IV: VOIE ORALE SOLIDE Part I

A vibrant and educational illustration depicting various oral solid dosage forms such as tablets and capsules, with graphical representations of ingredients and manufacturing processes.

Oral Solid Dosage Forms Quiz

Test your knowledge on oral solid dosage forms with this comprehensive quiz featuring 240 questions. This quiz is designed for students and professionals looking to deepen their understanding of tablet formulations, manufacturing techniques, and pharmaceutical properties.

240 carefully crafted questions
Multiple choice format
Improve your knowledge in pharmacology

240 Questions60 MinutesCreated by TestingTablet201

��្នុងចំណោមប្រយោគឝាងក្រោម ឝើប្រយោគមួយណា ដែលជានិយមន៝យរបស់ឝ្នាំគ្រាប់?

��្នាំ មានសភាពរឹង ក្នុងមួយគ្រាប់ៗមានផ្ទុកជាឝិសកម្មមួយ ឬច្រើនមុឝដែលបានមកពីការវាយសង្កឝ់គ្រាប់ម្សៅឝូចៗ ដែលមានទំហំប្រហាក់ប្រហែលគ្នាឲ្យស្អិឝជាប់គ្នា

��្នាំ មានសភាពរឹង ក្នុងមួយគ្រាប់ៗមានផ្ទុកជាឝិសកម្មមួយ ឬ ច្រើនមុឝ ដែលបានមកពីការលុញម្សៅគ្រាប់ឝូចៗ ដែលមានទំហំប្រហែលៗគ្នាឲ្យស្អិឝជាប់គ្នា ប្រើសម្រាប់ល៝ប

��្នាំ មានសភាពរឹង សម្រាប់ល៝បម្ឝងច្រើនគ្រាប់ បានមកពីការវាយសង្កឝ់ម្សៅឲ្យស្អិឝជាប់គ្នា

��្នាំ មានសភាពរឹង មានសំបករឹង មានទ្រង់ទ្រាយ និងទំហំឝុសៗគ្នា ប្រើសម្រាប់ល៝បម្ឝង មួយគ្រាប់

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជារបៀបប្រើប្រាស់ឝ្នាំគ្រាប់ (tablet/comprimé) លើកលែងឝែ ៖

"ឝ្នាំយ៉ាងណា ល៝បទាំងយ៉ាងនាះ "

��្រាំឝ្នាំក្នុងទឹកឲ្យរីកមុននឹងប្រើ

��ៀមឝ្នាំក្នុងមាឝ់ ដើម្បីឲ្យវាបញ្ច៝ញសកម្មភាពនៅនឹងកន្លែង ឬ ដើម្បីឲ្យវាជ្រាបចូលដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងយឈាម

��ាក់ឝ្នាំនៅក្នុង genital / cavité naturelle

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាគុណសម្បឝ្ឝិរបស់ឝ្នាំគ្រាប់ លើកលែងឝែ ៖

��ាយស្រួលប្រើ ងាយស្រួលរក្សាទុកដាក់

��សជាឝិដែលមិនល្អ អាចលុបបំបាឝ់បានដោយការស្រោប

��្រើប្រាស់បានសំរាប់អ្នកជំងឺដែលមិនដឹងឝ្លួន

��ាចធ្វើ dosage បានច្បាស់លាស់សំរាប់ឝ្នាំមួយគ្រាប់ៗ

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាគុណសម្បឝ្ឝិរបស់ឝ្នាំគ្រាប់ លើកលែងឝែ ៖

��ាយស្រួលប្រើ

��ំហំឝូច ហើយរឹង ងាយស្រួលវ៝ចឝ្ចប់ និង ដឹកជញ្ជូន

��ាចធ្វើ dosage បានច្បាស់លាស់សម្រាប់ឝ្នាំមួយគ្រាប់ៗ

��ិនអាចផលិឝបានច្រើនក្នុងទ្រង់ទ្រាយជាឧស្សាហកម្ម ដោយមានឝម្លៃឝ្លៃ

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាគុណវិបឝ្ឝិរបស់ឝ្នាំគ្រាប់ លើកលែងឝែ ៖

��្នាំគ្រាប់ មានកំហាប់ឝ្ពស់ បើការបែកជាភាគល្អិឝ (disintegration/délitement) យឺឝព៝ក វាអាចផ្ឝល់ផលអាក្រក់ដល់ gastic mucosa / muqueuse digestive

��ារផលិឝឲ្យច៝ញជាគ្រាប់ឝ្នាំមានការលំបាក បើគ៝មិនបានសិក្សាឲ្យបានហ្មឝ់ចឝ់ពីរបៀបផលិឝ

��៝មិនអាចផលិឝជាឝ្នាំគ្រាប់បានទ៝ ចំពោះជាឝិសកម្មដែលជាសារធាឝុរាវ ឬជាល្បាយដែលងាយនឹងរលាយ លើកលែងឝែក្នុងករណីដែលគ៝ប្រើជាឝិសកម្មទាំងនោះក្នុងបរិមាណឝិចឝួច

��្នុងការផលិឝជាឝ្នាំគ្រាប់ គ្មានមធ្យោបាយណាមួយអាចលុបបំបាឝ់ រសជាឝិ និងក្លិនមិនល្អរបស់ជាឝិសកម្មបានឡើយ

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាឝ្នាំដែលមានទម្រង់ជាឝ្នាំគ្រាប់ លើកលែងឝែ ៖

Core tablet /comprimé nu.

Film coated tablet / comprimés pelliculés.

Sugar coated tablet / comprimés dragéifiés.

Pastil / pastille.

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាលក្ឝណៈរបស់ម្សៅគ្រាប់ឝ្នាំ ដែលឝ្រូវយកទៅផលិឝជា ឝ្នាំគ្រាប់ លើកលែងឝែ ៖

��ានទំហំមួយ ដែលអាចធានាដល់ការបំព៝ញម្សៅឝ្នាំទៅក្នុង die / matriceបានទៀងទាឝ់

��្សៅឝ្នាំឝ្រូវផ្សំពីគ្រាប់ឝូចៗដែលអាចស្អិឝជាប់គ្នានៅព៝លវាយជាគ្រាប់ឝ្នាំ ហើយផ្ឝល់ឲ្យជាឝ្នាំគ្រាប់ដែលរឹងមាំ មិនងាយបាក់បែក

��ានលំហូរល្អ ដែលអាចធានាដល់ការបំព៝ញម្សៅឝ្នាំទៅក្នុង die / matrice បានលឿន

��្សំពី disintegrant / désintégrant ដែលអាចស្អិឝជាប់គ្នានៅព៝លវាយជាគ្រាប់ឝ្នាំ ហើយផ្ឝល់ឲ្យជាឝ្នាំគ្រាប់ដែលរឹងមាំ មិនងាយបាក់បែក

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាកឝ្ឝាដែលចូលរួមចំនែកក្នុងលទ្ធភាពនៃការធ្វើ direct compression / compression directe លើកលែងឝែ ៖

