Pharmacotechnie Part 1
1) Ce sont des préparations stériles destinées à être injectées ou implantées dans le corps humain ou animal. C'est la définition de :
Soluté injectables
Préparations injectables
Préparations injectables pour perfusion
Préparations pour usage parentéral
2) Ce sont les avantages des préparations injectables. Une proposition est fausse, laquelle?
Rapidité d’action : effet immédiat même instantané dans le cas de la voie intraveineuse ;
Pas de destruction des principes actifs par le suc digestif ;
Présence de dégoût dû à l’odeur ou à la saveur ;
Possibilité de bien localiser le lieu où l’on veut avoir l’action ;
3) Ce sont les avantages des préparations injectables. Une proposition est fausse, laquelle?
Rapidité d’action : effet immédiat même instantané dans le cas de la voie intraveineuse ;
Possibilité de bien localiser le lieu où l’on veut avoir l’action ;
Utilisation possible chez les personnes perdant leur conscience.
Destruction des principes actifs par le suc digestif ;
4) Ce sont les propriétes des préparations injectables. Une proposition est fausse, laquelle?
Limpide
Neutre
Isotonique
Pyrogène
5) Ce sont les propriétés des préparations injectables. Une proposition est fausse, laquelle?
Limpide
Isotonique
Apyrogène
Non stérilisable
6) Ce sont les points indiquant les signes de modification d'une préparation injectable, suite du contrôle optique. Une proposition est fausse, laquelle?
Viscosité
Strie
Précipité
Volume
7) Ces propositions font partie du contrôle optique (le mirage) des ampoules injectables ? Une proposition est fausse, laquelle?
Le mirage se fait à l'œil nu
On enlève chaque fois quelques ampoules et les renverse
Observe sur fond noir puis blanc d'un tableau noir
L'éclairage se fait par la lumière latérale de haut en bas ou de gauche à droite
8) D'où ou quand viennent les précipités, les cristaux, les fibres ? Une proposition est fausse, laquelle?
Ils sont apportés par les récipients
Ils sont introduits pendant la stérilisation
Ils apparaissent au cours de la conservation
Ils viennent souiller la préparation au moment de l’injection.
9) Comment débarrasser les précipités, les cristaux, les fibres des solutions injectables ?
Par filtration clarifiante à l’aide du filtre millipore 0,22 μ
Par distillation
Par osmose inverse
Par préparation aseptique
10) Quel est l'intervalle de pH des liquides de l'organisme ?
4 à 10
4à7
7à8
7,35 à 7,40
11) A quel pH cherche-t-on préparer les préparations injectables ?
Ne pas s'éloigner de la neutralité
Ne pas dehors de 7,35 à 7,40
Exactement même pH que le plasma
Exactement même pH que les liquides organiques
12) Que conditionne le pH ?
La tolérance par l’organisme
La douleur, la rougeur
L'irritation, la brûlure
L'oedème
13) On veut réaliser une préparation injectable. Comment résoudre le problème de pH, si le PA n'est stable qu'à pH env. 3 ?
Tamponner avec un tampon acide
Acidifier par l'acide chlorhydrique
Neutraliser par la soude
Tamponner avec un tampon basique
14) On veut réaliser une préparation injectable. Comment résoudre le problème de pH, si le PA n'est stable qu'à pH 5 à 6 ?
Tamponner avec un tampon de pH environ 5, 6
Acidifier par l'acide chlorhydrique
Neutraliser par la soude
Tamponner avec un tampon acide
15) On veut réaliser une préparation injectable. Comment résoudre le problème si la solution du principe actif est instable à tout pH ?
Présenter la substance active en poudre stérile à dissoudre au moment de l’emploi
Préparer sous forme de suspension injectable
Microencapsuler les matières premières puis préparer sous forme de suspension injectable
Transformer les matières premières en sel stable
16) Parmi les deux solutions injectables tamponnées et non tamponnées, laquelle provoque la douleur plus longtemps ? Pourquoi?
Solutions injectables tamponnées. La solution tampon provoque la douleur.
Solutions injectables tamponnées. Il y a compétition de tampon de médicament et tampons de l'organisme.
Solutions injectables non tamponnées. Pas de solution tampon provoquant la douleur.
Solutions injectables non tamponnées. Il n'y a pas de solution tampon qui calme la douleur.
17) Ce sont des mélanges tampons fréquemment utilisés dans les préparations injectables. Une proposition est fausse, laquelle?
Mélange acide citrique et citrate trisodique : pH 3 à 6.
