Pharmacotechnie Part 4

181) A l'aide de la carte de contrôle, comment décider si le poids moyen des comprimés se trouve dans la zone B+ : [PM+3%;PM+5%] ?
La compression est correcte. Ramasser les comprimés de ¼ heure avant.
Régler la machine mais il n'est pas nécessaire de l'arrêter ni de rejeter les comprimés du quart d'heure précédent  Arrêter la machine, rejeter les comprimés du quart d'heure précédent et effectuer un réglage  La compression est in correcte. Jeter les comprimés de ¼ heure avant.
Arrêter la machine, rejeter les comprimés du quart d'heure précédent et effectuer un réglage
La compression est in correcte. Jeter les comprimés de ¼ heure avant.
182) A l'aide de la carte de contrôle, comment décider si le poids moyen des comprimés se trouve dans la zone C+ : [> PM+5%] ?
La compression est correcte. Ramasser les comprimés de ¼ heure avant.
Régler la machine mais il n'est pas nécessaire de l'arrêter ni de rejeter les comprimés du quart d'heure précédent
Arrêter la machine, rejeter les comprimés du quart d'heure précédent et effectuer un réglage
La compression est in correcte. Jeter les comprimés de ¼ heure avant.
183) Quels sont les avantages de la carte de contrôle de la compression? Une proposition est fausse, laquelle?
Suivre exactement la marche d'une machine
Réduire au maximum le nombre des comprimés défectueux
Augmenter la cadence de production en réduisant les réglages au strict minimum
Diminuer le temps de contrôle ultérieur
184) Peser individuellement 20 comprimés ; Calculer Pm : Pm = (P1+P2+…+ P20)/20; Au moins 18 comprimés appartiennent à [Pm ± e ] et au plus 2 comprimés appartiennent [Pm-2e;Pm–e] U [Pm+e;Pm+2e]. C'est le contrôle de :
L'uniformité de poids
La conformité de poids
La désintégration
La dissolution
185) Ce sont des propositions font partie du contrôle de l'uniformité de poids. Une proposition est fausse, laquelle?
Peser 20 comprimés
Peser individuellement 20 comprimés et calculer Pm : Pm = (P1+P2+…+ P20)/20
Au moins 18 comprimés appartiennent à [Pm ± e ]
Au plus 2 comprimés Îappartiennent à [Pm-2e;Pm–e] U [Pm+e;Pm+2e]
186) Dans le contrôle de l'uniformité de poids, on dit "au moins 18 comprimés appartiennent à [Pm ± e ]" ; e est appelé ?
Ecart
Eacrt type
Ecart limite
Ecart toléré
187) Dans le contrôle de l'uniformité de poids, on dit "au moins 18 comprimés appartiennent à [Pm ± e ]" ; e est appelé écart limite ou encore ?
Pourcentage
Déviation
Standard de déviation relative
Pourcentage de déviation
188) Dans le contrôle de l'uniformité de poids, on dit "au plus 2 comprimés appartiennent à [Pm- 2e;Pm–e] U [Pm+e;Pm+2e]" ; 2e est appelé ?
Ecart
Eacrt type
Ecart limite
Ecart toléré
Ce sont les normes de l'écart limite de l'uniformité de poids des comprimés. Une proposition est fausse, laquelle?
Comprimé dont le Pm ≤ 80 mg, e = 10%
Comprimé dont le 80 < Pm < 250 mg, e = 7,5 %
Comprimé dont le 80 < Pm < 300 mg, e = 7,5 %
Comprimé dont le Pm ≥ 250 mg, e = 5 %
18 comprimés de Paracetamol de PM 600 mg appartiennent à [570; 630mg] ; 1 comprimé pèse 635mg et un autre pèse 670mg. Comment décider en ce qui concerne l'uniformité de poids de ce lot ?
Conforme
Conforme avec tolérance
Répéter le contrôle
Non conforme
Chauffer le B.M contenant le bécher de la solution dans l’appareil à 36 plus ou moins ± 1°C. Faire marcher l’appareil. Mettre 1 comprimé dans chaque tube (en tout 6). Noter le temps où le tout comprimé tombe à travers la grille et calculer tm. C'est le contrôle de :
L'uniformité de poids
La conformité de poids
La désintégration
La dissolution
Chauffer le B.M contenant le bécher de la solution dans l’appareil à 36 plus ou moins 1°C. Faire marcher l’appareil. Mettre 1 comprimé dans chaque tube (en tout 6). Noter le temps où le tout comprimé tombe à travers la grille et calculer tm. Une proposition est fausse, laquelle? C'est le contrôle du/de l'/de la :
Délitement
Désagrégation
Désintégration
Dissolution
Ce sont les normes de la déintégration des comprimés. Une proposition est fausse, laquelle?
