Avaliação Gilead - Agosto 2017

Nome completo
No estudo SIRIUS os pacientes foram estratificados em GT1a e GT1b.
 
Esta afirmação é:
Verdadeira
Falsa
Nenhum ajuste de dose do Harvoni® é necessário em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. A segurança do Ledipasvir/Sofosbuvir não foi avaliada em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada [eTFG] <30 mL/min/1,73 m2) ou doença renal em estágio terminal (DRET) que requeira hemodiálise.
 
Esta afirmação é:
Verdadeira
Falsa

Os estudo SOLAR 1 E SOLAR 2 foram estudos de fase 2 de 12 ou 24 semanas de LDV/SOF + RBV em indivíduos portadores dos genótipos 1 e 4 com doença hepática avançada.

      Esta afirmação é:

Verdadeira
Falsa
Nos estudo SOLAR 1 E SOLAR 2 as taxas de RVS foram >= 86% em todos os grupos de indivíduos com cirrose descompensada Child Pugh B
 
Esta afirmação é:
Verdadeira
Falsa
Nos estudo SOLAR 1 E SOLAR 2 a maioria dos Eventos Adversos associados ao tratamento estavam relacionados a terapia com RBV.
 
Esta afirmação é:
Verdadeira
Falsa
Em relação as diretivas no manejo do paciente com Hepatite C:
1. Regimes a base de IP estão recomendados em pacientes coinfectados HIV/HCV, além de pacientes pós TX.
2. Regimes a base de IP não são contra-indicados em cirrosedescompensada
3. Regimes a base de IP apresentamgrande número de interações medicamentosas
4. Regimes a base de IP não podem ser usados em pacientes previamente tratados com IP
 
Marque a alternativa correta:
Somente a alternativa 1 está incorreta
As alternativas 2 e 4 estão corretas
As alternativas 3 e 4 estão corretas
Todas as alternativas estão corretas
Todas as alternativas estão incorretas
A dosagem recomendada de DAKLINZA é _________mg, por via oral e com ou sem a ingestão de alimentos.
A. 30
B. 40
C. 60
D. 65
E. 90

Segundo o PCDT Brasil, os pacientes coinfectados HIV-HCV devem ser tratados com os seguintes esquemas:

SOVALDI + Daclatasvir com ou sem RBV para o genótipo 1

SOVALDI + RBV para o genótipo 2

SOVALDI + Peg + RBV ou SOVALDI +Daclatasvir com ou sem RBV  para o genótipo 3

 

Com relação às afirmações acima:

A) Todas estão corretas
B) Todas estão incorretas
C) Apenas uma esta correta
. Qual o esquema terapêutico que deverá ser usado para um paciente genótipo 1, coinfectado com o HIV, com cirrose descompensada (Child B), segundo o PCDT?
A) SOF+SMV±RBV por 12 semanas
B) SOF+SMV±RBV por 24 semanas
C) SOF+DCV±RBV por 12 semanas
D) SOF+DCV±RBV por 24 semanas
Com relação ao perfil de interações medicamentosas dos DAAs utilizados no Brasil, escolha a alternativa correta:
A) A dose de Daclatasvir deve ser ajustada em todos pacientes coinfectados com HIV
B) Sofosbuvir, quando associado a Simeprevir, não tem interações medicamentosas
C) A combinação Veruprevir/Ritonavir, Ombitasvir, Dasabuvir não tem interação com amiodarona
D) Nenhuma das anteriores
Os estudo SIRIUS é um estudo de fase 2 que avaliou o tratamento com Harvoni + RBV por 12 semanas vs Harvoni por 24 semanas em pacientes cirróticos experimentados (à Peg+RBV ou à PEG+RBV+IP), todos GT1. Esta afirmação é:
Verdadeira
Falsa
No estudo ION 3 foram incluídos muito mais pacientes GT1a do que GT1b, 80% e 20% respectivamente.
 
Esta afirmação é
Verdadeira
Falsa
O estudo ION-3 foi um Ensaio Clínico Randomizado de Fase 3 que comparou 8 e 12 Semanas de LDV/SOF ± RBV em Indivíduos Virgens de Tratamento, Não Cirróticos e Portadores do Genótipo 1.
 
Esta afirmação é
Verdadeira
Falsa
No estudo ION-3, O grau de fibrose apresentou influência nas taxas de RVS12.
 
Esta afirmação é:
Verdadeira
Falsa
No Estudo ION-2 a adição de RBV elevou os níveis de RVS e preveniu a recidiva.
 
Esta afirmação é:
Verdadeira
Falsa

Em relação ao item “Uso do veículo da empresa para fins pessoais”, descrito na Política de Concessão de Carro da Empresa no Brasil, marque Verdadeiro (V) ou Falso (F) para a seguinte afirmação:

Os funcionários dos Níveis 27 e 28, geralmente pessoal de vendas de campo que são elegíveis a usufruir de uma carro da Empresa totalmente custeado como uma ferramenta essencial para o exercício de suas atividades diárias, estão autorizados a usar o veículo da Empresa primariamente para fins de negócios, mas também podem dirigir o carro esporadicamente para uso pessoal.

Verdadeiro
Falso
Em relação ao item “Condutores autorizados”, descrito na Política de Concessão de Carro da Empresa no Brasil, marque Verdadeiro (V) ou Falso (F) para a seguinte afirmação:
 
Cada veículo é designado para um funcionário da Gilead que é responsável por qualquer um que venha a conduzir o veículo. Não há aprovação ou notificação prévia solicitada para um indivíduo que não seja funcionário da Gilead utilizar o carro.
Verdadeiro
Falso

Em relação ao item “Seguros”, descrito na Política de Concessão de Carro da Empresa no Brasil, marque Verdadeiro (V) ou Falso (F) para a seguinte afirmação:

Em caso de incidentes causados por culpa de funcionário da Gilead, os  custos podem ser divididos da seguinte forma:

           - No primeiro incidente, a Gilead pode cobrir 100% dos custos

           - No segundo incidente, a Gilead pode cobrir 50% e o funcionário 50% dos custos.

           - do 3º incidente em diante, pode-se exigir que o funcionário cubra 100% dos custos.

           - O Comitê de Conformidade analisará todo relatório relacionado a incidentes causados por funcionários da Gilead.

Verdadeiro
Falso
Assinale a questão INCORRETA. Em relação ao tema “Refeições e Entretenimento”, a FV pode realizar refeições externas (cafés da manhã, almoços e jantares), desde que:
Não excedam o limite de oito refeições por mês
Estejam sempre atreladas a um Propósito Legítimo de Negócios
Não exista o consumo de bebidas alcoólicas
Não excedam o limite de quatro refeições por ano com o mesmo PS

Coloque V ou F (Verdadeiro ou Falso). De acordo com a Política de Conflito de Interesses, os colaboradores da Gilead Sciences estão proibidos de:

Participar de viagens ou realizar cursos de idiomas com pessoas de outras empresas, que atuem ou prestem serviços para a indústria farmacêutica.

Verdadeiro
Falso
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