Mélange acide acétique et acétate de Na : pH 3,6 à 5,6
Mélange phosphate monosodique et disodique : pH 5,4 à 8
Mélange acide carbonique et carbonate disodique : 9,2 à10,7
18) Quand contrôler le pH des préparations injectables ?
Avant la stérilisation
Après la stérilisation
Avant le remplissage
Avant et après la stérilisation
19) Que signifie solution isotonique en relation avec les hématies ?
Solution qui ne fait pas gonfler les hématies
Solution qui ne décolore pas les hématies
Solution qui ne fait pas recroqueviller les hématies
Solution qui ne fait pas gonfler, ni recroqueviller les hématies
20) Quelle est la concentration en NaCl, en %, dans une solution isotonique ?
0,32 %
0,48 %
0,9 %
5%
21) Quelle est la concentration en glucose, en %, dans une solution isotonique ?
0,32 %
0,48 %
0,9 %
5%
22) L'hémolyse apparaît à partir de quelle concentration de NaCl ?
0,32 %
0,48 %
0,9 %
5%
23) L'hémolyse est complète à quelle concentration de NaCl ?
0,32 %
0,48 %
0,9 %
5%
24) Dans la formule de variation de température pour déterminer la concentration isotonique des solutés injectables pour les électrolytes : Δt = – K × I × C / M. Une proposition est fausse, laquelle?
K = Constant du solvant. P.ex. Keau
C = Concentration en g de soluté pour 100g de solvant.
M = Poids moléculaire de substance dissoute.
I = Coefficient de dissociation I.
25) Dans la formule de variation de température pour déterminer la concentration isotonique des solutés injectables pour les électrolytes NaCl : Δt = – K × I × C / M. Une proposition est fausse, laquelle?
K = Constant du solvant. P.ex. Keau = 18,6
C = Concentration en g de NaCl pour 100g de solution
M = Poids moléculaire de substance dissoute = 58,5
I = Coefficient de dissociation = 1,85
26) Dans la formule de variation de température pour déterminer la concentration isotonique des solutés injectables pour les glucoses : Δt = – K × I × C / M. Une proposition est fausse, laquelle?
K = Constant du solvant. P.ex. Keau = 18,6
C = Concentration en g de Glucose pour 100g de solvant
M = Poids moléculaire de substance dissoute = 180
I = Coefficient de dissociation = 2
27) Ces propositions font partie le contrôle de l'isotonie par méthode hémolytique. Une proposition est fausse, laquelle?
Tube Témoin : 1ml sang humain défibriné + 1 ml de game étalon de concentrations croissantes de NaCl de 0,32 à 0,52 %
Tube Essai : 1ml sang humain défibriné + 1 ml de solution à étudier
Laisser déposer les deux solutions
Après centrifugation, on compare la couleur de l'essai au game de'étalon
28) Ces propositions font partie le contrôle de l'isotonie par méthode à l'hématocrite. Une proposition est fausse, laquelle?
Tube Témoin : 1ml Purée globulaire (G.R.humains) + 1 ml de plasma humain
Tube Essai : 1ml Purée globulaire (G.R.humains) + 1 ml de solution à étudier
Au bout d’un certain temps de contact si V2 = V1 : la solution est isotonique
Au bout d’un certain temps de contact si V2 > V1 : la solution est hypertonique
29) Que signifie substances pyrogènes?
Substances susceptibles de provoquer une brusque élévation de température 1h environ après injection
Substances susceptibles de provoquer une brusque élévation de température à 41 C après injection
Substances susceptibles de provoquer une chute de de température 1h environ après injection
Substances susceptibles de provoquer une chute de température à 35 C après injection
30) Ce sont des phénomènes observés si on injecte une préparation injectable renfermant accidentellement une substance pyrogène ? Une proposition est fausse, laquelle?
Frissons intenses, cyanose
Pouls rapide, dyspnée
Température s’élevant à 39 C
Céphalée et trouble lombaire.
31) Les phénomènes observés si on injecte une préparation injectable renfermant accidentellement une substance pyrogène rentre dans l'ordre à quel moment ?
1h après injection
1h plus ou moins 15 min après injection
2h à 4h après injection
4h à 12h après injection
32) Quelles sont les origines des substances pyrogènes ? Une proposition est fausse, laquelle?
Les substances pyrogènes ont l’origine synthétique
Bactéries surtout bactéries gram-négatif.
Champignons inférieurs
Levures.
33) Quelle est la nature de substance pyrogène?
Fraction polysaccharidique des endotoxines
Fraction lipidique des endotoxines
Fraction saccharidique des endotoxines
Fraction lipopolysaccharidique des endotoxines
34) Ce sont les propriétés de la substance pyrogène? Une proposition est fausse, laquelle?
