GMP

GMP er en forkortelse for Good Manufacturing Practice der på dansk betyder God Produktions Praksis.

GMP beskriver hvordan man producerer medical device, med så stor sikkerhed for patienten som muligt, og så høj kvalitet som muligt.
Vi skal til enhver tid kunne spore tilbage til hvornår og hvordan en specifik batch er produceret og hvilke råmaterialer der er anvendt. Dette gøres for at sikre at vi f.eks.kan finde ud af hvorfor en fejl opstod, og hvordan vi kan forhindre at den opstår igen. Det kan også være vi finder ud af at vi har modtaget et parti dårligt råmateriale, så skal vi vide hvor vi har brugt det, så vi kan kalde produktionerne tilbage fra markedet.

Vi skal også kunne vise at alle medarbejdere er trænede I det de laver, det gør vi ved at kvittere for at have læst procedurer I CSP, og udføre sidemandsoplæring og gruppetræninger.

For at bestå denne test kan man med fordel læse PR-00090 og PR-00622 igen.

Hvornår skal man skrive på rutekortet

Hvad skal man gøre hvis forrige operation I rutekortet ikke er udfyldt?

Hvad gør man hvis versionen på tegningen ikke stemmer overens med rutekortet?

Hvordan skal man signere rutekort når man er under oplæring?

Hvornår må man selv gå I gang med et nyt arbejdsområde?