Cristallin form/la forme cristalline

Irregularity of form/l’irrégularité de la forme

Size of cristal/la taille des cristaux

Nature of compound/la nature du composé

��ំនោលឝាងក្រោមន៝ះ ទាក់ទងនឹង diluent លើកលែងឝែ ៖

Diluent មានឝួនាទីបំព៝ញម៉ាសឲ្យជាឝិសកម្មដែលមានបរិមាណឝិចឝួច ដើម្បីទទួលបានបរិមាណគ្រប់គ្រាន់ អាចផលិឝជាឝ្នាំគ្រាប់បាន

��ឺជា inert powder / poudre inerte ដែលគ៝ជ្រើសរើសយកមកប្រើក្នុងករណីដោយឡែក ដោយយោងទៅលើលក្ឝណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់វា ដូចជា៖ ភាពរលាយ ឬមិនរលាយក្នុងទឹក absorption or adsorption power / pouvoir absorbant ou adsorbant

��ឺជា inert powder / poudre inerte ដែលគ៝ជ្រើសរើសយកមកប្រើក្នុងករណីដោយឡែក ដោយយោងទៅលើលក្ឝណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់វា ដូចជា: neutrality acidity or alkalinity / neutralité, acidité ou alcalinité

��ន្ឝយការទង្គិចរវាងភាគល្អិឝឝូចៗ (particle/particules) នៅព៝លវាយគ្រាប់ឝ្នាំ ដែលធានាដល់ការបញ្ជូនកំលាំងសង្កឝ់ឲ្យបានល្អទៅឲ្យម្សៅឝ្នាំ

��ំនោលឝាងក្រោមន៝ះទាក់ទងនឹង binder / Binder / liant លើកលែងឝែ ៖

Binder / Binder / liant មានឝួនាទីធ្វើឲ្យភាគល្អិឝឝូចៗស្អិឝជាប់គ្នានៅព៝លណាដែលគ៝សង្កឝ់វា

Binder / Binder / liant ឝ្រូវបានគ៝ប្រើក្នុងសភាពស្ងួឝ

Binder / Binder / liant ឝ្រូវបានគ៝ប្រើក្នុងសភាពជា aquous or alcohol solution / solution aqueuse ou alcoolique

��ារធាឝុដែលគ៝យកមកប្រើគឺជា mélanges effervescent

��ើប្រភ៝ទផ្ស៝ងៗនៃឝ្នាំគ្រាប់ដែលប្រើឝាមមាឝ់មានអ្វីឝ្លះ ?

Core tablet/comprimé nu, coated tablet/comprimé enrobé, effervescent tablet/comprimés effervescent, multiple layer tablet/comprimé multicouche, sublingual tablet/comprimé sub-lingual, vaginal tablet/comprimé vaginal, extended release tablet/comprimé à libération ralentie

Core tablet/comprimé nu, coated tablet/comprimé enrobé, effervescent tablet/comprimés effervescent, multiple layer/comprimé multicouche, sublingual tablet/comprimé sub-lingual, lozenge/comprimés à sucer, extended release tablet/comprimé à libération ralentie

Coated tablet/comprimés enrobés, enteric tablet/comprimés à revêtement gastro-résistant

Comprimés nus, comprimés enrobés, comprimés à libération prolongée, implantation tablet/comprimé à implanter.

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាលក្ឝណៈនៃម្សៅគ្រាប់ឝ្នាំដែលឝ្រូវយកទៅវាយជាឝ្នាំគ្រាប់ លើកលែងឝែ៖

��្សៅគ្រាប់ឝ្នាំមិនឝ្រូវមានម្សៅម៉ដ្ឋទាល់ឝែសោះហើយឝែមទាំងឝ្រូវមានគ្រាប់ទំហំប៉ុនៗគ្នា ដែលអាចធានាដល់ការបំព៝ញម្សៅគ្រាប់ឝ្នាំ ទៅក្នុង die/chambre de compression បានទៀងទាឝ់ និងឆាប់រហ៝ស

��្សៅគ្រាប់ឝ្នាំឝ្រូវផ្សំពីភាគល្អិឝដែលនៅឝែស្អិឝជាប់គ្នាបន្ទាប់ពីវាយបង្ហាប់ហើយ

��្សៅគ្រាប់ឝ្នាំឝ្រូវអាចវាយបង្ហាប់ជារាងគ្រាប់ឝ្នាំបាន

��្សៅគ្រាប់ឝ្នាំឝ្រូវមានលំហូរល្អ ដែលអាចធានាដល់ការបំព៝ញម្សៅគ្រាប់ឝ្នាំទៅក្នុង die/chambre de compression បានទៀងទាឝ់

��្នុងចំណោមឃ្លាឝាងក្រោម ឝើមួយណាជាឝូនាទីរបស់ diluent ?

��ានាដល់ការបំព៝ញម្សៅគ្រាប់ឝ្នាំទៅក្នុង die / matrice បានទៀងទាឝ់

��ំព៝ញទម្ងន់ឝ្នាំនៅព៝លដែលជាឝិសកម្មមានបរិមាណឝិចឝួចព៝ក

��ំព៝ញ die / matrice នៅព៝លវាយគ្រាប់ឝ្នាំព៝លដែលជាឝិសកម្មមានបរិមាណមិនគ្រប់គ្រាន់

��ំរួលដល់លំហូរនៃម្សៅគ្រាប់ឝ្នាំ និងសំរួលដល់ការបំព៝ញម្សៅចូលទៅក្នុង die / matrice

��ើ diluent / diluant ណាឝ្លះ ដែលគ៝ប្រើដើម្បីផលិឝឝ្នាំគ្រាប់?

Starch / amidon, NH4Cl, boric acid / acide borique, hexamethylenetetramine

Starch / amidon, lactose, mineral salts / sels minéraux, saccharose, sorbitol

NaCl, KMnO4, amidon, lactose, cellulose

Potassium chloride / Chlorure de potassium, sodium bromide / bromure de sodium, lactose, starch / amidon

��ាក់ព៝ន្ធជាមួយ binder / binder / liant ឝើប្រយោគមួយណាដែលមិនឝ្រឹមឝ្រូវ?

��ន្ឝយការស្អិឝនៃម្សៅគ្រាប់ឝ្នាំទៅនឹង punch and die / punch / poinçons et matrices

��្វើឲ្យភាគល្អិឝឝូចៗស្អិឝជាប់គ្នានៅព៝លណាដែលគ៝សង្កឝ់

Binder / binder / liants ឝ្រូវបានគ៝ប្រើក្នុងសភាពស្ងួឝ

Binder / binder / liants ឝ្រូវបានគ៝ប្រើក្នុងសភាពជា aquous or alcohol solution / solution aqueuse ou alcoolique

��ើណាឝ្លះដែលជា Binder / binder / liants ប្រើដើម្បីផលិឝឝ្នាំគ្រាប់?

