឹក
68 តើសំបកវេចខ្ចប់ capsule ចាំបាច់ត្រូវមានលក្ខណៈអ្វីខ្លះ?
ិទជិតមិនឲ្យមានសំណើមជ្រាបចូល ហើយធន់នឹងកំដៅ
ាចឲ្យសំណើមជ្រាបចូលបាន ហើយធន់នឹងកំដៅ
ិទជិតមិនឲ្យមានសំណើមជ្រាបចូល មិនធន់នឹងកំដៅ
ាចឲ្យសំណើមជ្រាបចូលបាន មិនធន់នឹងកំដៅ
69 ងាយស្រួលរក្សាទុក អាចបិទបាំងក្លិន និងរសជាតិ សារធាតុផ្សំបន្ថែមមានចំនួនតិច មិនចាំបាច់កាច់ ទាំងអស់នេះគឺជាលក្ខណៈសម្បត្តិល្អរបស់ ៖
្នាំគ្រាប់
្នាំបៀម
Capsule
្នាំមានស្រោបជាតិស្ករ (dragé)
70 ទាំងអស់នេះ គឺជាលក្ខណៈសម្បត្តិល្អរបស់ capsule លើកលែងតែ៖
ាយស្រួលរក្សាទុក
ាចបិទបាំងក្លិន
អាចបិទបាំងរសជាតិ
ាចកាច់បាន
71 យើងអាចបំពេញម្សៅថ្នាំចូលក្នុង hard capsule / gélule តាមរបៀបដូចខាងក្រោម លើកលែងតែ៖
បៀបប្រើរន្ធប៉ុនៗគ្នា (uniform holes/Dosage en alveole)
បៀបផ្កាប់សង្កត់កៀស (Compressing dosage/Compresso-doseur)
បៀបវីសគ្មានទីបញ្ចប់ (screw without end/Vis sans fin)
បៀបវាយបង្ហាប់ (Compression)
72 ខាងក្រោមនេះ សុទ្ធតែជាចំណុចវិជ្ជមានរបស់ capsule លើកលែងតែ៖
ិនអាចកាច់បាន
អាចបិទបាំងក្លិន និងរសជាតិ
្មានរសជាតិ ដែលរំខានដល់ការលេប
សារធាតុផ្សំបន្ថែមមានចំនួនតិច
73 Hard capsule / gélule អាចស្អិតជាប់នឹងផ្ទៃបំពង់អាហារយ៉ាងងាយ ដោយសារតែ៖
ារលេបចូលងាយស្រួល
ារអង្គុយលេប hard capsule / gélule
ការលេប hard capsule / gélule ដោយមិនផឹកទឹក
លនាកន្រ្តាក់ខ្លាំងនៃបំពង់អាហារ
74 បន្ទប់ផលិតសំបក gélule ត្រូវតែមានសីតុណ្ហភាព ៖
2០˚C - 22˚C
30˚C - 33˚C
40˚C - 43˚C
50˚C - 52˚C-
75 បន្ទប់ផលិតសំបក hard capsule / gélule ត្រូវតែមានកំរិតសំណើម (relative humidity / humidité relative) ៖
40%
50%
60%
70%
76 បើសំបកវេចខ្ចប់របស់ hard capsule / gélule បិទមិនជិត ហើយមានសំណើមជ្រាបចូល នោះ hard capsule/gélule នឹង៖
ាយបាក់បែក
ទុកបានយូរល្អ
ន់
ន់ ចំពោះ hard capsule/gélule ដែលនៅស្រទាប់ខាងសើលើ
77 Mg stearate / Stéarate de Mg ត្រូវបានគេបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយម្សៅសំរាប់បំពេញ hard capsule / gélule ក្នុងគោលបំណង៖
ឺតយកសំណើមនៃបរិយាកាស
ំរួលដល់លំហូរនៃម្សៅ
ង្កើនល្បឿននៃការបំបែកជាភាគល្អិត (desagregation/désagréation)
បង្កើនល្បឿននៃការរលាយ (dissolution)
78 ខាងក្រោមនេះ គឺជាលក្ខណៈសំខាន់របស់ម្សៅគ្រាប់ (granule granulé) ដែលត្រូវបំពេញក្នុង hard capsule / gélule លើកលែងតែ៖
ំហូរល្អ
ំហំគ្រាប់ម្សៅសមស្របនឹងឧបករណ៍ដែលប្រើ
ំហំគ្រាប់ម្សៅសមស្របនឹងទំហំ hard capsule / gélule ដែលយើងចង់ផលិត
ំហំគ្រាប់តូចៗនៃម្សៅត្រូវតែមិនស្មើគ្នា តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន
79 តួនាទីរបស់ glycerine/glycérine នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក soft capsule/capsule molle ៖
្វើឲ្យសំបក capsule ទន់
្តល់សោភ័ណភាពដល់សំបក capsule
្រូបសំណើម
ារពារសំបក capsule ទប់ទល់នឹងមីក្រូប
80 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ < 300mg, ទម្ងន់នីមួយៗរបស់វា ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង first limit / écart limite ៖
± 5%
± 7,5%
± 10%
± 15%
81 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ ≥300mg, ទម្ងន់នីមួយៗរបស់វា ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង first limit / écart limite ៖
± 5%
± 7,5%
± 10%
± 15%
82 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ <300mg, គ្មានគ្រាប់ថ្នាំណាមួយមានទម្ងន់ស្ថិតនៅក្រៅ second limit / écart toléré ៖
±5%
±7,5%
±10%
±20%
83 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ ≥300mg, គ្មានគ្រាប់ថ្នាំណាមួយមានទម្ងន់ស្ថិតនៅក្រៅ second limit/écart toléré ៖
±5%
±7,5%
±10%
±15%
84 ចំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ < 300mg, ទម្ងន់របស់វា មិនលើសពី 2គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុង second limit/écart toléré ៖
±5%
±7,5%
±10%
±20%
85 នៅពេលធ្វើ uniformity of weight of hard capsule / uniformité de masse de gélule, យើងត្រូវ៖