Thermostables, résistants à la stérilisation à l’autoclave
Détruits par la chaleur humide 180-200 C
Passent à travers la plupart des filtres
Sont adsorbables sur certaines substances
35) Ce sont les propriétés de la substance pyrogène? Une proposition est fausse, laquelle?
Elles agissent à des doses extrêmement faibles (μg)
Le temps de latence est de 1h ± 15 min
Eliminable à l’autoclave
La courbe de t ne présente qu’un sommet
36) Ce sont les précautions à prendre pour éviter des substances pyrogènes. Une proposition est fausse, laquelle?
N’utiliser que des eaux p.p.i. aussitôt après la distillation ou conservée clos à 80 C en mouvement.
Il faut vérifier que les substances dissoutes soient pyrogènes
Le matériel, la verrerie doit être parfaitement nettoyée avec des solutions acides ou alcalines puis avec de l’eau apyrogène ou chauffage prolongé à 200 C.
Eviter toute contamination au cours de la préparation solution et de sa répartition ou réduire les temps d’attente favorable à la multiplication des micro-organismes.
37) Ces propositions font partie du test pyrogène LAL par machine. Une proposition est fausse, laquelle?
Diluer le sérum avec le LAL dans un flacon de 100ml.
Insérer la cartouche dans le trou de l’appareil. Faire marcher l’appareil.
Après 30 min, l’appareil donne le résultat sur l’écran.
BP: Eppi ou sérum : Endotoxine < 0,25 EU/ml
38) En ce qui concerne la stérilité, comment appliquer pour les préparations injectables liquides dans le cas où le principe actif supporte bien la chaleur ?
Chaleur humide à 121 C, 15-20 min
Four à 121 C, 15-20 min
Chaleur séche à 121 C, 15-20 min
Etuve à 121 C, 15-20 min
39) En ce qui concerne la stérilité, comment appliquer pour les préparations injectables liquides dans le cas où le principe actif ne supporte pas bien la chaleur ? Une proposition est fausse, laquelle?
Stériliser à l'autoclave à 121 C, 15-20 min
Opérer à plus basse température
Opérer aussi aseptiquement que possible
Ajouter un bactériostatique autorisé
40) En ce qui concerne la stérilité, comment appliquer pour les préparations injectables liquides dans le cas des liquides thermolabile ? Une proposition est fausse, laquelle?
Répartition aseptique
Filtration stérilisante
Opérer à haute temperature
Addition d’un bactériostatique
41) En ce qui concerne la stérilité, comment appliquer pour les préparations injectables solides ?
Il faut les filtrer par les filtres 0,022 μ et répartir en ampoules ou flacons stériles
Il faut les préparer et les répartir aseptiquement en ampoules ou flacons stériles
Il faut les stériliser par la chaleur humide à 110 C.
Il faut les stériliser par le rayonnement.
42) Ces propositions font partie du contrôle de la stérilité des solutés injectables ? Une proposition est fausse, laquelle?
Filtrer sur une membrane
Verser 1 ml de la solotion injectable dans un milieu de culture stérile
Placer les boîtes de Petrie renversé dans l’étuve incurbateur
Conforme si aucun germe ne cultive
43) Ces propositions font partie du contrôle de la stérilité des solutés massifs ? Une proposition est fausse, laquelle?
Filtrer sur une membrane
Placer la membrane la surface retenue vers le haut dans un milieu de culture stérile
Placer les boîtes de Petrie renversé dans l’étuve incurbateur à 50 C
Conforme si aucun germe ne cultive
44) Pour quel principe actif fabrique-t-on sous forme de suspension injectable ?
Pour le principe actif insoluble dans l’eau
Lorsque le principe actif est soluble dans un solvant non aqueux.
Lorsqu'une solution non aqueuse n’est pas sans inconvénients.
Pour le principe actif insoluble dans l’eau ou lorsqu'une solution non aqueuse n’est pas sans inconvénients.
45) Quelle est la propriété la plus importante pour une suspension injectable ?
Le précipité ne s’agglomère pas dans l’ampoule en amas cohérents résistant à l’agitation
Le précipité ne doit pas coller au col de l'ampoule
La suspension ne doit pas avoir une grandeur supérieure à 90 μ
La suspension ne doit pas agglomér dans le col de l'ampoule
46) Dans quelle forme d'ampoule conditionne-t-on les suspensions injectables?
