Pharmacie Clinique Prof. Vireak Part 1
La mission de pharmaciens à l’hôpital sont les suivantes, sauf :
La dispensation des médicaments et dispositifs médicaux
La gestion de stock
La participation des essais cliniques
L’information et l’éducation du patient et l’administration du médicament au patient
La gestion pharmaceutique signifie que :
La dispensation globale et nominative
L’achat, stock et approvisionnement
L’analyse pharmaceutique et conseil thérapeutique
La préparation magistrale et hospitalière
En pharmacie hospitalière, la recherche concerne :
L’enquête de pratique
L’assurance qualité
Les essais cliniques
La participation à la formation des personnels de santé
Pour assurer le bon fonctionnement d’une pharmacie hospitalière, cochez la bonne réponse :
On a besoin les personnels
On a besoin les locaux
On a besoin les équipements
Toutes ces réponses
En pharmacie, le coffre-fort est utilisé pour conserver :
Les antibiotiques
Les médicaments dérivés du sang
Les dispositifs médicaux
Les stupéfiants
En pharmacie, la zone de distribution est souvent située :
A côté de la zone de préparation
A côté de la zone de réception
A côté d’un magazine pharmaceutique
A côté de la chambre froide
Lo pharmacopée permet d’avoir la connaissance sure :
La validation de l’ordonnance
La méthodologie de la recherche clinique
L’assurance qualité
La préparation magistrale et hospitalière
Le Dorosz est utilisé pour :
La préparation magistrale
La préparation hospitalière
La validation de l’ordonnance
L’essai clinique
La dispensation nominative concerne :
La dispensation des médicaments pour les besoins du service médical
La dispensation des médicaments pour un patient
La dispensation des médicaments non soumis à la prescription
La dispensation des médicaments dérivés du sang en grande quantité
Le circuit du médicament commence par :
L’analyse pharmaceutique
Préparation les doses à administrer aux patients
La prescription médicale
La délivrance des médicaments
La dotation signifie :
Les médicaments stockés en pharmacie
Les médicaments stockés en service
Surtout des médicaments non soumis à la prescription
Surtout des médicaments soumis à la prescription
Le Vidal permet d’avoir la connaissance sur :
L’analyse pharmaceutique de l’ordonnance
Le contrôle des produits finis
La fabrication du médicament
La méthodologie de la recherche clinique
L’élément règlementaire de la prescription est le suivant :
Identité du patient, âge, sexe, poids et taille
Identité du prescripteur et son établissement
Identification du médicament : nom, dosage, voie d’administration, posologie, durée du traitement
Toutes ces réponses
Concernant, l’objectif d’analyse pharmaceutique du médicament, cochez la bonne réponse :
Prévenir l’erreur de la prescription
Donner l’opinion pharmaceutique et bon usage des médicaments
Proposition de substitution des médicaments avec l’accord du prescripteur
Toutes ces réponses
L’objectif de la pharmacie clinique :
Optimiser la thérapeutique médicamenteuse et à la pathologie iatrogène
Recherche-la bénéfice/risque des médicaments utilisés
Assurer la qualité du service de la pharmacie à l’hôpital
Est l’étude de la pharmacovigilance
La pharmacie clinique peut :
Améliorer l’efficacité pharmaceutique
Assurer la sécurité pharmaceutique
Rationaliser d’usage pharmaceutique
Toutes ces réponses
Un patient épileptique depuis l’âge de 10 ans est hospitalisé à son retour d’une mission de travail en province et il a présenté une crise convulsive avec perte de conscience. A son arrivée à l’hôpital il a repris conscience à moitié il dit avoir fait des crises convulsives pendant son séjour, il est déprimé et craint de perdre son travail. Le traitement du patient à son entrée est Dépakine chrono 500 mg : 3 fois/j Gardénal 10 mg : 1 fois/j, Lariam (Méfloquine) 250 mg : 1/semaine Ce traitement est inefficace car :
La Méfloquine accélère le catabolisme de Dépakine
La Méfloquine accélère le catabolisme de Gardénal
La Méfloquine diminue l’absorption de Dépakine
La Méfloquine augmente l’élimination de Gardénal
L’activité principale du pharmacien clinicien :
Donner des conseils aux malades
Promouvoir une utilisation rationnelle des médicaments
Minimiser le risque du traitement médicamenteux
Toutes ces réponses
Une femme âgée de 80 ans a pris la Digoxine pour la fibrillation auriculaire depuis 15 ans, mais récemment elle se plaint de nausées et de la mobilité réduite. Sa dose actuelle de digoxine est 187,5 microgrammes quotidiennement par voie orale. La concentration de digoxine dans le sang est de 3,0 nmol / L (index thérapeutique : 1.0-2.6 nmol / L). Parmi les propositions suivantes, laquelle est la plus appropriée ?