្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូលដើម្បីទទួលបានម៉ាសនៃសារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule / gélule
ើក hard capsule / gélule ហើយ ចាក់សារធាតុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule / gélule ទាំងអស់លើក្រដាសរួចថ្លឹង
្លឹង hard capsule/gélule ទាំងមូល ហើយថ្លឹងសំបក géluleទទេ រួចធ្វើផលសង រវាងម៉ាស hard capsule/gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule/gélule
្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / géluleទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule / gélule
86 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបកhard capsule/gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules/gélules រួចយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20។ តាមវិធីនេះ យើងនឹងទទួលបាន ៖
Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules
Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules
Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules
Uniformity of content of hard capsules / l’uniformité de teneur des gélules.
87 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុននឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule / gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules / gélules យើងទទួលបាន P1, P2,….P20 បន្ទាប់មក យើងយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20 យើងទទួលបាន PM។ យើងប្រៀបធៀប P1, P2,….P20 ជាមួយ PM±7,5%។ តាមវិធីនេះ យើងទទួលបាន ៖
Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM < 300 mg
88 យើងថ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅថ្នាំចេញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាតមុន នឹងថ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule/gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules / gélules យើងទទួលបាន P1, P2,….P20 បន្ទាប់មក យើងយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20 យើងទទួលបាន PM។ យើងប្រៀបធៀប P1, P2,….P20 ជាមួយ PM±10%។ តាមវិធីនេះ យើងទទួលបាន ៖
Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg
Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM < 300 mg
Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM < 300 mg
89 Gélule ទំហំ 0 អាចផ្ទុកបាន ៖
0,12 ml
0,50 ml
0,70 ml
0,92 ml
90 នៅក្នុង Uniformity of weight of hard capsule / l’uniformité de masse des gélules ដើម្បីសនិ្នដ្ឋានថាទម្ងន់របស់ hard capsule/gélule ដែលមានទម្ងន់មធ្យម ≥ 300mg ថាត្រឹមត្រូវ ដ៏រាបណា ៖
ម្ងន់និមួយៗនៃhard capsule / gélules ទាំងមូល ទាំង20គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-7,5%, PM+7,5%]
ម្ងន់នីមួយៗនៃ hard capsule/gélules ទាំងមូល 18គ្រាប់ ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-7,5%, PM+7,5%] ហើយ2គ្រាប់ទៀត ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ[PM-15%, PM-7,5%] និង [PM+7,5%, PM+15%]
ម្ងន់របស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule/gélule នីមួយៗ ក្នុងចំណោម hard capsule/gélules 20គ្រាប់ ត្រូវតែស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-15%,PM+15%]
ម្ងន់របស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule / gélule នីមួយៗ ក្នុងចំណោម hard capsules / gélules 18គ្រាប់យ៉ាងតិច ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ[PM-7,5% ,PM+7,5%] ហើយម៉ាសរបស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule / gélules 2គ្រាប់ទៀតយ៉ាងច្រើន ត្រូវស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះ [PM-15%, PM-7,5%] និង [PM+7,5%, PM+15%]
91 តើគេត្រូវប្រើ hard capusle / gélule ចំពោះកូនក្មេងតូចៗតាមរបៀបណា ដែលប្រសើរជាងគេ ?