Les ampoules à deux pointes effillées
Les ampoules à une pointe effillées
Les ampoules bouteilles à col large
Les flacons
47) Qu'est-ce qu'on ajoute pour avoir la facilité d'homogénéiser une suspension ?
Surfactifs : le polysorbate, le dioctylsulfosuccinate Na
Substances tampons
Colloïdes : dérivés de la cellulose (MC et CMC), des alcools polyvinyliques et des PEG.
Surfactifs et/ou Colloïdes
48) En ce qui concerne la stérilité, comment appliquer pour les suspensions injectables ?
Stérilisation par la chaleur humide
Stérilisation par la chaleur sèche
Préparation aseptique
Filtration stérilisante
49) Quelle forme d'ampoule utilisée pour les préparations injectables ?
Les ampoules à deux pointes effillées
Les ampoules à une pointe effillées
Les ampoules bouteilles à col large
Les ampoules à une pointe effilée, à deux pointes effillées, bouteilles à col large
50) Comment laver les pointes des ampoules effilées après remplissage?
On fait passer la vapeur
On fait passer l’eau chaude
On fait passer la solution sulfochromique
On fait passer la vapeur ou l’eau chaude
51) Comment sceller les ampoules effilées ?
On fait passer les caissettes des ampoules par les colles silicone
On fait passer les caissettes des ampoules par les colles nilicone
On fait passer les caissettes des ampoules sous une rampe de flamme
On fait passer l’ampoule sous flamme en rotant et en étirant les bouts inférieur et supérieur.
52) Comment sceller les ampoules bouteilles à col large ?
On fait passer les caissettes des ampoules par les colles silicone
On fait passer les caissettes des ampoules par les colles nilicone
On fait passer les caissettes des ampoules sous une rampe de flamme
On fait passer l’ampoule sous flamme en rotant et en étirant les bouts inférieur et supérieur.
53) Comment stériliser les ampoules injectables des principes actifs supportables à la chaleur ?
Dans l'autoclave; à 110 C et pendamt 15-20 min.
Dans l'étuve; à 121 C et pendamt 15-20 min.
Dans l'autoclave; à 121 C et pendamt 15-20 min.
Dans le four; à 121 C et pendamt 15-20 min.
54) Comment contrôler l'étanchéité des ampoules injectables ?
Placer les ampoules pointes en haut dans l’autoclave
Placer les ampoules sorties de l’autoclave encore tièdes dans un bain d’eau froide
Placer les ampoules pointes en bas dans l’autoclave ou placer les ampoules sorties de l’autoclave encore tièdes dans un bain froid coloré
Placer les ampoules dans un bain froid coloré
55) Ces propositions font partie comment laver l'extérieur des ampoules, sauf une, laquelle?
Laver avec des solutions détergentes
Laver encore avec des solutions sulfochromiques
Riner
Sécher
56) Pourquoi laver l'extérieur des ampoules?
Pour la présentation des ampoules
Pour que les encres tiennent bien sur l'étiquette
Pour que les encres d’imprimeries tiennent bien sur verre.
Pour que les colles des étiquettes tiennent bien sur verre.
57) Comment répartir les poudres dans des flacons ?
Soit par pesée
Soit volumétriquement
Soit faire la répartition sous forme de solution qu’on stérilie ensuite dans les récipients
Soit faire la répartition sous forme de solution stérile qu’on lyophilise ensuite dans les récipients
58) Ces propositions font partie du contrôle de volume nominal des ampoules ≥ 10 ml par BP 2006 ? Une proposition est fausse, laquelle?
On prend 1 ampoule
Une seringue 20 ml. Attacher une aiguille n 21, longueur ≥ 2,5 cm
Aspirer le contenu d’ampoule, décharger dans une éprouvette 20 ml sèche
Volume nominal ≤ Volume VA ≤ Volume nominal + 10 %
59) Ces propositions font partie du contrôle de volume nominal des ampoules 5 ml par BP 2006 ? Une proposition est fausse, laquelle?
On prend 1 ampoule
Une seringue 10 ml. Attacher une aiguille n 21, longueur ≥ 2,5 cm
Aspirer le contenu d’ampoule, décharger chacun dans une éprouvette 10 ml sèche
Volume VA ou VB ou VC ≥ 5 ml
60) Ces propositions font partie du contrôle de volume nominal des ampoules 2 ml par BP 2006 ? Une proposition est fausse, laquelle?
On prend 3 ampoules
Une seringue 5 ml. Attacher une aiguille n 21, longueur ≥ 2,5 cm
Aspirer les contenus d’ampoule, décharger tous dans une éprouvette sèche
Volume 5V ≥ 10 ml
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