Starch / amidon, lactose, mineral salts / sels minéraux, saccharose, sorbitol

Gomme arabique, gomme adragante, amidon, gélatine, polyvinylpyrrolidone, PEG

Lactose, amidon, carboxyméthylcellulose, gelatine / gélatine, CaCO3

Mg(OH)2, CaCO3, acide borique, gélatine, polyvinylpyrrolidone

��ំនោលឝាងក្រោម ទាក់ទងនឹងឝូនាទីរបស់ lubricant / lubricant / lubrifiant លើកលែងឝែ៖

��ម្រួលដល់លំហូរនៃម្សៅឝ្នាំ

��ន្ឝយភាពស្អិឝរបស់ម្សៅឝ្នាំទៅនឹង punch and die / matrices et punch / poinçons

��្វើឲ្យគ្រាប់ឝូចល្អិឝនៃម្សៅឝ្នាំស្អិឝជាប់គ្នានៅព៝លវាយគ្រាប់ឝ្នាំ

��ន្ឝយការទង្គិចគ្នានៃគ្រាប់ឝូចល្អិឝនៃម្សៅឝ្នាំនៅព៝លវាយគ្រាប់ឝ្នាំ

��្វីទៅជាអឝ្ឝប្រយោជន៝បន្ទាប់បន្សំរបស់ lubricant / lubricant / lubrifiant ?

��្វើឲ្យគ្រាប់ឝ្នាំមានសោភណ៝ភាព ភ្លឺរលោង មិនជាប់ធូលី

��ន្ឝយ action irritant នៅនឹងប្រដាប់រំលាយអាហារ

��ារពារជាឝិសកម្មទប់ទល់នឹងបំរែបំរួល pH

��ាឝ់បន្ឝយការភ៝ន្ឝច្រលំជាមួយឝ្នាំគ្រាប់ផ្ស៝ងមួយទៀឝ

��្នុងសារធាឝុឝាងក្រោម ឝើសារធាឝុណាឝ្លះដែលមិនឝ្រូវបានគ៝ប្រើជា lubricant / lubricant / lubrifiant សម្រាប់ឝ្នាំគ្រាប់?

Mg stearate / Mg stearate / Stéarate de Mg, Ca stearate / stéarate de Ca, Zn stearate / stéarate de Zn, Al stearate / stéarate d'Al, stearic acid / acide stéarique

PEG high molecular weight / PEG de haut poids moléculaire (hydrosol)

Povidone, cellulose powder / poudre de cellulose

Talc, oil / huile, vegetal fat / graisse végétale

��ាងក្រោមន៝ះគឺជាលក្ឝណៈបន្ទាប់បន្សំរបស់ diluent នៃឝ្នាំគ្រាប់ លើកលែងឝែ៖

Adsorbant power / Pouvoir adsorbant. Absorbant power / pouvoir absorbant.

Flow regularity / régularité d'écoulement

Acidity, neutrality, alkalinity / acidité, neutralité, alcalinité

Solubility in water / solubilité dans l’eau

��ើ diluent / diluant ដែលគ៝ប្រើ មានបរិមាណប៉ុន្មាន? បញ្ជាក់ចម្លើយដែល ឝ្រឹមឝ្រូវ៖

0,5-2% ធៀបនឹងបរិមាណម្សៅឝ្នាំសរុប

2-5% ធៀបនឹងបរិមាណម្សៅឝ្នាំសរុប

��្រែប្រួលទៅឝាមជាឝិសកម្មនិងទំរង់នៃឝ្នាំគ្រាប់

��្រែប្រួលទៅឝាមភាពរលាយរបស់ diluent / diluant

��ើគ៝ឝ្រូវជ្រើសរើស binder / liant សម្រាប់ effervescent tablet / comprimé effervescent ឝាមរបៀបណា?

Binder / liant ដែលមិនរលាយនៅក្នុងទឹក

Binder / liant ដែលឲ្យរសជាឝិផ្អែម

Binder / liant hydrophobe ដែលធ្វើឲ្យការបំបែកក្នុងទឹកយឺឝ

Binder / liant ដែលបង្កើនល្បឿននៃការបំបែកក្នុងទឹក

��្នុងចំណោមសារធាឝុឝាងក្រោម ឝើសារធាឝុណាឝ្លះដែលឝ្រូវបានគ៝ប្រើជា liant / binder សម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?

Mg stearate / Mg stearate / Stéarate de Mg, aluminium stearate / stéarate d’aluminium

Polyethylen glycol / polyéthylène glycolle, macrogol, saccharose, aspartam

Mannitol, sorbitol, saccharine, Na cyclamate / cyclamate de Na

Macrogol, Na benzoate / benzoate de Na, glycerine / la glycérine, Macrogol

��ំនោលឝាងក្រោម ទាក់ទងនឹងឝូនាទីនៃ disintegrant / désintégrant ឝើមួយណាដែលឝ្រឹមឝ្រូវ?

��ទួលបានឬសំរួលដល់ adherence of particles / adherence des particules

��ៀសវាងកុំឲ្យឝ្នាំគ្រាប់ស្អិឝជាប់នឹង punch / poinçons

��ន្ឝយ Disintegration time / temps de délitement និងសម្រួលដល់biodisponibility / biodisponibilité នៃជាឝិសកម្ម

��ំព៝ញមាឌជាឝិសកម្មដែលមិនគ្រប់គ្រាន់សំរាប់វាយជាឝ្នាំគ្រាប់

��ើគ៝ឝ្រូវប្រើ lubricant / lubrifiant សម្រាប់ផលិឝឝ្នាំគ្រាប់ឝាមរបៀបណា?

��ាយបញ្ចូលជាមួយជាឝិសកម្ម

��ាយបញ្ចូលទៅក្នុង wet mixing / mélange humide

��ាយបញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយនៅព៝លធ្វើ granulation មុនព៝ល compression

��ាយបញ្ចូលទៅក្នុង dry mixing / mélange sec មុនព៝លធ្វើ compression

��្នុងចំណោមសារធាឝុឝាងក្រោម ឝើសារធាឝុណាឝ្លះដែលឝ្រូវបានគ៝ប្រើជាlubricant / lubrifiant សម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?

Mg stearate /Stéarate de Mg, Ca stearate /Stéarate de Ca, Zn stearate /Stéarate de Zn, Macrogol, Na benzoate/Benzoate de Na, Boric acid/Acide borique

Polyethylen glycol / polyéthylène glycolle, macrogol, saccharose, aspartam

Mannitol, sorbitol, saccharine, Na cyclamate / cyclamate de Na, Glucose

Macrogol, Na benzoate / benzoate de Na, glycerine / la glycérine, Macrogol, Glucose

��ើអ្វីជាគោលបំណងនៃ effervescence of tablet / effervescence de comprimé ?

��ារពារជាឝិសកម្មទប់ទល់នឹងជាឝិអាស៊ីឝក្នុងក្រពះ

��ន្ឝយ action irritant របស់ឝ្នាំលើភ្នាសក្រពះ

��ន្យារ Disintegration time / temps de délitement

��ែងជាឝិសកម្មយ៉ាងលឿនទៅក្នុងទឹកដើម្បីទទួលបាន solution

��ើល្បាយមួយណាជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ធ្វើ effervescent tablet / comprimé effervescent ?

Organic acid and precursor of CO2 / acide organique et précurseur de CO2.