ំលាយ hard capsule / gélule ទាំងមូលនៅក្នុងទឹកទើបឲ្យក្មេងផឹក
ើក hard capsule / gélule ហើយរោយម្សៅថ្នាំក្នុង hard capsule / gélule នោះ លាយជាមួយអាហាររបស់ក្មេង
្យក្មេងលេប hard capsule / gélule ទាំងមូល
ិន hard capsule / gélule ឲ្យម៉ដ្ឋទើបលាយទឹកឲ្យក្មេងផឹក
92 តួនាទីរបស់ paraffine នៅក្នុងការផលិត soft capusle / capsule molle តាមរយៈ procedure drop by drop / procédé à la goutte គឺ៖
្វើឲ្យសំបក capsule ទន់
ំរួល និងរក្សាទ្រង់ទ្រាយ spherical / sphérique និងការពារកុំឲ្យ capsule ស្អិតជាប់គ្នា
ារពារ capsule ទល់នឹងពន្លឺ
ារពារ capsule ទល់នឹងសំណើម
93 ខាងក្រោមនេះ គឺជាវិធីផលិតកាប់ស៊ុលរលាយក្នុងពោះវៀន (Enteric capsule / capsule gastro-résistante) លើកលែងតែ៖
្រោប capsule ទាំងមូលដោយហ្វ៊ីមរលាយក្នុងពោះវៀន (Enteric soluble / gastro-résistant)
្រោប capsule ទាំងមូលដោយ acétophtalate de cellulose
្រោបគ្រាប់ម្សៅតូចៗដែលត្រូវបំពេញកាប់ស៊ុល ដោយហ្វ៊ីមដែលរលាយក្នុងពោះវៀន
ម្លើយ (B) , (C) , (D)
94 ខាងក្រោមនេះ គឺជារបៀបសំអាត hard capsule / gélule លើកលែងតែ៖
ារបឺតដោយម៉ាស៊ីនសំរាប់ coat / pelliculer
ារគ្រលែង capsule / gélule ក្នុងថង់ស្បៃវែង
ារបឺតដោយប្រើម៉ាស៊ីនបឺតខ្យល់
ារលាងជាមួយនឹង volatile solvent / solvant volatile
95 Sorbitol ជំនួសឲ្យ glycerine / glycérine នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក capsule ដើម្បី ៖
ង្កើន (Hygroscopioc character/caractère hygroscopique) របស់ glycerine / glycérine
ង្កើន (Hydrophobe character/caractère hydrophobe) របស់ glycerine/glycérine
ន្ថយ (Hygroscopioc character/caractère hygroscopique) ជ្រុល របស់ glycerine / glycérine
ន្ថយ (Hydrophile character/caractère hydrophile) របស់ glycerine / glycérine
96 Iron oxide/oxyde de fer ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងរូបមន្តរបស់ hard capsule/gélule ជា៖
Desagregation agent / agent de desagregation
Diluant
Preservative / conservateur
Colorant
97 នៅក្នុង Pharmacy / officine យើងបំពេញ hard capsule / capsule dure ដោយប្រើឧបករណ៍ ៖
Alternative compressing / comprimeuse alternative
Vis sans fin
Piller / Pilulier
Hard capsuler / gélulier
98 បរិមាណទឹកនៅក្នុងសំបក hard capsule / gélule មាន ៖
2 - 5 %
12 - 15 %
22 - 25 %
32 - 35 %
99 Sorbitol អាចជំនួស gelatine / gélatine មួយផ្នែក នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក hard capsule / gélule យើងប្រើវា៖
្រោមទំរង់ជា poudre fine
្រោមទំរង់ជា solution of 70% / solution à 70%
ុកវាឲ្យរីកក្នុងទឹកពី 2-3 ម៉ោង
ាក់វាក្នុង Water bath / Bain Marie ក្តៅឧណ្ហៗ
100 នៅក្នុងរូបមន្តនៃសំបក soft capsule / capsule molle តើសារធាតុផ្សំមួយណាដែលមានបរិមាណច្រើនជាងគេ?