Continuer la dose actuelle
Neutraliser la digoxine par la prescription des anticorps spécifiques
Réduire la dose
Arrêtez la digoxine et redémarrer à une dose plus faible qu’à niveau est thérapeutique
Le TDM (Therapeutic Drug Monitoring) est réalisé en cas de :
Les médicaments à usage de manière discontinue
Les médicaments ont index thérapeutique large, mais très toxique
Les médicaments que l’on ne peut pas mesurer leur effet thérapeutique
Traitement par le cytotoxique
Le TDM (Therapeutic Drug Monitoring), est réalisé en cas de _____________. Cochez la bonne réponse :
Les médicaments présentent la variabilité importante
Les médicaments présentent l’index thérapeutique étroite et toxique
La concentration plasmatique de ces médicaments est corrélée avec l’effet thérapeutique
Toutes ces réponses
A propose de circuit du médicament, indiquez la proposition exacte :
La dispensation nominative correspond à la dispensation au grand groupe
La dispensation globale correspond à la dispensation au patient déterminé
Après lire la prescription, on donnera les médicaments aux patients
La délivrance du médicament se fait par deux modes : la dispensation directement aux patients et la dispensation pour la dotation
Les médicaments « OTC » :
Sont en vente libre un peu partout
Peuvent être vendu en gros
Ont des propriétés spécifiques mais une AMM habituelle
Sont obligatoirement derrière le comptoir
L’ordonnance de l’officine :
Tous les registres ne sont pas obligatoires
Le registre des stupéfiants peut être informatisé
Le registre des médicaments dérivés du sang est centralisé par le ministère de la santé
Le registre des préparations indique le prescripteur de l’ordonnance
La rétrocession :
Est la dispensation de médicaments réservés à l’usage hospitalier par une pharmacie de ville
Concerne des médicaments ayant une AMM spéciale
Est la vente de médicaments d’une pharmacie hospitalière à des patients de ville
Est le mécanisme par lequel un pharmacien peut laisser un autre pharmacien s’occuper de son officine.
Le bon usage des médicaments
Concerne les règles encadrant l’automédication
Passe par l’éducation thérapeutique
N’est appliqué qu’aux antibiotiques
Oblige souvent les médecins à prescrire des comprimés aux enfants.
La responsabilité de la qualité du fonctionnement des appareils de stérilisation incombe au :
Médecin hygiéniste hospitalier
Pharmacien hospitalier
Infirmier responsable de la stérilisation
Médecin-chef
En cas d’utilisation de warfarine en même temps avec l’aspirine, le mécanisme de cette interaction est la suivante :
Interaction pharmaceutique
Interaction pharmacocinétique
Interaction pharmacodynamique
Interaction biologique
Lévodopa est utilisé avec l’inhibiteur de la dopa-décarboxylase pour:
Augmenter l’effet thérapeutique
Minimiser les effets secondaires
Adapter la posologie
Toutes ces réponses
Le mécanisme d’interaction médicamenteuse est :
Pharmaceutique
Pharmacocinétique
Pharmacodynamique
Toutes ces réponses
En cas d’utilisation de lithium en même temps avec le diurétique, le mécanisme de cette interaction est la suivante :
Interaction pharmaceutique
Interaction pharmacocinétique
Interaction pharmacodynamique
Interaction biologique
Quel est le niveau d'interaction entre la warfarine et le métronidazole ?