Comprimé nu ont le tm ≤ 15 min
Comprimé à croquer ont le tm ≤ 15 min
Comprimé pelliculé ont le tm ≤ 30 min
Comprimé dragéifié ont le tm ≤ 60 min
Peser 10 (ou 20) comprimés. P0. Mettre dans l'appareil. Faire tourner l'appareil (25 tpm; 4min). Brosser les comprimés. Peser = P1. Calculer le pourcentage de perte. C'est le contrôle de :
Dureté des comprimés
Friabilité des comprimés
Délitement des comprimés
Dissolution des comprimés
Dans le contrôle de friabilité des comprimés, la norme de perte (P0 - P1)/ P0 est :
‰ 0,3 %
‰ 0,5 %
‰ 1 %
‰ 2 %
Chauffer le B.M de l’appareil à 36 plus ou moins ± 1°C. Faire marcher l’appareil à la vitesse fixé. Mettre 1 comprimé dans chaque tube (en tout 6). Au bout d'un temps fixé, doser la solution. Comparer le pourcentage de principe actif avec la norme fixée. C'est le contrôle de :
L'uniformité de poids
³la conformité de poids
La désintégration
La dissolution
La norme de dissolution test des comprimés d'un principe actif est :
‰ 50 %
‰ 75 %
‰ 80 %
‰ à la norme fixée
Ce sont des principales raisons de l’enrobage, sauf une, laquelle?
Rendre plus agréable l'administration du médicament
Protéger les principes actifs contre la lumière et les agents atmosphériques
Prévenir certaines compatibilités
La coloration de l'enrobage est un moyen pour éviter la confusion
Comment choisir les noyaux à enrober ?
Le noyau doit être suffisamment bombé
Le noyau doit présenter des angles aigus
Le noyau doit être bien plan
Le noyau doit avoir des chamfreins
Que signifie pelliculage?
C'est l'enrobage par une couche très mince pour masquer les goûts et les odeurs de principes actifs désagréables
C'est l'enrobage par une couche de cire mince pour masquer les goûts et les odeurs de principes actifs désagréables
C'est l'enrobage par une couche de sucre mince pour édulcorer les goûts et les odeurs de principes actifs désagréables
C'est l'enrobage par une couche de colorant mince pour avoir une bonne présentation.
Quelle est la substance de base pour pelliculer ? Une proposition est fausse, laquelle?
Hydroxypropylmethylcellulose
Hypromellose
HPMC
Caroxymethylcellulose
Dans quel appareil se fait le pelliculage ?
Pelliculeuse
Turbine
Turbine cylindrique incliné
Turbine perforée
Quels sont les facteurs influençant sur le pelliculage? Une proposition est fausse, laquelle?
La forme du noyau
La nature du noyau
La nature de la turbine
La nature de la substance pour pelliculer
Quels sont les facteurs influençant sur le pelliculage? Une proposition est fausse, laquelle?
La température d'air ambiante
Le niveau de soufflage d'air chaud;
La vitesse de soufflage d'air chaud;
La vitesse de rotation de turbine.
Que signifie dragéification?
C'est l'enrobage par une couche épaisse de sucre pour masquer les goûts et les odeurs de principes actifs désagréables
C'est l'enrobage par une couche épaisse de cire pour masquer les goûts et les odeurs de principes actifs désagréables
C'est l'enrobage par une couche de sucre mince pour édulcorer les goûts et les odeurs de principes actifs désagréables
C'est l'enrobage par une couche épaisse de colorant mince pour avoir une bonne présentation.
Quelle est la substance de base pour dragéifier?
Hydroxypropylmethylcellulose
Hypromellose
HPMC
Sucre
Dans quel appareil se fait la dragéification?
Pelliculeuse
Turbine incliné
Turbine cylindrique incliné
Turbine perforé
Quels sont les facteurs influençant sur la dragéification? Une proposition est fausse, laquelle?
La forme du noyau
La nature du noyau
La température du noyau
La nature de la substance pour pelliculer
Ce sont des phases de la dragéification. Une proposition est fausse, laquelle?