ឹក
Glycerine / glycérine
Gelatine / gelatin
Titane dioxide / dioxide de titane
101 PEG 6000 ត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងរូបមន្តរបស់ hard capsule / gélule ជា៖
Plastifier / plastifiant
Preservative / conservateur
Colorant
Diluant
102 Preparation for parenteral use/Les préparations pour usage parentéral គឺជា :
Preparation/préparations សំរាប់ចាក់ឬវះដាក់ក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ
Preparation/préparations ស្តេរីល សំរាប់ចាក់ឬវះដាក់ក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ
Preparation/préparations រាវស្តេរីល សំរាប់ចាក់ចូលក្នុងខ្លួនមនុស្ស
Preparation/préparations រាវស្តេរីល សំរាប់ចាក់ចូលក្នុងខ្លួនមនុស្សឬសត្វ
103 ជា solutions ឬជា emulsion/émulsions ឬជា suspensions ស្តេរីលរបស់ជាតិសកម្មក្នុង ទឹក ឬក្នុងវត្ថុរាវណាមួយ ឬក្នុងល្បាយនៃវត្ថុរាវពីរដែលរលាយចូលជាមួយគ្នា។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Implants/les implants
104 ជា solutions aqueuses គ្មានសារធាតុ pyrogenes/pyrogènes ស្តេរីល isotonic/isotoniques ជាមួយឈាមបំផុតតាមដែលអាចធ្វើ ទៅបាន ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Implants/les implants
105 ជា solutions concentrées ហើយស្តេរីល ប្រើសម្រាប់ចាក់ ឬបញ្ចូលដោយ perfusion បន្ទាប់ពីលាយជាមួយវត្ថុរាវសមស្របណាមួយ ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Implants/les implants
106 ជាផលិតផលស្តេរីល មានទំហំ មានរាងរៅសមស្របប្រើសម្រាប់វះចាក់ក្នុងសាច់ ឬប្រដាប់ណាមួយ។ នេះជានិយមន័យរបស់ ៖
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Implants/les implants
107 ជាសារធាតុរឹងស្តេរីល ច្រកក្នុងដបជាស្រេច ដែលបន្ទាប់ពីលាយជាមួយវត្ថុរាវស្តេរីលមាឌកំណត់មួយ បង្កើតបានជាសូលុយស្យុងថ្លា ឬបានជា suspension ប្រើសម្រាប់ចាក់ ។ នេះជានិយមន័យរបស់អ្វី?
Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral
Injectable preparation for large volume/les préparations injectables pour perfusion
Preparation dilute for parenteral use/les préparations à diluer pour usage parentéral
Powder for parenteral use/les poudres pour usage parentéral
108 ខាងក្រោមនេះជា preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral លើកលែងតែមួយណា?
Ampoule
Powder for injection/poudre injectable
Large volume for injection/sérum
Lotion
109 តើទម្រង់មួយណាដែលមិនអាចចាត់ទុកថាជា preparation for injection / préparation injectable?