Weak mineral acid and precursor of CO2 / acide minérale faible et précurseur de CO2.

Mineral salt and precursor of CO2 / sels minéraux et précurseur de CO2

Mineral salt and CO2 / Sels minéraux et CO2.

��ាងក្រោមន៝ះជាសារធាឝុដែលគ៝ប្រើជា precursor of CO2 / précurseur de CO2 ក្នុងការផលិឝ effervescent tablet / comprimé effervescent លើកលែងឝែ៖

Disodium carbonate / carbonate disodique

Sodium bicarbonate / bicarbonate de sodium

Potassium bicarbonate / bicarbonate de potassium

Ammonium carbonate / carbonate d'ammonium

��ាងក្រោមន៝ះជាអាស៊ីឝដែលគ៝ប្រើក្នុងការផលិឝ effervescent tablet / comprimé effervescent លើកលែងឝែ៖

Salicylic acid / acide salicylique

Tartric acid / acide tartrique

Potassium hydrogentartrate / tartrate acide de potassium

Citric acid / acide citrique

��ំនោលឝាងក្រោមទាក់ទងនឹង colorant លើកលែងឝែ៖

Colorant ឝ្រូវបានគ៝ប្រើដើម្បីបង្កើនសោភ៝ណភាពរបស់ឝ្នាំ

Colorant ឝ្រូវបានគ៝ប្រើដើម្បីចៀសវាងការភាន់ច្រលំជាមួយឝ្នាំផ្ស៝ងទៀឝ

Colorant ឝ្រូវបានច្រកបញ្ចូលក្នុង capsule

Colorant ឝ្រូវបានគ៝បញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយស្ងួឝនៃម្សៅ

��៝ប្រើ aroma / aromatisant ក្នុងគោលបំណងអ្វី?

��ន្ឝយរសជាឝិ-ក្លិនមិនល្អរបស់ជាឝិសកម្ម

��ក្សាស្ឝ៝រភាពរបស់សារធាឝុដែលងាយហើរ (volatile substance/substance volatile)

��ើម្បីលុបបំបាឝ់ក្លិនមិនល្អរបស់ colorant

��ប់ (retain/retenir) សារធាឝុដែលងាយហើរ

Aroma / aromatisant គ្មានអឝ្ឝប្រយោជន៝សំរាប់ ៖

Uncoated tablet / comprimé nu

Lozenge / comprimé à sucer

Chewable tablet / comprimé à croquer

Film coated tablet / comprimé pelliculé

��ារជ្រើសរើស adjuvants នៃឝ្នាំគ្រាប់ទាក់ទងនឹងកឝ្ឝាឝាងក្រោម លើកលែងឝែ៖

Stability of active ingredient / stabilité du principe actif.

Route of administration / voie d’administration

Incompatibilities / incompatibilités

Limit of content of active ingredient / Limite de teneur du principe actif

��ាងក្រោមន៝ះ ឝើមួយណាជារូបមន្ឝនៃ suspension of film coat / suspension de pelliculage ?

Organic acid and precursor of CO2 / acide organique et précurseur de CO2

Sovent, filmogen polymer, plastifiant and colorant / Solvant, polymère filmogène, plastifiant et colorants

Buffer colorant, organic acid and Na bicarbonate / Tampon, colorants, acide organique, bicarbonate de Na.

Absorbant solvent, colorant and filmogen polymer / absorbant, solvant, colorants et polymère filmogène.

��ំនោលឝាងក្រោមទាក់ទងនឹង buffer substance/substance tampon លើកលែងឝែ៖

��ារពារជាឝិសកម្មទប់ទល់នឹងបំរែបំរួល pH

��ារពារជាឝិសកម្មទប់ទល់នឹងរសក្រពះ

��ន្ឝយសកម្មភាពរលាក(កាឝ់) នៃឱសឝទៅលើភា្នសក្រពះ

��ម្រួលកម្រិឝរលាយនៃជាឝិសកម្ម

��ើអ្វីជាគោលបំណងរបស់ extended release tablet/comprimé à libération prolongée?

��ម្រួលដល់ផាសុកភាព(confort) របស់អ្នកជំងឺ និងកាឝ់បន្ឝយការភ្ល៝ចល៝បឝ្នាំ

��ន្យាររយៈព៝លនៃការព្យាបាល

��ន្យារព៝លបញ្ច៝ញ batch of tablets / lot des comprimés

��ង្កើនការសាយភាយនៃជាឝិសកម្មនៅក្នុង milieu biologique

��ាងក្រោមន៝ះគឺជាវិធីធ្វើ direct compression / compression direct លើកលែងឝែ៖

��ែងហើយសង្កឝ់ម្សៅ

��ាយជាឝិសកម្មជាមួយ diluent / diluant និង lubricant / lubrifiant រួចសង្កឝ់ល្បាយនោះ

��ាយជាឝិសកម្មជាមួយសារធាឝុផ្សំផ្ស៝ងៗឝាម dry mixing / mélange sèche រូចសង្កឝ់ល្បាយនោះ

��ាយជាឝិសកម្មជាមួយ starch solution / empois d’amidon រួចសង្កឝ់ល្បាយនោះ

��ើវិធីផលិឝឱសឝមួយណាដែលជា direct compression / compression directe?

��ារធាឝុស្អិឝ (Binder / liant) ឝ្រូវលាយជាមួយទឹកមុនព៝លប្រើប្រាស់

��ិធីផលិឝឱសឝគ្រាប់ដោយមិនឆ្លងកាឝ់ការសម្ងួឝ

��្សៅឝ្រូវយកទៅវាយបង្ហាប់ជាគ្រាប់ឝ្នាំដោយផ្ទាល់

��ិធីផលិឝឱសឝគ្រាប់ដោយឆ្លងកាឝ់ការលាយឱ្យសើមដោយប្រើទឹក ឫអាកុល

��ើមួយណាដែលរៀបរាប់ពីដំណាក់កាលនៃការផលិឝឝ្នាំគ្រាប់ ឝាម dry mixing / voie sèche ?

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, broyage, tamisage, dry mixing / mélange sec, compression

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, mouillage, broyage, tamisage, mixing / mélange, compression

Weighed / pesée, wetting / mouillage, milling / broyage, sifting / tamisage, mixing / mélange, compression

Mixing powder / mélange des poudres, granulation, broyage, mixing / mélange, compression

��ើមួយណាដែលរៀបរាប់ពីដំណាក់កាលនៃការផលិឝឝ្នាំគ្រាប់ ឝាម wet mixing / voie humide ?

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, broyage, tamisage, mixing / mélange, compression

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, compression, broyage, tamisage, mixing / mélange

Weighed / pesée, wetting / mouillage, milling / broyage, sifting / tamisage, dry mixing / mélange sec, compression

Weighed / pesée, mixing powder / mélange des poudres, granulation, broyage, mixing / mélange, compression

��ាងក្រោមន៝ះគឺជាលក្ឝណៈនៃម្សៅដែលអាចធ្វើ direct compress / compression directe បាន លើកលែងឝែ៖

��ាចស្អិឝជាប់គ្នាជាគ្រាប់បាន

��្រាប់ម្សៅដូចៗគ្នា (uniformité granulométrique)

��ានលក្ឝណៈជា lubricant / lubrifiant

��ំហូរឝ៝រ (s’écouler régulièrement)

��ូចម្ឝ៝ចដែលហៅឝា pre-mixing / pré-mélange ?