Vernissage
Gommage
Montage
Cirage
Le but de vernissage est de :
Protéger le noyau contre l'humidité des liquides de montage
Fixer sur les noyaux une solution adhésive et une poudre de composition spéciale
Conduit à la forme et au volume définitif de la chargée
Donner un beau brillant
Le but de gommage est de :
Protéger le noyau contre l'humidité des liquides de montage
Fixer sur les noyaux une solution adhésive et une poudre de composition spéciale
Conduire à la forme et au volume définitif de la chargée
Donner un beau brillant
Le but de grossissage est de :
Protéger le noyau contre l'humidité des liquides de montage
Fixer sur les noyaux une solution adhésive et une poudre de composition spéciale
Conduire à la forme et au volume définitif de la chargée
Donner un beau brillant
Le but de lissage est de :
Protéger le noyau contre l'humidité des liquides de montage
Fixer sur les noyaux une solution adhésive et une poudre de composition spéciale
Conduire à la forme et au volume définitif de la chargée
Donner un beau brillant
Ce sont des préparations solides, présentées sous forme de petits grains de grosseur sensiblement uniforme, obtenues par granulation du mélange des principes actifs avec du sucre et adjuvants divers, destinés à la voie orale. C’est la définition de :
Granulé
Saccharure granulé
Poudre
Granule
Ils sont constitués par deux cupules de pain azyme de forme ronde, destinées à recevoir des médicaments solides. C'est la définition de :
Comprimé
Cachet
Capsule
Pilule
Elles sont des préparations solides ayant la forme de petites masses sphériques pesant 0,10 à 0,50 g, destinées à être avalées. C'est la définition de :
Granulés
Cachet
Pilule
Granule
Ce sont des sortes de principes actifs pouvant être préparés sous forme de pilules? Une proposition est fausse, laquelle?
Poudres végétales ou animales
Résines, extraits
Substances chimiques minérales ou organiques.
Poudres volatiles
Elles sont des préparations solides ayant la forme de petites masses sphériques pesant 0,05 à 0,06 g, destinées à être avalées. C'est la définition de :
Granulés
Cachet
Pilule
Granule
Médicaments internes, officinaux ou magistraux, composés avec une forte proportion de sucre uni à une petite quantité de matières médicamenteuses auxquelles on donne d’abord une consistance de pâte au moyen d’un mucilage, que l’on divise en petites parties de formes diverses et que l’on fait sécher ensuite. On a coutume de les laisser se dissoudre dans la bouche. C'est la définition de :
Tablette
Pastille
Cachet
Pilule
Médicaments internes, officinaux ou magistraux, composés avec une forte proportion de sucre uni à une petite quantité de matières médicamenteuses auxquelles on donne d’abord une consistance de pâte au moyen de la cuisson, que l’on divise en petites parties de formes diverses et que l’on fait sécher ensuite. On a coutume de les laisser se dissoudre dans la bouche. C'est la définition de :
Tablette
Pastille
Cachet
Pilule
Ce sont des préparations de consistance solide constituées par une enveloppe dure ou molle, de forme et de capacité variables, contenant une quantité de médicament qu’il est courant d’utiliser en une seule fois. C'est la définition de :
Tablette
Cachet
Capsule
Pastille
Ce sont des catégories des capsules. Une proposition est fausse, laquelle?
Capsules dures ou gélules
Capsules à enveloppes molles
Capsules à enveloppes gastro-résistantes
Capsule à libération accélérée
Ce sont des calibres des gélules et leur volume correspondant. Une proposition est fausse, laquelle?
000 : 0,70 ml ; 00 : 0,92 ml ; 0 : 1,40 ml
1 : 0,50 ml ; 2 : 0,40 ml
3 : 0,37 ml
4 : 0,21 ml et 5 : 0,12 ml
Ce sont des moyens d'obtention des capsules gastro-résistants. Une proposition est fausse, laquelle?
En enrobant les capsules molles d’une enveloppe gastro-résistantes
En enrobant les capsules dures d’une enveloppe gastro-résistantes
En remplissant les capsules avec des particules déjà recouverts d’un revêtement gastro-soluble
En remplissant les capsules avec des granulés déjà recouverts d’un revêtement gastro-résistant.
Ce sont des composants de base pour les enveloppes des capsules dures? Une proposition est fausse, laquelle?
Gélatine
Glycérine
Eau 60-65 %
Opacifiant(TiO2) + Colorant+ Conservateur
Dans la fabrication des enveloppes de gélules, la machine comporte combien de chaînes de moules?
1
2
3
4
Dans la fabrication des enveloppes de gélules, le séchage se fait à quelle température?
17 à 20 °C
20 à 22 °C
22 à 27 °C
27 à 32 °C
Dans la fabrication des enveloppes de gélules, le finissage se fait à quelle température et à quelle humidité?