Suspension.
Implant.
Emulsion.
Solution.
110 ខាងក្រោមនេះជាលក្ខណ:នៃ préparations injectables លើកលែងតែមួយណា?
Limpide
Non pyrogene/apyrogène
± neutre
± Sterile/stérile
111 វត្តមាន fiber/fibre, precipitate/précipité, cristal/cristaux ក្នុង preparation for injection / préparation injectable សុទ្ធតែមានទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ?
Recipient/Récipient ធុង
Filling/Remplissage ការច្រក
Conservation/conservation ការថែរក្សា(ការទុកដាក់)
Printing/Impression
112 pH នៃ solution injectable សុទ្ធតែមានទាក់ទងនឹងកត្តាខាងក្រោម លើកលែងតែ?
Hematie plasmolyse/Plasmolyse des hématies
្ថេរភាពរបស់ធាតុសកម្ម
ាពអនុគ្រោះ(ភាពទទួលយកបាន) របស់សារពាង្គកាយ
ារឈឺចាប់នៅពេលចាក់
113 ខាងក្រោមនេះជា advantage of parenteral route/avantages de la voie parentérale លើកលែងតែមួយណា?
ានសកម្មភាពលឿន ឬភ្លាមៗតែម្តង
្មេងចូលចិត្តព្រោះវាគ្មានរសជាតិល្វីង
្មានការបំផ្លា្ញញជាតិសកម្មដោយរសក្រពះ
ាចប្រើបានចំពោះមនុស្សសន្លប់
114 ខាងក្រោមនេះជាបាតុភូតទាក់ទងទៅនឹង isotonicity/isotonicité នៃសូលុយស្យុង។ ប្រយោគមួយណាដែលខុស?
្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,32 % NaCl វាបែកទាំងអស់
្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,48 % NaCl វាចាប់ផ្តើមបែក
្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 0,9 % NaCl វាបែក
្រាប់ឈាមក្រហមត្រាំក្នុង solution 5 % NaCl វារលុងសំបក
115 Injectable preparation/Préparations injectables ត្រូវឆ្លើយតបទៅនឹងការតម្រូវទាមទារមួយចំនួនដូចខាងក្រោម លើកលែងតែមួយណា?
្រូវថ្លាគ្រប់ទម្រង់
PH ត្រូវក្បែរណឺតបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន
ាន pression osmotic/pression osmotique ប្រហាក់ប្រហែលនឹង pression osmotic of plasma/pression osmotique du plasma
្មាន pyrogene substance/substance pyrogène ជាពិសេសបំផុតក្នុង large volume for injection/solutés pour perfusion
116 ធាតុរំលាយ solvent/solvant របស់ préparation injectable ដែលបណ្តាលឲ្យឈឺជាងគេនៅពេលចាក់គឺ ៖
Ethyl alcohol/l'alcool éthylique
Water/l'eau
Ethyl oleate/l'oléate d’éthyle
Arachide oil/l'huile d'arachide
117 ខាងក្រោមនេះជាលក្ខណ:នៃ injectables suspensions/suspensions injectables លើកលែងតែមួយណា?
Suspension/les suspensions ត្រូវមាន particles/particules ពី 0,1ទៅ10µ
Suspension/les suspensions ត្រូវងាយស្មើសាច់បន្ទាប់ពីក្រឡុក
Suspension/les suspensions ត្រូវច្រកក្នុងអំពូលចុងស្រួច
Suspension/les suspensions ត្រូវផលិតដោយគ្មានមេរោគ
118 ខាងក្រោមនេះជា recipients of packaging for injectable preparations/récipients de conditionnement des préparations injectables លើកលែងតែមួយណា?
Polyethylene bottle/Flacons en polyéthylène
បកែវធម្មតា
Plastic bag/poches en matière plastique
ំពូលកែវ borosilicate/boro-silicaté
119 ខាងក្រោមនេះជាបំណងនៃការធ្វើ mirage (limpidity control of injectable preparation/contrôle de limpidité des préparations injectables) លើកលែងតែ?