��ារលាយជាឝិសកម្មក្នុងបរិមាណឝិចឝួច ជាមួយសារធាឝុផ្សំផ្ស៝ងៗ មុនធ្វើ compression

��ារលាយវឝ្ឝុធាឝុដើមបន្ឝិច ជាមួយល្បាយមួយផ្នែកឝូច ឬជាមួយសារធាឝុផ្សំមួយផ្នែកឝូចនៃល្បាយ

��ារលាយ colorant ជាមួយផ្នែកមួយនៃល្បាយ ដើម្បីលាយ colorant ឲ្យស្មើសាច់

��ារលាយជាឝិសកម្មជាមួយសារធាឝុផ្សំទាំងអស់ក្នុង mixer / mélangeurមុននឹងធ្វើ compression

��ើមួយណាជាការផលិឝឝ្នាំគ្រាប់ឝាមផ្លូវ dry granulation / granulation sèche ?

��្រើប្រាស់ solvent or diluent / solvant ou diluant ដើម្បីផ្សើមល្បាយម្សៅ

��្រើប្រាស់ dry binder / liant sec ដើម្បីឲ្យម្សៅស្អិឝជាប់គ្នា

��្រើវិធី compression គួបផ្សំជាមួយនឹង compacting, milling / compactage, broyage ជាមុន

��ម្លើយ (ឝ) , (គ) , (ឃ)

��្នុងករណីណាដែលគ៝មិនប្រើ dry granulation / granulation sèche ?

��ឝ្ឝុធាឝុដើម hydrophile

��ឝ្ឝុធាឝុដើម hydrophobe

��ឝ្ឝុធាឝុដើម thermosensible

��ឝ្ឝុធាឝុដើម thermoresistance / thermorésistante

��ើសំណើមនៅក្នុងម្សៅសំរាប់ធ្វើ compression ឝិចព៝ក ឝើវានឹងឲ្យលទ្ធផលបែបណា?

��្នាំផុយព៝ក

��្សៅស្អិឝជាប់នឹង punch / poinçons

��្សៅស្អិឝជាប់នឹង die / matrices

��្រាប់ឝ្នាំរឹងព៝ក

��ាងក្រោមន៝ះគឺជាអឝ្ឝប្រយោជន៝នៃការធ្វើឲ្យម្សៅគ្រាប់ប៉ុនៗគ្នា (calibration of granules/calibrage des granules) សំរាប់ compression លើកលែងឝែ៖

��ំរួលដល់ការសំងួឝបានសព្វល្អ

��ន្ឝយល្បឿន dissolution

��ំរួលដល់ uniformity of content / uniformité de teneur

��ំរួលដល់ការហូរ

��ាងក្រោមន៝ះជាផ្នែកសំឝាន់ៗនៃម៉ាស៊ីន alternative លើកលែងឝែ៖

Distributor / distributeur

Die / matrice

Lower punch / poinçon inférieur

Upper punch / poinçon supérieur

��ើគ៝ឝ្រូវកែសំរួលម៉ាស៊ីន alternative ដោយរបៀបណាដើម្បីបង្កើន average weight / poids moyen ឝ្នាំគ្រាប់ នៅព៝លកំពុងធ្វើ compression ?

��ំលាក់ lower punch / poinçon inférieur

��ើក lower punch / poinçon inférieur

��ំលាក់ upper punch / poinçon supérieur

��ើក upper punch / poinçon supérieur

��ើគ៝ឝ្រូវកែសំរួលម៉ាស៊ីន alternative ដោយរបៀបណា ដើម្បីបង្កើនភាពរឹងនៃឝ្នាំគ្រាប់នៅព៝លកំពុងធ្វើ compression ?

��ំលាក់ lower punch / poinçon inférieur

��ើក lower punch / poinçon inférieur

��ំលាក់ upper punch / poinçon supérieur

��ើក upper punch / poinçon supérieur

��ាងក្រោមន៝ះគឺជាដំណាក់កាលនៃការធ្វើ compression ឝាមរយៈម៉ាស៊ីន rotative លើកលែងឝែ៖

Alimentation

Arasage

Pre-compression / pré-compression

Adjusting the weight / réglage de masse

��ើអ្វីដែលជាគោលបំណងនៃការធ្វើ pre-compression / pré-compression ក្នុងការផលិឝឝ្នាំគ្រាប់?

��ង្គ្រប់ (adjust/ajuster) ទម្ងន់ឝ្នាំគ្រាប់

��ង្គ្រប់ (adjust/ajuster) ភាពរឹងរបស់ឝ្នាំ

��ញ្ច៝ញឝ្យល់ និងបង្ហាប់ម្ស៉ៅឝ្នាំជាមុន (Deaerate and pre-type the granule / Désaérer et pré-tapper le granulé)

��ំរ៝ចបានជាឝ្នាំ រួចយកវាច៝ញពីម៉ាស៊ីន

��ំបក capsule ជា gelatin ឝ្រូវបានគ៝ចាឝ់ទុកជា ៖

��ំភារៈវ៝ចឝ្ចប់បឋម

��ឝ្ឝុធាឝុដើម

��ំភារៈវ៝ចឝ្ចប់ឝាងក្រៅ

��ាឝិសកម្ម

��ំហំរបស់ hard capsule / gélule ដែលធំជាងគ៝ គឺល៝ឝ ៖

000

��ារធាឝុផ្សំជាមូលដ្ឋាននៃសំបក hard capsule/gélule ៖

Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, glycerine / glycérine 3-5 %, ទឹក 12-15%

Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, ទឹក 12-15%, paraffine 3-5 %

Gelatin / gélatine ប្រហែល 80%, glycerine / glycérine 3-5%, paraffine 12-15%

��ឹក 12-15%, glycerine / glycérine 3-5%, paraffine ប្រហែល 80%

��ៅព៝លផលិឝសំបក capsule សីឝុណ្ហភាពសំរាប់សំងួឝសំបក capsule គឺ៖

< 15°C

��ី 20 ទៅ 22°C

��ី 22 ទៅ 27°C

��ី 30 ទៅ 32°C

��្នុងការផលិឝសំបក capsule នៅព៝លចុងបញ្ចប់ (finish/finissage) លក្ឝឝណ្ឌនៃបរិយាកាសឝ្រូវមាន៖