17 °C et 40 % H.R.
21 °C et 45 % H.R.
21 °C et 50 % H.R.
27 °C et 50 % H.R.
Ce sont des propositions font partie du contrôle de l'uniformité de poids des capsules. Une proposition est fausse, laquelle?
Peser individuellement 20 contenus de capsules (P1 = Ptotal - Pcaps vide) et calculer Pm : Pm = (P1+P2+…+ P20)/20
Peser individuellement 20 capsules et calculer Pm : Pm = (P1+P2+…+ P20)/20
Au moins 18 capsules appartiennent à [Pm ± e ]
Au plus 2 capsules appartiennent à [Pm-2e;Pm–e] U [Pm+e;Pm+2e]
Dans le contrôle de l'uniformité de poids des capsules, on dit "au moins 18 capsules appartiennent à [Pm ± e ]"; e est appelé ?
Ecart
Eacrt type
Ecart limite
Ecart toléré
231) Dans le contrôle de l'uniformité de poids, on dit "au moins 18 capsules appartiennent à [Pm ± e ]" ; e est appelé écart limite ou encore ?
Pourcentage
Déviation
Pourcentage de déviation
Standard de déviation relative
232) Dans le contrôle de l'uniformité de poids, on dit "au plus 2 capsules appartiennent à [Pm- 2e;Pm–e] U [Pm+e;Pm+2e]"; 2e est appelé :
Ecart
Eacrt type
Ecart limite
Ecart toléré
233) Ce sont les normes de l'écart limite de l'uniformité de poids des capsules. Une proposition est fausse, laquelle?
Capsule dont le Pm < 300 mg, e = 10%
Capsule dont le 80 < Pm < 300 mg, e = 7,5 %
Capsule dont le Pm ≥ 300 mg, e = 7,5 %
Capsule dont le Pm < 300 mg, e = 10% et capsule dont le Pm ≥ 300 mg, e = 7,5 %
234) 18 capsules d'Amoxicilline de PM 600 mg appartiennent à [570; 630mg]; 1 capsule pèse 640 mg et une autre pèse 650mg. Comment décider en ce qui concerne l'uniformité de poids de ce lot?
Conforme
Conforme avec tolérance
Répéter le contrôle
Non conforme
235) Chauffer le B.M contenant le bécher de la solution dans l’appareil à 36 plus ou moins ± 1°C. Faire marcher l’appareil. Mettre 1 capsule dans chaque tube (en tout 6). Noter le temps où le tout de la capsule tombe à travers la grille et calculer tm. C'est le contrôle de :
L'uniformité de poids des capsules
La conformité de poids des capsules
Le délitement des capsules
La dissolution des capsules
236) Chauffer le B.M contenant le bécher de la solution dans l’appareil à 36 plus ou moins 1°C. Faire marcher l’appareil. Mettre 1 capsule dans chaque tube (en tout 6). Noter le temps où le tout de la capsule tombe à travers la grille et calculer tm. Une proposition est fausse, laquelle? C'est le contrôle du/de la :
Délitement des capsules
Désagrégation des capsules
Désintégration des capsules
Dissolution des capsules
237) Quelle est la norme de la désintégration des capsules ?
Les capsules ont le tm ≤ 15 min
Les capsules ont le tm ≤ 30 min
Les capsules ont le tm ≤ 45 min
Les capsules ont le tm ≤ 60 min
238) Quelle est la norme de la désintégration des capsules gastro-résistantes ?
Capsules ont le tm dans l'eau ≥ 2 heures
Capsules ont le tm dans l'acide chlorhydrique pH 1,2 ≥ 2 heures
Capsules ont le tm dans le tampon phosphate 6,8 ≤ 60 min
Capsules ont le tm dans l'acide chlorhydrique pH 1,2 ≥ 2 heures et dans le tampon phosphate 6,8 ≤ 60 min
239) Chauffer le B.M de l’appareil à 36 plus ou moins ± 1°C. Faire marcher l’appareil à la vitesse fixé. Mettre 1 capsule dans chaque tube (en tout 6). Au bout d'un temps fixé, doser la solution. Comparer le pourcentage de principe actif avec la norme fixée. C'est le contrôle de :
L'uniformité de poids des capsules
la conformité de poids des capsules
La désintégration des capsules
La dissolution des capsules
240) La norme de dissolution des capsules d'un principe actif est :
‰ 50 %
‰ 75 %
‰ à la norme fixée
‰ 80 %
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