ិនិត្យមើលថាគ្មាន particles/particules
ិនិត្យមើលថាគ្មានពណ៌ទេ
ពិនិត្យមើលថាគ្មាន strie កើតឡើងទេ
ិនិត្យមើលថាគ្មានការប្រែប្រួល viscosity/viscosité ទេ
120 តើប្រយោគណាដែលខុស? គោលបំណងនៃការផលិត injectable preparation / préparation injectable គឺគេចង់ឲ្យបាន៖
PH neutre
PH of blood/pH du sang
7,35 ≤ pH ≤ 7,40
4 < pH < 10
121 នេះជាការប្រៀបធៀបផលនៃ buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ទៅនឹងផលនៃ non buffer injectable solution/la solution injectable non tamponnée នៅពេលចាក់ថ្នាំទាំងនេះ។ តើឃ្លាណាមួយដែលពិត?
Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ខ្លាំងជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée
Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់យូរជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée
Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ដូច non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ដែរ
Buffer injectable solution/solution injectable tamponnée មិនធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ដូច non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ទេ
122 Buffer injectable solution/La solution injectable tamponnée ធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់យូរជាង non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée ។ តើមូលហេតុមួយណាដែលត្រឹមត្រូវ?
Buffer solution/solution tampon តែងធ្វើឲ្យមានការឈឺចុកចាប់ជានិច្ច
Non buffer injectable solution/solution injectable non tamponnée មិនដែលធ្វើឲ្យ មានការឈឺចុកចាប់ឡើយ
ានការប្រកួតប្រជែងរវាងប្រព័ន្ធ buffer/tampon របស់ injectable solution/solution injectable ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធ buffer/tampon នៃសរីរាង្គ
Buffer solution/solution tamponnée ធ្វើឲ្យ non buffer solution/solution non tamponnée ប្រែក្លាយទៅជាមានការឈឺចុកចាប់
123 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ ា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation/préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH <3 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloride acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer acid/tampon acide
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer basic/tampon basique
124 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ ា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation / préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH > 7,4 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloride acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
គេត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer acid/tampon acide
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer basic/tampon basique
125 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ហា pH យ៉ាងណាបើគេត្រូវផលិត injectable preparation / préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH ពី 4 ទៅ 4,7 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloric acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
េត្រូវថែម buffer/ tamponner ដោយប្រើ buffer acid/tampon acide ដែលរក្សា pH ឲ្យនៅក្នុងចន្លោះ 4 - 4,7
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer basic/tampon basique ដែលតម្លើង pH ពី 4 ទៅ 4,7
126 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ហា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation / préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ តែនៅ pH ពី 7,2 ទៅ 7,7 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloric acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
េត្រូវថែម buffer/ tamponner ដោយប្រើ buffer acid/tampon acide ដែល តម្លើង pH ពី 7,2 ទៅ 7,7
េត្រូវថែម buffer/ tamponner ដោយប្រើ buffer basic/tampon basique ដែលរក្សា pH ឲ្យនៅក្នុងចន្លោះ 7,2 - 7,7
127 តើគេត្រូវដោះស្រាយបញ្ហា pH យ៉ាងណា បើគេត្រូវផលិត injectable preparation / préparation injectable មួយដែលមានធាតុសកម្មស្ថេរ នៅ pH ពី 5,2 ទៅ 8,8 ៖
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ hydrochloric acid/acide chlorhydrique
េត្រូវតម្រូវ pH ដោយប្រើ sodium hydroxide/soude
េត្រូវថែម buffer/tamponner ដោយប្រើ buffer neutre/tampon neutre ដែលរក្សា pH ឲ្យនៅក្នុងចន្លោះពី 5,2 ទៅ 8,8
គេមិនចាំបាច់ថែមអ្វីទាំងអស់
128 ខាងក្រោមនេះជា buffer solution / solutions tampons ប្រើសម្រាប់ injectable solutions / solutions injectables លើកលែងតែមួយ តើមួយណា ?
្បាយ trisodium citrate / citrate trisodique ជាមួយ citric acid / acide citrique : pH ពី3 ទៅ 6.