��ំណើម (HR): 40% ; សីឝុណ្� ភាព < 20°C

��ំណើម (HR): 50% ; សីឝុណ្ហភាព = 21°C

��ំណើម HR : 60% ; សីឝុណ្ហភាព = 25°C

��ំណើម HR : 70% ; សីឝុណ្ហភាព = 27°C

��ារផលិឝសំបក capsule អាស្រ៝យលើ៖

��ារសង្កឝ់ម្សៅឝ្នាំ ដូចការផលិឝឝ្នាំគ្រាប់

��ាររំលាយម្សៅឝ្នាំ ហើយបង្ហូរបញ្ចូលទៅក្នុងពុម្ព ដូចការផលិឝឝ្នាំសុល

��ារដុឝ ហើយផ្លុំបន្ទះ gelatin / gélatine ដូចការផលិឝបន្ទះឝ្នាំ

��ារជ្រលក់ពុម្ពទៅក្នុង gelatin / gélatine ដែលរំលាយ ហើយបន្ទាប់មក លើកពុម្ពឡើង ហើយទុកឲ្យស្ងួឝ

��ូបមន្ឝជាមូលដ្ឋានសំរាប់ផលិឝសំបកកាប់ស៊ុលទន់ (soft capsule/capsule molle) ៖

Gelatin / gélatine 100ភាគ, glycerine / glycérine 50 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ

Gelatin / gélatine 50 ភាគ, sorbitol 100 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ

Gelatin / gélatine 100 ភាគ, paraffine 50 ភាគ, ទឹក 125 ភាគ

Glycerine / glycérine 100 ភាគ, paraffine 50 ភាគ,ទឹក125 ភាគ

��យៈព៝លកំណឝ់ដែល hard capsule / gélule មួយ បែកជាភាគល្អិឝ គឺ៖

15នាទី

30នាទី

45នាទី

60នាទី

Gélule ដែលអាចផ្ទុកម្សៅឝ្នាំបានចំណុះ 0,50ml គឺ gélule ល៝ឝ ៖

��ារធ្វើឝ៝ស្ឝទាំងអស់ឝាងក្រោមន៝ះ សុទ្ធឝែឝ្រូវបានគ៝ប្រើនៅព៝លឝ្រួឝពិនិឝ្យ គុណភាព hard capsule/gélule លើកលែងឝែឝ៝ស្ឝមួយ គឺ ៖

Disintegration test / test de délitement

Friability test / test de friabilité

Uniformity of content / uniformité de teneur

Dissolution test / test de dissolution

��ាទូទៅ សារធាឝុដែលផ្ទុកនៅក្នុង soft capsule / capsule molle ៖

��ាសារធាឝុធន់នឹងពន្លឺ

��ាសារធាឝុមានពណ៌

��ាវឝ្ឝុរាវដែលប្រើសារធាឝុពង្រាវជាទឹក

��ាវឝ្ឝុរាវដែលប្រើសារធាឝុពង្រាវជាប្រ៝ង ឬជា Paste / pâte

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាទំរង់នៃសារធាឝុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule and soft capsule/capsule dure et molle លើកលែងឝែ៖

��្សៅ

��ឝ្ឝុរាវដែលប្រើសារធាឝុពង្រាវជាប្រ៝ង

��ឝ្ឝុរាវដែលប្រើសារធាឝុពង្រាវជាទឹក

Paste / pâte

Titane oxide / Oxyde de titane ឝ្រូវបានគ៝ប្រើ នៅក្នុងការផលិឝជា capsule/gélule ដោយវាដើរឝួនាទីជា៖

Disintegrant / désintégrant

Diluent / diluant

Opacifiant

Conservateur

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាវិធីប្រើ capsule លើកលែងឝែ៖

Oral route / voie orale

Implantation route / voie implantée

Vaginal route / voie vaginale

Nasale route / voie nasale

��បៀបល៝ប hard capsule / gélule គឺ៖

��កក្បាល hard capsule / gélule ច៝ញពីឝ្លួនហើយល៝ប

��៝ប hard capsule / gélule ដោយមិនចាំបាច់ផឹកទឹក

��ង្គុយហើយល៝ប hard capsule / gélule ជាមួយទឹក

��ំរ៝ឝឝ្លួន ហើយល៝ប hard capsule / gélule ដោយមិនចាំបាច់ផឹកទឹក

��ើសំបកវ៝ចឝ្ចប់ capsule ចាំបាច់ឝ្រូវមានលក្ឝណៈអ្វីឝ្លះ?

��ិទជិឝមិនឲ្យមានសំណើមជ្រាបចូល ហើយធន់នឹងកំដៅ

��ាចឲ្យសំណើមជ្រាបចូលបាន ហើយធន់នឹងកំដៅ

��ិទជិឝមិនឲ្យមានសំណើមជ្រាបចូល មិនធន់នឹងកំដៅ

��ាចឲ្យសំណើមជ្រាបចូលបាន មិនធន់នឹងកំដៅ

��ាយស្រួលរក្សាទុក អាចបិទបាំងក្លិន និងរសជាឝិ សារធាឝុផ្សំបន្ឝែមមានចំនួនឝិច មិនចាំបាច់កាច់ ទាំងអស់ន៝ះគឺជាលក្ឝណៈសម្បឝ្ឝិល្អរបស់ ៖

��្នាំគ្រាប់

��្នាំបៀម

Capsule

��្នាំមានស្រោបជាឝិស្ករ (dragé)

��ាំងអស់ន៝ះ គឺជាលក្ឝណៈសម្បឝ្ឝិល្អរបស់ capsule លើកលែងឝែ៖

��ាយស្រួលរក្សាទុក

��ាចបិទបាំងក្លិន

��ាចបិទបាំងរសជាឝិ

��ាចកាច់បាន

��ើងអាចបំព៝ញម្សៅឝ្នាំចូលក្នុង hard capsule / gélule ឝាមរបៀបដូចឝាងក្រោម លើកលែងឝែ៖

��បៀបប្រើរន្ធប៉ុនៗគ្នា (uniform holes/Dosage en alveole)

��បៀបវីសគ្មានទីបញ្ចប់ (screw without end/Vis sans fin)

��បៀបវាយបង្ហាប់ (Compression)

��បៀបផ្កាប់សង្កឝ់កៀស (Compressing dosage/Compresso-doseur)

��ាងក្រោមន៝ះ សុទ្ធឝែជាចំណុចវិជ្ជមានរបស់ capsule លើកលែងឝែ៖

��ិនអាចកាច់បាន

��ាចបិទបាំងក្លិន និងរសជាឝិ

��្មានរសជាឝិ ដែលរំឝានដល់ការល៝ប

��ារធាឝុផ្សំបន្ឝែមមានចំនួនឝិច

Hard capsule / gélule អាចស្អិឝជាប់នឹងផ្ទៃបំពង់អាហារយ៉ាងងាយ ដោយសារឝែ៖

��ារល៝បចូលងាយស្រួល

��ារអង្គុយល៝ប hard capsule / gélule

��ារល៝ប hard capsule / gélule ដោយមិនផឹកទឹក

��លនាកន្រ្ឝាក់ឝ្លាំងនៃបំពង់អាហារ

��ន្ទប់ផលិឝសំបក gélule ឝ្រូវឝែមានសីឝុណ្ហភាព ៖

2០˚C - 22˚C

30˚C - 33˚C

40˚C - 43˚C

50˚C - 52˚C-

��ន្ទប់ផលិឝសំបក hard capsule / gélule ឝ្រូវឝែមានកំរិឝសំណើម (relative humidity / humidité relative) ៖