Absorption
Métabolisation
Distribution
Excrétion
Quel est le niveau d'interaction entre la pénicilline et le probénécide ?
Absorption
Métabolisme
Distribution
Excrétion
L’objectif d’hygiène de bas en milieu hospitalier est de:
Prévenir la transmission croisée de micro-organismes pour les professionnelles de santé en milieu hospitalier
Mettre en place des protocoles standards
Contrôle des infections hospitalières
Mettre en place des moyens de lutte contre les infections nosocomiales.
L’essai clinique de phase I d’un médicament :
Est effectué sans étude toxicologique animale préalable
Est réalisé chez le volontaire sain (à l’exception des médicaments anticancéreux)
Inclut des études de pharmacodynamique
Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet.
Concernant le placébo et l’effet placebo en clinique, citez la proposition exacte :
Un placébo est une substance qui peut être pharmacologiquement active
L’utilisation d’un placébo est indispensable pour contrôler certaines études cliniques au cours du développement de médicaments
L’effet placébo est totalement indépendant des caractéristiques du patient qui le reçoit
Un placébo est utilisé dans l’essai clinique de phase II du médicament
Concernant les essais cliniques, cochez la bonne réponse :
Ils sont réalisés dans le but d’évaluer la procédure thérapeutique en termes d’efficacité et de tolérance
L’essai clinique de phase I est réalisé dans le but de déterminer l’activité et l’efficacité
L’essai clinique de phase II est réalisé dans le but de déterminer la tolérance
L’essai clinique de phase II est l’essai comparatif entre le placébo avec le médicament de référence.
L’essai clinique de phase II d’un médicament :
Utilise une progression des doses très lente
Est réalisé chez le volontaire sain
Inclut des études de pharmacocinétique
Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet
L’essai clinique de phase III d’un médicament :
Comprend les toutes premières administrations à l'homme pour établir un ordre d'idée des doses à administrer
Est réalisé dans le but de rechercher la posologie et du mode d’administration optimale
Est réalisé dans le but de démontrer l’intérêt thérapeutique du médicament
Est réalisé dans le but de rechercher la relation dose-effet
Concernant l’essai clinique de phase IV du médicament, cochez la bonne réponse :
Est appelé également le pré-marketing test
Est réalisé dans le but de démontrer l’efficacité thérapeutique
Est réalisé dans le but de détecter l’effet indésirable rare ou tardif
Est la dernière phase avant l’obtention de l’AMM
A propos du développement clinique d’un médicament. Choisir la proposition exacte.?
Avant l’AMM se déroulent les études de phases I jusqu’à IV
La phase IV est l’unique étape de confirmation thérapeutique
Le nombre de sujets participant aux essais est fixé en phase I puis reste le même jusqu’en phase IV
On peut évaluer le rapport bénéfice/risque en phase III
A propos des études cliniques de phase III et IV. Choisir la proposition exacte :
L'intérêt de la phase IV est d'évaluer les risques médicamenteux en conditions réelles d'utilisation
Dans la phase III, on administre le médicament à un nombre de sujets plus grand qu'en phase IV
On peut évaluer l’activité et l’efficacité thérapeutique en phase III
La phase IV est l’unique étape de confirmation thérapeutique
Au sujet des principes des essais cliniques :
La causalité est réalisée pour montrer la différence réelle
La comparaison n’est pas de test principal dans la recherche clinique
La comparaison est basée sur la signification et la causalité
La signification est réalisée pour montrer si la différence est imputable au traitement
Concernant la recherche clinique, choisir la proposition exacte :
Une fois le consentement signé, les participants ne peuvent pas se retirer de la recherche
Lors d’un essai en double aveugle, les participants sont informés
Les médecins sont chargés du financement de la recherche
La randomisation permet de maintenir la comparabilité initiale
Concernant le type d’un essai clinique, cochez la bonne réponse :
Les essais de supériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme équivalence au produit de référence