្បាយ sodium borate / borate de sodium ជាមួយ boric acid / acide borique : pH ពី 7,5 ទៅ 10.
្បាយ monobasic sodium phosphate / phosophate monosodique ជាមួយ dibasic sodium phosphate / phosophate disodique : pH ពី 5,4 ទៅ 8.
្បាយ sodium acetate / acetate de sodium ជាមួយ acetic acid/acide acétique : pH ពី 3,6 ទៅ 5,6.
129 តើប្រយោគមួយណាដែលត្រូវ ? បើអាចធ្វើទៅបាន préparation injectable មួយត្រូវ ៖
ាន pression osmotique ដូច pression osmotique របស់ plasma
ាន concentration molaire ដូច concentration molaire របស់ serum 9%
Isotonique ជាមួយ liquid tissulaire
ម្លើយ (A) និង (C)
130 លក្ខណ:សំខាន់មួយរបស់ injectable suspension/suspension injectable គឺ ៖
ាងាយនឹងស្មើសាច់ដោយគ្រាន់តែក្រឡុកបន្តិច
ាងាយនឹងថ្លាដោយគ្រាន់តែក្រឡុកបន្តិច
ានៅតែស្មើសាច់នៅ 1ម៉ោង ក្រោយពីក្រឡុក
ានៅតែស្មើសាច់នៅ 15នាទី ក្រោយពីក្រឡុក
131 Particles/particules របស់ injection suspension/suspension injectable ត្រូវមានទំហំ ៖
< 1 Å
1 Å - 0,1 µ
0,1 µ - 10 µ
10 µ - 100 µ
132 Injectable suspensions/suspensions injectables ត្រូវច្រកក្នុង ៖
ំពូលចុងស្រួចទាំងសងខាង
ំពូលចុងស្រួចម្ខាង
អំពូលដូចដប កធំ
ប កធំ
133 ជាទូទៅ sterility of injectable solution/stérilité des solutions injectables ត្រូវទទួលបានដោយ ៖
Sterilization by moist heat/stérilisation par chaleur humide
Sterilization by dry heat/stérilisation par chaleur sèche
Sterilization by filtration/filtration stérilisante
Aseptic preparation/préparation aseptique
134 Sterility of thermosensible injectable solution/stérilité des solutions injectables thermosensible ត្រូវទទួលបានដោយ ៖
Sterilization by moist heat/stérilisation par chaleur humide
Sterilization by dry heat/stérilisation par chaleur sèche
Sterilization by filtration/filtration stérilisante
Aseptic preparation/préparation aseptique
135 solvant ដែលត្រូវគេប្រើច្រើនជាងគេសម្រាប់ preparation injectable គឺ ៖
Alcool éthylique
Eau
Huile d'olive
Polyol
{"name":"VOIE ORALE SOLIDE A1a. COMPRIMÉ ថ្នាំគ្រាប់ ( OSCE )", "url":"https://www.quiz-maker.com/QPREVIEW","txt":"1 ក្នុងចំណោមប្រយោគខាងក្រោម តើប្រយោគមួយណា ដែលជានិយមន័យរបស់ថ្នាំគ្រាប់?, 2 ខាងក្រោមនេះ គឺជារបៀបប្រើប្រាស់ថ្នាំគ្រាប់ (tablet\/comprimé) លើកលែងតែ ៖, 3 ខាងក្រោមនេះ គឺជាគុណសម្បត្តិរបស់ថ្នាំគ្រាប់ លើកលែងតែ ៖","img":"https://www.quiz-maker.com/3012/images/ogquiz.png"}
More Quizzes
Quiz: Nabr & Idghaam between Letters
105169
Which Exclaim Character Are You?
1680
United States
210
Fun Stuff
13613
Master Your Reported Speech
3219
Present Tense Conjugation 2
1470
1D gang poll
1167
Physics Quiz #2
1165
Audit Workshop Feedback
10520
Farm Elective Awards
9417
Connaissez-vous bien Maurice Genevoix
840
CALIFICACIÓN DE LA CATEGORÍA MEJOR PROYECTO SKA
1470