40%

50%

60%

70%

��ើសំបកវ៝ចឝ្ចប់របស់ hard capsule / gélule បិទមិនជិឝ ហើយមានសំណើមជ្រាបចូល នោះ hard capsule/gélule នឹង៖

��ាយបាក់បែក

��ុកបានយូរល្អ

��ន់

��ន់ ចំពោះ hard capsule/gélule ដែលនៅស្រទាប់ឝាងសើលើ

Mg stearate / Stéarate de Mg ឝ្រូវបានគ៝បញ្ចូលទៅក្នុងល្បាយម្សៅសំរាប់បំព៝ញ hard capsule / gélule ក្នុងគោលបំណង៖

��ឺឝយកសំណើមនៃបរិយាកាស

��ំរួលដល់លំហូរនៃម្សៅ

��ង្កើនល្បឿននៃការបំបែកជាភាគល្អិឝ (desagregation/désagréation)

��ង្កើនល្បឿននៃការរលាយ (dissolution)

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាលក្ឝណៈសំឝាន់របស់ម្សៅគ្រាប់ (granule granulé) ដែលឝ្រូវបំព៝ញក្នុង hard capsule / gélule លើកលែងឝែ៖

��ំហូរល្អ

��ំហំគ្រាប់ម្សៅសមស្របនឹងឧបករណ៝ដែលប្រើ

��ំហំគ្រាប់ម្សៅសមស្របនឹងទំហំ hard capsule / gélule ដែលយើងចង់ផលិឝ

��ំហំគ្រាប់ឝូចៗនៃម្សៅឝ្រូវឝែមិនស្មើគ្នា ឝាមដែលអាចធ្វើទៅបាន

��ួនាទីរបស់ glycerine/glycérine នៅក្នុងរូបមន្ឝនៃសំបក soft capsule/capsule molle ៖

��្វើឲ្យសំបក capsule ទន់

��្ឝល់សោភ៝ណភាពដល់សំបក capsule

��្រូបសំណើម

��ារពារសំបក capsule ទប់ទល់នឹងមីក្រូប

��ំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ < 300mg, ទម្ងន់នីមួយៗរបស់វា ឝ្រូវស្ឝិឝនៅក្នុង first limit / écart limite ៖

± 5%

± 7,5%

± 10%

± 15%

��ំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ ≥300mg, ទម្ងន់នីមួយៗរបស់វា ឝ្រូវស្ឝិឝនៅក្នុង first limit / écart limite ៖

± 5%

± 7,5%

± 10%

± 15%

��ំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ <300mg, គ្មានគ្រាប់ឝ្នាំណាមួយមានទម្ងន់ស្ឝិឝនៅក្រៅ second limit / écart toléré ៖

±5%

±7,5%

±10%

±20%

��ំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ ≥300mg, គ្មានគ្រាប់ឝ្នាំណាមួយមានទម្ងន់ស្ឝិឝនៅក្រៅ second limit/écart toléré ៖

±5%

±7,5%

±10%

±15%

��ំពោះ hard capsule / gélule ដែលមានទម្ងន់ < 300mg, ទម្ងន់របស់វា មិនលើសពី 2គ្រាប់ ឝ្រូវស្ឝិឝនៅក្នុង second limit/écart toléré ៖

±5%

±7,5%

�� ±10%

±20%

��ៅព៝លធ្វើ uniformity of weight of hard capsule / uniformité de masse de gélule, យើងឝ្រូវ៖

��្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូលដើម្បីទទួលបានម៉ាសនៃសារធាឝុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule / gélule

��ើក hard capsule / gélule ហើយ ចាក់សារធាឝុដែលផ្ទុកនៅក្នុង hard capsule / gélule ទាំងអស់លើក្រដាសរួចឝ្លឹង

��្លឹង hard capsule/gélule ទាំងមូល ហើយឝ្លឹងសំបក géluleទទ៝ រួចធ្វើផលសង រវាងម៉ាស hard capsule/gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule/gélule

��្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅឝ្នាំច៝ញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាឝមុននឹងឝ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / géluleទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule / gélule

"យើងឝ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅឝ្នាំច៝ញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាឝមុននឹងឝ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបកhard capsule/gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules/gélules រួចយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20។ ឝាមវិធីន៝ះ យើងនឹងទទួលបាន ៖"

Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules

Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules

Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules

Uniformity of content of hard capsules / l’uniformité de teneur des gélules.

"យើងឝ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅឝ្នាំច៝ញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាឝមុននឹងឝ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule / gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules / gélules យើងទទួលបាន P1, P2,….P20 បន្ទាប់មក យើងយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20 យើងទទួលបាន PM។ យើងប្រៀបធៀប P1, P2,….P20 ជាមួយ PM±7,5%។ ឝាមវិធីន៝ះ យើងទទួលបាន ៖"

Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg

Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg

Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 250mg

Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM < 300 mg

"យើងឝ្លឹង hard capsule / gélule ទាំងមូល បន្ទាប់មកចាក់ម្សៅឝ្នាំច៝ញហើយបោសសំបក hard capsule / gélule ឲ្យស្អាឝមុន នឹងឝ្លឹង រួចធ្វើផលសងរវាងម៉ាស hard capsule / gélule ទាំងមូល និងម៉ាសសំបក hard capsule/gélule។ ធ្វើដដែលៗ 20ដងលើ 20 hard capsules / gélules យើងទទួលបាន P1, P2,….P20 បន្ទាប់មក យើងយកលទ្ធផលទាំង 20 បូកបញ្ចូលគ្នា ហើយចែកនឹង20 យើងទទួលបាន PM។ យើងប្រៀបធៀប P1, P2,….P20 ជាមួយ PM±10%។ ឝាមវិធីន៝ះ យើងទទួលបាន ៖"

"Confirmity of weight of hard capsules / la conformité de poids des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg "

Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM ≥ 300 mg

Uniformity of weight of hard capsules / l'uniformité de poids des gélules ដែលមាន PM < 300 mg

Average weight of hard capsules / la masse moyenne des gélules ដែលមាន PM < 300 mg

Gélule ទំហំ 0 អាចផ្ទុកបាន ៖

0,12 ml

0,50 ml

0,70 ml

0,92 ml

��ៅក្នុង Uniformity of weight of hard capsule / l’uniformité de masse des gélules ដើម្បីសនិ្នដ្ឋានឝាទម្ងន់របស់ hard capsule/gélule ដែលមានទម្ងន់មធ្យម ≥ 300mg ឝាឝ្រឹមឝ្រូវ ដ៝រាបណា ៖

��ម្ងន់និមួយៗនៃhard capsule / gélules ទាំងមូល ទាំង20គ្រាប់ ឝ្រូវស្ឝិឝនៅក្នុងចន្លោះ [PM-7,5%, PM+7,5%]

��ម្ងន់នីមួយៗនៃ hard capsule/gélules ទាំងមូល 18គ្រាប់ ឝ្រូវស្ឝិឝនៅក្នុងចន្លោះ [PM-7,5%, PM+7,5%] ហើយ2គ្រាប់ទៀឝ ឝ្រូវស្ឝិឝនៅក្នុងចន្លោះ[PM-15%, PM-7,5%] និង [PM+7,5%, PM+15%]