Les essais de non infériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme supérieur
Les essais de non infériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme équivalence au placébo
La supériorité est un test qui permet de montrer le produit testé comme supérieur au placébo
Concernant le plan expérimental des essais clinique, choisir la proposition exacte :
Lors d’un essai en parallèle chaque patient recevra le traitement et le placébo
Pour un même objectif de durée d’évaluation, un essai en groupes parallèles sera plus long qu’un essai croisé
Lors d’un essai croisé, chaque sujet est son propre témoin
Lors d’un essai en parallèle, la période de « Wash out » est nécessaire pour éliminer l’effet du traitement
A propose du développement clinique d’un médicament, choisir la proposition exacte :
Avant AMM se déroulent les études de phase I jusqu’à IV
Les phases I à III concernent l’exploration des toxicités
Le nombre de sujets participant aux essais est fixé en phase I puis reste le même jusqu’en phase IV
La phase III et IV permette toutes les deux l'évaluation thérapeutique du médicament sur une population de malades
Concernant le jugement de causalité, cochez la bonne réponse :
La randomisation est le seul moyen d'obtenir la comparabilité au cours du traitement
En double aveugle, le patient doit ignorer la nature du traitement lors de son administration
L'analyse per-protocole porte sur les patients ayant suivi le traitement
L'analyse en intention de traiter (ITT) permet d'avoir le biais de suivi
Les essais cliniques :
Se terminent en phase III lorsque le médicament a son AMM
N’ont pas besoin de la notion de bénéfice/risque avant la phase III
Doivent respecter les bonnes pratiques des essais cliniques
Commencent par une étude préclinique sur des humaines malades
En pharmacovigilance, on a différente étape à faire. Quelle la bonne ?
Reconnaissance, validation, quantification, prévention
Reconnaissance, quantification, validation, prévention
Quantification, validation, reconnaissance, prévention
Quantification, reconnaissance, validation, prévention
Parmi les produits suivants, lequel est le plus vigilance ?
Médicament dérivé du sang
Médicament traditionnelle amélioré
Vaccin
Dispositifs médicaux
Quel est l’objectif de pharmacovigilance ?
Améliorer les soins et la sécurité des patients liés à l'utilisation des médicaments et toutes les interventions médicales et paramédicales
Promouvoir la compréhension, l'éducation et la formation en pharmacovigilance et la communication efficace avec les professionnels de la santé et le public
Améliorer la santé publique et la sécurité liée à l'utilisation de médicaments
Toutes les réponses
La pharmacovigilance est réalisée en quelle phase de l’essai clinique ?
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
La pharmacovigilance est importante car :
L’essai clinique ne représente pas la réalité d’utilisation des médicaments
L’essai clinique ne couvre pas la population à risque élevée
L’essai clinique manque l’expérience sur l’effet indésirable à longue terme
Toutes ces réponses
Quel est l’avantage du système centralisé de pharmacovigilance ?
Rapide
Facile à communiquer
Tout le monde peut signaler au centre de pharmacovigilance
Toutes ces réponses
Quel est la limite du système centralisé de pharmacovigilance ?
Trop rapide
Au niveau national, on demande beaucoup de vigilance
Au niveau régional, on demande des expériences
Toutes ces réponses
Quel est l’avantage du système centralisé de pharmacovigilance ?
Rapide
Facile à communiquer
On trouve rarement des erreurs
Toutes ces réponses
The clinical pharmacy is:
A system for the delivery of patient care
Often discussed as a system
A science and practice of rational medication use
All of the above
The gold of clinical pharmacy is to:
Maximizing the clinical effect of medicine
Minimizing the risk of treatment
Minimizing the expenditures for pharmaceutical treatments
All of the above
In the field of clinical pharmacy, the pharmacists:
After interviewing the patient, they plan to provide the treatment (for OTC drug)
Make a choice of drug for the patient in order to promote a rational medication use
Have a knowledge of non-drug therapy
All of the above
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