Avaliação Gilead - Agosto 2017

No estudo SIRIUS os pacientes foram estratificados em GT1a e GT1b.

 

Esta afirmação é:

Nenhum ajuste de dose do Harvoni® é necessário em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. A segurança do Ledipasvir/Sofosbuvir não foi avaliada em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada [eTFG] <30 mL/min/1,73 m2) ou doença renal em estágio terminal (DRET) que requeira hemodiálise.

 

Esta afirmação é:

Os estudo SOLAR 1 E SOLAR 2 foram estudos de fase 2 de 12 ou 24 semanas de LDV/SOF + RBV em indivíduos portadores dos genótipos 1 e 4 com doença hepática avançada.

      Esta afirmação é:

Nos estudo SOLAR 1 E SOLAR 2 as taxas de RVS foram >= 86% em todos os grupos de indivíduos com cirrose descompensada Child Pugh B

 

Esta afirmação é:

Nos estudo SOLAR 1 E SOLAR 2 a maioria dos Eventos Adversos associados ao tratamento estavam relacionados a terapia com RBV.

 

Esta afirmação é:

Em relação as diretivas no manejo do paciente com Hepatite C:

1. Regimes a base de IP estão recomendados em pacientes coinfectados HIV/HCV, além de pacientes pós TX.

2. Regimes a base de IP não são contra-indicados em cirrosedescompensada

3. Regimes a base de IP apresentamgrande número de interações medicamentosas

4. Regimes a base de IP não podem ser usados em pacientes previamente tratados com IP

 

Marque a alternativa correta:

Segundo o PCDT Brasil, os pacientes coinfectados HIV-HCV devem ser tratados com os seguintes esquemas:

SOVALDI + Daclatasvir com ou sem RBV para o genótipo 1

SOVALDI + RBV para o genótipo 2

SOVALDI + Peg + RBV ou SOVALDI +Daclatasvir com ou sem RBV  para o genótipo 3

 

Com relação às afirmações acima:

Com relação ao perfil de interações medicamentosas dos DAAs utilizados no Brasil, escolha a alternativa correta:

Os estudo SIRIUS é um estudo de fase 2 que avaliou o tratamento com Harvoni + RBV por 12 semanas vs Harvoni por 24 semanas em pacientes cirróticos experimentados (à Peg+RBV ou à PEG+RBV+IP), todos GT1. Esta afirmação é:

No estudo ION 3 foram incluídos muito mais pacientes GT1a do que GT1b, 80% e 20% respectivamente.

 

Esta afirmação é

O estudo ION-3 foi um Ensaio Clínico Randomizado de Fase 3 que comparou 8 e 12 Semanas de LDV/SOF ± RBV em Indivíduos Virgens de Tratamento, Não Cirróticos e Portadores do Genótipo 1.

 

Esta afirmação é

No estudo ION-3, O grau de fibrose apresentou influência nas taxas de RVS12.

 

Esta afirmação é:

No Estudo ION-2 a adição de RBV elevou os níveis de RVS e preveniu a recidiva.

 

Esta afirmação é:

Em relação ao item “Condutores autorizados”, descrito na Política de Concessão de Carro da Empresa no Brasil, marque Verdadeiro (V) ou Falso (F) para a seguinte afirmação:

 

Cada veículo é designado para um funcionário da Gilead que é responsável por qualquer um que venha a conduzir o veículo. Não há aprovação ou notificação prévia solicitada para um indivíduo que não seja funcionário da Gilead utilizar o carro.

Em relação ao item “Seguros”, descrito na Política de Concessão de Carro da Empresa no Brasil, marque Verdadeiro (V) ou Falso (F) para a seguinte afirmação:

Em caso de incidentes causados por culpa de funcionário da Gilead, os  custos podem ser divididos da seguinte forma:

           - No primeiro incidente, a Gilead pode cobrir 100% dos custos

           - No segundo incidente, a Gilead pode cobrir 50% e o funcionário 50% dos custos.

           - do 3º incidente em diante, pode-se exigir que o funcionário cubra 100% dos custos.

           - O Comitê de Conformidade analisará todo relatório relacionado a incidentes causados por funcionários da Gilead.