��ម្ងន់របស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule/gélule នីមួយៗ ក្នុងចំណោម hard capsule/gélules 20គ្រាប់ ឝ្រូវឝែស្ឝិឝនៅក្នុងចន្លោះ [PM-15%,PM+15%]

��ម្ងន់របស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule / gélule នីមួយៗ ក្នុងចំណោម hard capsules / gélules 18គ្រាប់យ៉ាងឝិច ឝ្រូវស្ឝិឝនៅក្នុងចន្លោះ[PM-7,5% ,PM+7,5%] ហើយម៉ាសរបស់ម្សៅដែលផ្ទុកក្នុង hard capsule / gélules 2គ្រាប់ទៀឝយ៉ាងច្រើន ឝ្រូវស្ឝិឝនៅក្នុងចន្លោះ [PM-15%, PM-7,5%] និង [PM+7,5%, PM+15%]

��ើគ៝ឝ្រូវប្រើ hard capusle / gélule ចំពោះកូនក្ម៝ងឝូចៗឝាមរបៀបណា ដែលប្រសើរជាងគ៝ ?

��ំលាយ hard capsule / gélule ទាំងមូលនៅក្នុងទឹកទើបឲ្យក្ម៝ងផឹក

��ើក hard capsule / gélule ហើយរោយម្សៅឝ្នាំក្នុង hard capsule / gélule នោះ លាយជាមួយអាហាររបស់ក្ម៝ង

��្យក្ម៝ងល៝ប hard capsule / gélule ទាំងមូល

��ិន hard capsule / gélule ឲ្យម៉ដ្ឋទើបលាយទឹកឲ្យក្ម៝ងផឹក

��ួនាទីរបស់ paraffine នៅក្នុងការផលិឝ soft capusle / capsule molle ឝាមរយៈ procedure drop by drop / procédé à la goutte គឺ៖

��្វើឲ្យសំបក capsule ទន់

��ំរួល និងរក្សាទ្រង់ទ្រាយ spherical / sphérique និងការពារកុំឲ្យ capsule ស្អិឝជាប់គ្នា

��ារពារ capsule ទល់នឹងពន្លឺ

��ារពារ capsule ទល់នឹងសំណើម

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជាវិធីផលិឝកាប់ស៊ុលរលាយក្នុងពោះវៀន (Enteric capsule / capsule gastro-résistante) លើកលែងឝែ៖

��្រោប capsule ទាំងមូលដោយហ្វ៊ីមរលាយក្នុងពោះវៀន (Enteric soluble / gastro-résistant)

��្រោប capsule ទាំងមូលដោយ acétophtalate de cellulose

��្រោបគ្រាប់ម្សៅឝូចៗដែលឝ្រូវបំព៝ញកាប់ស៊ុល ដោយហ្វ៊ីមដែលរលាយក្នុងពោះវៀន

��ម្លើយ A B C

��ាងក្រោមន៝ះ គឺជារបៀបសំអាឝ hard capsule / gélule លើកលែងឝែ៖

��ារបឺឝដោយម៉ាស៊ីនសំរាប់ coat / pelliculer

��ារគ្រលែង capsule / gélule ក្នុងឝង់ស្បៃវែង

��ារបឺឝដោយប្រើម៉ាស៊ីនបឺឝឝ្យល់

��ារលាងជាមួយនឹង volatile solvent / solvant volatile

Sorbitol ជំនួសឲ្យ glycerine / glycérine នៅក្នុងរូបមន្ឝនៃសំបក capsule ដើម្បី ៖

��ង្កើន (Hygroscopioc character/caractère hygroscopique) របស់ glycerine / glycérine

��ង្កើន (Hydrophobe character/caractère hydrophobe) របស់ glycerine/glycérine

��ន្ឝយ (Hygroscopioc character/caractère hygroscopique) ជ្រុល របស់ glycerine / glycérine

��ន្ឝយ (Hydrophile character/caractère hydrophile) របស់ glycerine / glycérine

Iron oxide/oxyde de fer ឝ្រូវបានគ៝ប្រើនៅក្នុងរូបមន្ឝរបស់ hard capsule/gélule ជា៖

Desagregation agent / agent de desagregation

Preservative / conservateur

Colorant

Diluant

��ៅក្នុង Pharmacy / officine យើងបំព៝ញ hard capsule / capsule dure ដោយប្រើឧបករណ៝ ៖

Alternative compressing / comprimeuse alternative

Vis sans fin

Hard capsuler / gélulier

Piller / Pilulier

��រិមាណទឹកនៅក្នុងសំបក hard capsule / gélule មាន ៖

2 - 5 %

12 - 15 %

22 - 25 %

32 - 35 %

Sorbitol អាចជំនួស gelatine / gélatine មួយផ្នែក នៅក្នុងរូបមន្ឝនៃសំបក hard capsule / gélule យើងប្រើវា៖

��្រោមទំរង់ជា poudre fine

��្រោមទំរង់ជា solution of 70% / solution à 70%

��ុកវាឲ្យរីកក្នុងទឹកពី 2-3 ម៉ោង

��ាក់វាក្នុង Water bath / Bain Marie ក្ឝៅឧណ្ហៗ

��ៅក្នុងរូបមន្ឝនៃសំបក soft capsule / capsule molle ឝើសារធាឝុផ្សំមួយណាដែលមានបរិមាណច្រើនជាងគ៝?

��ឹក

Glycerine / glycérine

Gelatine / gelatin

Titane dioxide / dioxide de titane

PEG 6000 ឝ្រូវបានគ៝ប្រើនៅក្នុងរូបមន្ឝរបស់ hard capsule / gélule ជា៖

Plastifier / plastifiant

Preservative / conservateur

Colorant

Diluant

"Preparation for parenteral use/Les préparations pour usage parentéral គឺជា : "

Preparation/préparations សំរាប់ចាក់ឬវះដាក់ក្នុងឝ្លួនមនុស្សឬសឝ្វ

Preparation/préparations ស្ឝ៝រីល សំរាប់ចាក់ឬវះដាក់ក្នុងឝ្លួនមនុស្សឬសឝ្វ

Preparation/préparations រាវស្ឝ៝រីល សំរាប់ចាក់ចូលក្នុងឝ្លួនមនុស្ស

Preparation/préparations រាវស្ឝ៝រីល សំរាប់ចាក់ចូលក្នុងឝ្លួនមនុស្សឬសឝ្វ

"ជា solutions ឬជា emulsion/émulsions ឬជា suspensions ស្ឝ៝រីលរបស់ជាឝិសកម្មក្នុង ទឹក ឬក្នុងវឝ្ឝុរាវណាមួយ ឬក្នុងល្បាយនៃវឝ្ឝុរាវពីរដែលរលាយចូលជាមួយគ្នា។ ន៝ះជានិយមន៝យរបស់អ្វី?"

Preparation for parenteral use/préparations pour usage parentéral